RCT az elfogadás és elkötelezettség terápia versus mindfulness alapú stresszcsökkentés fej- és nyakrákban
Véletlenszerű, kontrollált próba elfogadás és elkötelezettség terápia versus mindfulness alapú stresszcsökkentés újonnan diagnosztizált fej- és nyakrákban: a pozitív pszichológiára, a depresszióra, a szorongásra és az életminőségre gyakorolt hatásuk felmérése
A fej-nyaki rák a biológiailag hasonló rákos megbetegedések csoportja, amelyek káros hatásokat okoznak, például az arc eltorzulásának szövődményét, amely növelheti a betegek pszichológiai sebezhetőségét, mivel a társadalom a fizikai vonzerőre helyezi a hangsúlyt. Az arc eltorzulásának megjelenése fokozhatja a depressziót és csökkentheti az életminőséget (QoL) a fej-nyaki rákos betegeknél. A rákos betegekben kialakult pozitív pszichológia, a rákos megbetegedések negatív tapasztalatai és kezelésének káros hatásai ellenére a poszttraumás növekedés (PTG) és a remény, amely javíthatja a rákos betegek életminőségét. Számos pszichoszociális beavatkozást javasoltak a rákos betegek pozitív pszichológiájának javítására és életminőségük javítására. Az ígéretesnek bizonyult pszichoszociális beavatkozások közé tartozik a mindfulness-alapú beavatkozás és az újabb pszichoszociális beavatkozás, mint például az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT). Hiányoznak az adatok a mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) és az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) hatékonyságáról a pozitív pszichológia (például PTG, optimizmus és remény) és a QoL fokozásában, miközben csökkenti a depressziót és a szorongást a fej-nyaki rákos betegek körében. . Ez egy többközpontú, 3 karú longitudinális kettős vak, randomizált kontroll vizsgálat, amelynek célja a következő tanulmányi hipotézisek tesztelése:
- Az elfogadó és elkötelezett terápiás (ACT) csoportban a fej-nyaki rákos betegek a poszttraumás növekedés (PTG), a remény, az optimizmus és az életminőség szignifikáns növekedéséről, valamint a depresszió, a szorongás és a tapasztalati elkerülés szignifikáns növekedéséről számoltak be. kontrollcsoport a beavatkozást követően és 6 hónappal a beavatkozás után, összehasonlítva a beavatkozás előttivel.
- Az éberség alapú stresszcsökkentés (MBSR) csoportjában a fej-nyaki daganatos betegek a poszttraumás növekedés (PTG), a remény, az optimizmus és az életminőség szignifikáns növekedéséről számoltak be, valamint a depresszió, a szorongás és a tapasztalati elkerülés jelentős mértékben csökkent a betegekhez képest. a kontrollcsoport a beavatkozást követően és 6 hónappal a beavatkozás után, összehasonlítva a beavatkozás előttivel.
- Nincs különbség a poszttraumás növekedés (PTG), a remény, az optimizmus és az életminőség növekedésében, valamint a depresszió, a szorongás és a tapasztalati elkerülés csökkenésében az MBSR és az ACT csoportok között a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a fej-nyaki rák az arc eltorzulásának szövődménye miatt különbözik a rákos megbetegedésektől, ami növelheti a betegek pszichológiai sérülékenységét, mivel a társadalom a fizikai vonzerőre helyezi a hangsúlyt. Ezen túlmenően magának a ráknak számos pusztító szövődménye és kezelésének mellékhatásai, például fáradtság, fájdalom, beszéd- és nyelési problémák, légzési problémák, nyálkahártyagyulladás, xerostomia és triszmus, amelyek további káros hatásokat fejtenek ki számos funkcióra és tevékenységre. a mindennapi életvitel, ami további pszichológiai szorongást és az életminőség romlását okozza. Ezért rendkívül fontos olyan pszichoszociális beavatkozások vizsgálata, amelyek javíthatják a PTG-t, a reményt, az optimizmust és az életminőséget, valamint csökkenthetik a fej-nyaki daganatos betegek internalizált megbélyegzését és tapasztalati elkerülését, ami viszont a mentális és fizikai helyreállítás végső kimenetelét eredményezi. a rákot túlélők jóléte. Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) és az éberség alapú stresszcsökkentés (MBSR) a jelentések szerint javítja a pozitív pszichológiát és enyhíti a pszichés szorongást a rákos betegekben. De az ACT és az MBSR hatását a PTG-re, a reményre, az optimizmusra, az életminőségre, a depresszióra, a szorongásra és a tapasztalati elkerülésre a fej-nyaki rákos betegek körében nem vizsgálták. Ezért szükség van egy 3 karú, randomizált kontrollvizsgálat elvégzésére, hogy értékeljük az ACT és az MBSR hatását a PTG-re, a reményre, az optimizmusra, az életminőségre, az internalizált megbélyegzésre és a tapasztalati elkerülésre, összehasonlítva a kontrollcsoporttal, anélkül, hogy az idők folyamán beavatkozást végeztek volna.
A tanulmány céljai az alábbiak:
Általános cél:
Megvizsgálni az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) és a mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) hatását a poszttraumás növekedésre (PTG), a reményre, az optimizmusra, az életminőségre, a depresszióra, a szorongásra és a tapasztalati elkerülésre fej-nyaki daganatos betegek körében.
Konkrét célok:
- Megvizsgálni a poszttraumás növekedés mértékében (PTG), a reményben, az optimizmusban, az életminőségben, a depresszióban, a szorongásban és a tapasztalati elkerülésében bekövetkezett változásokat a fej-nyaki daganatos betegek elfogadás és elkötelezettség terápiás (ACT) csoportjában, összehasonlítva a kontrollcsoport a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után összehasonlítva a beavatkozás előttivel.
- Megvizsgálni a fej-nyaki daganatos betegek poszttraumás növekedési fokának (PTG), a reménynek, az optimizmusnak, az életminőségnek, a depressziósnak, a szorongásosnak és a tapasztalati elkerülésének változását a mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) csoportjában, összehasonlítva azokkal a kontrollcsoport a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után összehasonlítva a beavatkozás előttivel.
- Annak megállapítása, hogy van-e különbség a poszttraumás növekedés (PTG), a remény, az optimizmus, az életminőség, a depresszió, a szorongás és a tapasztalati elkerülés mértékének változásaiban az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) csoportjába tartozók és a mindfulness között. alapú stresszcsökkentés (MBSR) csoport a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Tanulmányi beállítás:
A vizsgálatot az Advanced Medical and Dental Institute Onkológiai és Fül-orr-gégészeti osztálya, az Universiti Sains Malaysia, valamint az Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center Onkológiai és Fül-orr-gégészeti osztálya végzi. Az AMDI, USM Onkológiai és Fül-orr-gégészeti osztályán mintegy 200-250 regisztrált fej-nyaki daganatos beteg van jelenleg nyomon követés alatt. Ezek az egységek minden héten kapnak új fej-nyakrákos eseteket. Míg az UKMMC Fül-orr-gégészeti és Onkológiai Osztályán becslések szerint 350-400 regisztrált fej-nyaki daganatos beteget, míg az UKMMC Száj- és Állcsontsebészeti Osztályán 100-150 regisztrált szájrákos beteget követnek nyomon (szájrák fej-nyaki rák alá csoportosítva).
Dizájnt tanulni:
Ez egy többközpontú, 3 karú longitudinális, kettős vak, randomizált kontroll vizsgálat, amely várhatóan 3 évig tart (2021 júliusától 2024 júniusáig).
Minta nagysága:
A minta méretét a G-Power 3.1.9.2 alapján határozzuk meg ismételt mérésekhez, interakción belüli ANOVA-val. Az előző vizsgálat alapján a minta méretét a Labelle és munkatársai által végzett vizsgálatból származó folyamatos válasz, poszttraumás növekedési leltár alapján számítottuk ki. (2014), közepes hatásmérettel (0,23), alfa 0,05, kétfarkú. Az eredmények azt mutatták, hogy a 0,95-ös hatvány eléréséhez három egyenlő méretű csoportban összesen 63 fős minta szükséges. A 30%-os lemorzsolódásra számítva a becsült mintanagyság 90 válaszadó az összes válaszadóra, és 30 válaszadó csoportonként.
Mintavételi módszer:
Ebben a vizsgálatban a mintavételi módszert egymást követő mintavétellel használják.
Tantárgyak toborzása:
A résztvevőket a forráspopulációból vették fel, amely magában foglalta az összes olyan újonnan diagnosztizált fej-nyaki rákos beteget, akit csak műtéttel kezeltek, vagy még mindig nem kezeltek, és akiket az Advanced Medical and Dental Institute Onkológiai és Fül-orr-gégészeti osztálya, Universiti Sains Malaysia és Onkológia és Fül-orr-gégészet nyilvántartásba vett. az Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center egysége. Ezeket a betegeket a kutatócsoport felkeresi, és elmagyarázza a vizsgálat céljait és eljárásait.
Randomizálás:
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják, mint például az elfogadási és elkötelezettségi terápiás (ACT) csoportba, a mindfulness-alapú stresszcsökkentési (MBSR) csoportba és a várólistán szereplő kontrollcsoportba. A résztvevőket 1:1:1 elosztási arányban, blokk randomizálással véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe. Az elosztási sorrend átlátszatlan, sorszámozott borítékban van elrejtve.
Adatgyűjtés:
Az adatgyűjtést olyan kutatói asszisztens végzi, aki nem vesz részt a vizsgálat lefolytatásában és az adatelemzésben. A beavatkozás előtti szakaszban (T1) mindhárom csoport résztvevői a következő kérdőíveket kapják:
i) Szociodemográfiai és klinikai kérdőív, amely tartalmazza az életkort, a nemet, a családi állapotot, a foglalkoztatást, az iskolai végzettséget, a havi jövedelmet, a vallást, a rák stádiumát és a fej-nyaki rák típusát.
(ii) A poszttraumás növekedési leltár – rövid űrlap (PTGI-SF) a résztvevők PTG fokának felmérésére (iii) a diszpozíciós remény skála a résztvevők reménységi fokának felmérésére (iv) a kórházi szorongás és depresszió skála ( HADS) a depressziós és szorongásos tünetek súlyosságának felmérésére (v) Az Életorientációs Teszt-Revised (LOT-R) az optimizmus mértékének felmérésére (vi) Az Elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ-II) a tapasztalati szint felmérésére elkerülés (vii) A fej és nyak rákterápia funkcionális értékelése (FACT-H & N) az életminőség mértékének felmérésére
Ezután az alábbi kérdőívekkel végzett értékeléseket közvetlenül a beavatkozás után (T2) és a beavatkozás után 6 hónappal (T3) megismételjük mindhárom csoport résztvevői között:
(i) A poszttraumás növekedési leltár-rövid űrlap (PTGI-SF) a résztvevők PTG fokának felmérésére (ii) a diszpozíciós remény skála a résztvevők reménységi fokának felmérésére (iii) a kórházi szorongás és depresszió skála ( HADS) a depressziós és szorongásos tünetek súlyosságának felmérésére (iv) Az Életorientációs Teszt-Revised (LOT-R) az optimizmus mértékének felmérésére. elkerülés (vi) A fej és nyak rákterápia funkcionális értékelése (FACT-H & N) az életminőség mértékének felmérésére
Vakítás:
A résztvevőket megvakítják a vizsgálat során, mivel a kijelölt csoportokba való véletlenszerű besorolást egy kutatási asszisztens végzi, aki nem vesz részt a vizsgálatban, és a kiosztást átlátszatlan, sorszámozott borítékba rejtik. Ezért a résztvevők nem tudják, melyik csoportba tartoznak. Bár az ACT és MBSR csoportok résztvevői korábban esnek át pszichoszociális beavatkozáson, a kontrollcsoport résztvevői (akik a várólistán szerepelnek) szintén ACT-n esnek át, miután elvégezték az értékelést három időkeretben (T1, T2 és T3). Valamennyi résztvevő vak lesz a tanulmány hipotéziseivel kapcsolatban.
A kutatók vakok lesznek a vizsgálat előtt, mivel a résztvevők kijelölt csoportokba való véletlenszerű besorolását egy kutatási asszisztens végzi, aki nem vesz részt a vizsgálat lefolytatásában és az adatok elemzésében. Az adatgyűjtést is a kutatási asszisztens végzi, aki nem vesz részt a vizsgálat lefolytatásában és az adatelemzésben, és elvakult a tanulmány hipotéziseivel szemben. Ezenkívül az adatelemzést olyan statisztikusok végzik majd, akik nem vesznek részt a vizsgálatban, és vakok a tanulmány hipotéziseivel szemben.
Beavatkozások:
Mind az ACT, mind az MBSR beavatkozást 10 fős csoportban hajtják végre minden ülésen. Az ACT és az MBSR modulok több mint 8 munkamenetet fedtek le, minden munkamenetben 1 órát. A foglalkozásokat hetente tartjuk, a páciens kemoterápiás kezelési időpontja szerint.
Terapeuták:
A gyakornok terapeuta két posztgraduális hallgató, akik beiratkoztak a filozófia doktora (Ph.D.) pszichológiából. Körülbelül 16 óra ACT beavatkozást és 16 óra MBSR beavatkozást kaptak képzésben. Az ACT intervenciós képzésen a gyakornok terapeuták megismerkednek az ACT általános alapfogalmaival, az elvekkel, a modellel, a keretrendszerrel és a filozófiával. Emellett megtanulják, hogyan kell alkalmazni az ACT-terápiát, beleértve a hexaflex egyes elemeivel való foglalkozást, a gyakorlatok, metaforák, technikák és az éber figyelem integrálását az ACT üléseken és klinikai gyakorlatokban. Az MBSR tréningen a gyakornok terapeuták megtanulják az MBSR alapvető áttekintését és fogalmait, beleértve az éberséget, a testvizsgálatot és a jógát. Emellett tapasztalati úton tanulnak formális és informális gyakorlatokról, rögzítésről és otthoni gyakorlatokról.
Adatelemzés:
Az adatok elemzése az SPSS 26-os verziójú szoftverrel történik. A demográfiai adatok elemzésére leíró statisztikákat, míg a beavatkozási és a várólistás csoportok közötti szignifikáns különbség értékelésére következtetési elemzéseket használunk. Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) és a mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) hatékonyságának a mért változókon történő azonosítása érdekében több tesztet is végeznek. A beavatkozás előtti (T1), a kezelés utáni (T2) és a beavatkozás utáni 6 hónapos (T3) átlagos különbségek összehasonlítását megvizsgáljuk annak megállapítására, hogy van-e változás a mért változókban (PTG, remény, optimizmus, QoL, depresszió, szorongás). , és a tapasztalati elkerülés) az ACT, MBSR és a kontrollcsoportokban a három idővonalon, ismételt mérési ANOVA alkalmazásával. Ezután a mért változók (PTG, remény, optimizmus, QoL, depresszió, szorongás és tapasztalati elkerülés) átlagos különbségeit az ACT, MBSR és a kontrollcsoportok között minden idővonalon meghatározzuk az egyirányú ANOVA segítségével. A hatásméretek kiszámítása annak meghatározására szolgál, hogy a betegek mért változókkal kapcsolatos észlelése mennyire változott meg ACT és MBSR beavatkozásokkal és anélkül. A statisztikai szignifikancia értéke p < 0,05 és kétirányú.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 13200
- Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akiknél újonnan diagnosztizáltak fej-nyaki daganatot, amelyet kórszövettani vizsgálat igazolt, csak műtéttel kezeltek, vagy még mindig nem kezeltek, a rák bármely szakaszában, kivéve azokat, akiknél a központi idegrendszer áttétje van.
- 18 év feletti kor.
- Megért angolul vagy malájul.
- Azok, akik műtét után vannak, és a standard kemoterápiát tervezik.
- Azok, akiknél a fej-nyaki rák diagnózisát követően depresszió és szorongásos tünetek jelentkeztek, a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) - A depresszió alskála pontszáma ≥ 8 és a HADS - Szorongás alskála pontszáma ≥ 8.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek kórelőzményében pszichiátriai betegségek szerepelnek, mint például depresszió, szorongásos zavarok, skizofrénia, skizofréniaszerű rendellenesség, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség, rövid ideig tartó pszichotikus rendellenesség, bipoláris hangulatzavar, poszttraumás stressz-zavar, kényszeres-kényszeres rendellenesség és idegrendszeri fejlődési rendellenességek Mini International Neuropsychiatric Interview-val szűrték, hogy kizárják ezeket a rendellenességeket).
- Azok, akiknek a kórelőzményében tiltott kábítószer-fogyasztás, valamint szerhasználati zavarban, alkoholfogyasztási zavarban, szerrel összefüggő rendellenességben és alkohollal összefüggő rendellenességben szenvedők (a betegeket vizeletmérő pálcával vizsgálják meg kábítószer-szűréssel és Mini International Neuropsychiatric Interjúval, hogy kizárják ezeket a feltételeket).
- Azok, akiknek a kórtörténetében olyan pszichiátriai tüneteket kiváltó orvosi betegségek szerepelnek, mint a rák, szélütés, szívkoszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, COPD, bronchiális asztma, szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, veseelégtelenség, májelégtelenség, endokrin rendellenességek, sclerosis multiplex, Parkinson-kór Betegségek és epilepszia.
- Azok, akik jelenleg valamilyen pszichoterápiás vagy tanácsadói foglalkozáson vesznek részt.
- Akik fizikailag alkalmatlanok a beavatkozás elvégzésére.
- Azok, akik kognitív károsodást mutatnak (a betegeket mini mentális állapotvizsgálattal szűrik, amelyből a 24/30-nál kisebb pontszámúak kizárásra kerülnek).
- Azok, akik nem kaptak gyógyszeres kezelést a rák diagnosztizálását követően kialakult szorongásos és depressziós tüneteik miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)
Az MBSR-t 10 fős csoportban hajtják végre minden ülésen.
Az MBSR modulok több mint 8 munkamenetet fedtek le, minden munkamenetben 1 órát.
A foglalkozásokat hetente tartjuk, a páciens kemoterápiás kezelési időpontja szerint.
|
A „mindfulness” kifejezés az éber tudatosságra utal, mint a létezés egyik módjára – az érzések, gondolatok és észlelések megismerésére és megtapasztalására, amint azok minden pillanatban felmerülnek és elmúlnak.
Ez egy módja annak, hogy nyitott, befogadó módon viszonyuljunk minden tapasztalathoz, anélkül, hogy a tapasztalatokat jónak vagy rossznak ítélnénk meg (megragadnák vagy eltántorítanák őket).
Az éber meditáció kétféle meditációs stílust alkalmazott: a koncentráló meditáció során a figyelmet szándékosan egy kiválasztott tárgyra (pl. a légzési érzésekre) irányítjuk, tartós módon, míg a befogadó meditáció az élmény tartalmának figyelését (pl.
érzetek, érzelmek, gondolatok, hangok stb.) nem reagáló és nem ítélkező módon, pillanatról pillanatra, azzal a céllal, hogy felismerjük az érzelmi és kognitív minták természetét.
A mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) egy 8 hetes, szabványosított csoportos beavatkozás, amely éber meditációból és gyengéd jógából áll, és amelyet úgy terveztek, hogy alkalmazható legyen stressz, fájdalom és betegségek kezelésére.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A TAU kontrollcsoportban szereplő alanyokat nem terápiás ülésekre rendezik egyszerre, és ugyanolyan időtartamúak az MBSR csoporthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fej- és nyakrákos betegek életminőségének változása 6 héttel közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 12 héttel a beavatkozás befejezése után
Időkeret: Invertálás előtti, 6 hét- közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 12 hét a beavatkozás befejezése után
|
A rákterápia funkcionális értékelése-A fej és a nyak (FACT-H & N) egy önmagában bejelentett eszköz, amely a fej- és nyakrákos betegek életminőségét méri.
A FACT-HN 39 elemből áll, és 5 alskálából áll: fizikai jólét (7 elem), társadalmi/családi jólét (7 elem), érzelmi jólét (6 elem), funkcionális jólét (7 elem) és a fej- és nyakrák további aggályokból (12 elem).
Mindegyik tételt egy 5-pontos Likert skálán pontozják, 0 = egyáltalán nem 4 = nagyon.
Ezért a teljes pontszám 0 és 156 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a QoL mértéke.
Az eszköz kiváló pszichometriai tulajdonságokat is regisztrált.
A FACT-H & N-t lefordították és validálták a malajziai rákpopulációban.
Az összes alskálán mérsékelt vagy jó belső konzisztencia van, a Cronbach α 0,65 és 0,87 között.
Ebben a tanulmányban a QOL szintjének felmérésére szolgál a résztvevők körében.
|
Invertálás előtti, 6 hét- közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 12 hét a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fej- és nyakrákos betegek reményének szintjének változása 6 héttel közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 12 héttel a beavatkozás befejezése után
Időkeret: Invertálás előtti, 6 hét- közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 12 hét a beavatkozás befejezése után
|
A diszpozíciós remény skála egy önértékelt 12 tétel skála, amely felméri a válaszadó remény szintjét.
2 alskálából áll, amely magában foglalja Snyder remény kognitív modelljét, azaz
(A) Ügynökség (célközpontú energia) és (B) útvonalak (a célok megvalósításának tervezése).
A 12 tétel közül 4 -et értékelnek az ügynökség, míg további 4 elem értékeli az utat.
A másik 4 elem töltőanyag.
Minden elemet a Likert-Point skála segítségével pontoznak 1 = határozottan hamis és 4 = határozottan igaz.
Ezért a teljes pontszám 8 és 32 között van.
Minél magasabb a teljes pontszám, annál nagyobb a remény.
A Hope Scal maláj verziója Cronbach alfáját 0,716 -ban mutatta be.
Az intraclass korrelációs együttható (ICC) jó pontszámot adott 0,67 (95% CI: 0,57-0,75).
A megerősítő faktor analízis 2 tényezőt mutatott be, amelyekben mindegyik tényezőnek 4 elem van, mint a Hope Scal eredeti verziójában.
Ebben a tanulmányban a remény szintjének felmérésére szolgál a résztvevők körében.
|
Invertálás előtti, 6 hét- közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 12 hét a beavatkozás befejezése után
|
|
A fej- és nyakrákos betegek optimizmusának változása 6 héttel közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 12 héttel a beavatkozás befejezése után
Időkeret: Invertálás előtti, 6 hét- közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 12 hét a beavatkozás befejezése után
|
Az élettartamú tesztelők által felülvizsgált (LOT-R) 6 kódolt elem van, mindegyik irányba 3 keretes, amelyek optimizmus és pesszimizmus.
A felülvizsgálat kihagyta vagy átírta azokat az elemeket, amelyek nem összpontosítottak a kifejezett elvárásokra.
Jó belső konzisztenciájú és stabil az idő múlásával.
A pozitív és negatív részhalmazok szorosabban kapcsolódnak egymáshoz, mint az eredeti élettartamú tesztben.
Mindegyik tételt Likert skála tartományban 0 és 4 között pontozják. A teljes pontszám 0 és 24 között van.
Minél magasabb a teljes pontszám, annál nagyobb az optimizmus mértéke.
A LOT-R maláj verziója bemutatta az intraclass korrelációs együtthatóját (ICC), jó pontszámot adott (95% CI: 0,50-0,71).
A megerősítő faktor analízis 2 tényezőt mutatott be, amelyekben mindegyik tényezőre 3 elem van, mint a LOT-R eredeti verziójában, a faktor betöltése 0,46 és 0,72 között.
Ebben a tanulmányban a résztvevők optimizmusának szintjének felmérésére szolgál.
|
Invertálás előtti, 6 hét- közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 12 hét a beavatkozás befejezése után
|
|
A fej- és nyakrákos betegek poszttraumás növekedésének változása 6 héttel közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 12 héttel a beavatkozás befejezése után
Időkeret: Invertálás előtti, 6 hét-a beavatkozás befejezése után, 12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
A poszttraumás növekedési leltár-rövid forma (PTGI-SF) az eredeti poszttraumás növekedési leltár rövidebb verziója, és 10 elemből áll, ahol a poszttraumás növekedés mindegyikének mindegyike 2 elemmel mérhető.
Minél magasabb a PTGI-SF pontszám, annál magasabb a poszttraumás növekedés szintje az egyénnél.
A PTGI-t a PTGI-SF helyettesítheti, kevés információvesztéssel.
Mindegyik tételt Likert skálán 0 és 4 között pontoznak. Ezért a teljes pontszám 0 és 50 között van.
Minél magasabb a teljes pontszám, annál nagyobb a poszttraumás növekedés.
A PTGI-SF maláj verziója jó belső konzisztenciával rendelkezik, amely Cronbach-alfa 0,887-et mutatott, és a Cronbach alfa-alfa az 5 tényezőből 0,700 és 0,813 között volt.
Az intraclass korrelációs együttható (ICC) jó pontszámot adott 0,75 (95% CI: 0,67-0,81).
Ebben a tanulmányban a poszttraumás növekedés szintjének felmérésére szolgál a résztvevők körében.
|
Invertálás előtti, 6 hét-a beavatkozás befejezése után, 12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad Farris Iman Leong Bin Abdullah, Dr Psych, Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhang Z, Leong Bin Abdullah MFI, Shari NI, Lu P. Acceptance and commitment therapy versus mindfulness-based stress reduction for newly diagnosed head and neck cancer patients: A randomized controlled trial assessing efficacy for positive psychology, depression, anxiety, and quality of life. PLoS One. 2022 May 10;17(5):e0267887. doi: 10.1371/journal.pone.0267887. eCollection 2022.
- Zhang Z, Zhang Q, Lu P, Shari NI, Nik Jaafar NR, Mohamad Yunus MR, Leong Bin Abdullah MFI. MBSR effects on positive psychological traits and experiential avoidance in head and neck cancer: a randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2501822. doi: 10.1080/20008066.2025.2501822. Epub 2025 May 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MFLeong
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .