RCT van Acceptance and Commitment Therapy versus op mindfulness gebaseerde stressvermindering bij hoofd-halskanker
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van acceptatie- en commitment-therapie versus op mindfulness gebaseerde stressvermindering bij nieuw gediagnosticeerde hoofd-halskanker: beoordeling van hun effect op positieve psychologie, depressie, angst en kwaliteit van leven
Hoofd-halskanker is een groep van biologisch gelijkaardige kankers die schadelijke gevolgen hebben, zoals de complicatie van misvorming van het gezicht, wat de psychologische kwetsbaarheid van patiënten kan vergroten vanwege de nadruk die de samenleving legt op fysieke aantrekkelijkheid. Het optreden van een misvorming van het gezicht kan depressie en een verminderde kwaliteit van leven (QoL) bij patiënten met hoofd-halskanker veroorzaken. Tot de positieve psychologie die bij kankerpatiënten is ontwikkeld, ondanks hun negatieve ervaring met kanker en de nadelige effecten van de behandeling ervan, behoren posttraumatische groei (PTG) en hoop, die de kwaliteit van leven van kankerpatiënten kunnen verbeteren. Er zijn verschillende psychosociale interventies voorgesteld om de positieve psychologie bij kankerpatiënten te versterken en hun kwaliteit van leven te vergroten. Tot de psychosociale interventies die veelbelovend zijn gebleken, behoren op mindfulness gebaseerde interventies en nieuwere psychosociale interventies, zoals acceptatie- en commitment-therapie (ACT). Er ontbreken gegevens over de werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) en acceptatie- en commitment-therapie (ACT) op het verbeteren van positieve psychologie (zoals PTG, optimisme en hoop) en kwaliteit van leven, terwijl depressie en angst bij patiënten met hoofd-halskanker worden verminderd . Dit is een multicenter 3-armige longitudinale dubbelblinde gerandomiseerde controlestudie gericht op het testen van de onderzoekshypothesen van:
- Hoofd-halskankerpatiënten in de acceptatie- en commitment-therapie (ACT)-groep rapporteerden een significante toename in posttraumatische groei (PTG), hoop, optimisme en kwaliteit van leven, evenals significant verminderde depressie, angst en experiëntiële vermijding in vergelijking met patiënten in de controlegroep op post-interventie en 6 maanden na interventie in vergelijking met pre-interventie.
- Hoofd-halskankerpatiënten in de op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR)-groep rapporteerden een significante toename van posttraumatische groei (PTG), hoop, optimisme en kwaliteit van leven, evenals significant verminderde depressie, angst en experiëntiële vermijding in vergelijking met degenen in de controlegroep na de interventie en 6 maanden na de interventie in vergelijking met pre-interventie.
- Er is geen verschil in de toename van posttraumatische groei (PTG), hoop, optimisme en kwaliteit van leven, en afname van depressie, angst en experiëntiële vermijding tussen de MBSR- en ACT-groepen na de interventie en 6 maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofd-halskanker verschilt van andere soorten kanker door de complicatie van misvorming van het gezicht, wat de psychologische kwetsbaarheid van patiënten kan vergroten vanwege de nadruk die de samenleving legt op fysieke aantrekkelijkheid. Bovendien zijn een aantal verwoestende complicaties van de kanker zelf en de bijwerkingen van de behandeling ervan, zoals vermoeidheid, pijn, spraak- en slikproblemen, ademhalingsproblemen, mucositis, xerostomie en trismus, die verder nadelige effecten hebben op vele functies en activiteiten van de dagelijks leven, wat verdere psychische problemen en een afnemende kwaliteit van leven veroorzaakt. Daarom is het van het allergrootste belang om onderzoek te doen naar psychosociale interventies die PTG, hoop, optimisme en kwaliteit van leven kunnen verbeteren, evenals het verminderen van geïnternaliseerd stigma en experiëntiële vermijding van hoofd-halskankerpatiënten, wat op zijn beurt leidt tot het uiteindelijke resultaat van herstel van mentale en fysieke gezondheid. welzijn van de overlevenden van kanker. Van acceptatie- en commitment-therapie (ACT) en op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) is gemeld dat ze de positieve psychologie versterken en psychische problemen bij kankerpatiënten verlichten. Maar het effect van ACT en MBSR op PTG, hoop, optimisme, kwaliteit van leven, depressie, angst en experiëntiële vermijding bij patiënten met hoofd-halskanker is niet onderzocht. Daarom is er behoefte aan een 3-armige gerandomiseerde controlestudie om de effecten van ACT en MBSR op PTG, hoop, optimisme, kwaliteit van leven, geïnternaliseerd stigma en experiëntiële vermijding te evalueren in vergelijking met een controlegroep zonder tussenkomst in de loop van de tijd.
Hieronder staan de doelstellingen van dit onderzoek:
Algemene doelstelling:
Om de effecten te onderzoeken van acceptatie- en commitment-therapie (ACT) en op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) op posttraumatische groei (PTG), hoop, optimisme, kwaliteit van leven, depressie, angst en experiëntiële vermijding bij patiënten met hoofd-halskanker.
Specifieke doelen:
- Om de veranderingen te onderzoeken in de mate van posttraumatische groei (PTG), hoop, optimisme, kwaliteit van leven, depressie, angst en experiëntiële vermijding van hoofd-halskankerpatiënten in de acceptatie- en commitmenttherapie (ACT)-groep in vergelijking met die in de controlegroep op post-interventie, 6 maanden en 12 maanden na interventie in vergelijking met pre-interventie.
- Om de veranderingen in de mate van posttraumatische groei (PTG), hoop, optimisme, kwaliteit van leven, depressie, angst en experiëntiële vermijding van hoofd-halskankerpatiënten in de op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR)-groep te onderzoeken in vergelijking met die in de controlegroep op post-interventie, 6 maanden en 12 maanden na interventie in vergelijking met pre-interventie.
- Om te bepalen of er enig verschil is in de veranderingen in de mate van posttraumatische groei (PTG), hoop, optimisme, kwaliteit van leven, depressie, angst en experiëntiële vermijding tussen degenen in de acceptatie- en commitmenttherapie (ACT)-groep en mindfulness- gebaseerde stressreductie (MBSR)-groep na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Studie instelling:
De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Oncologie en KNO van het Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia en de afdeling Oncologie en KNO van het Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center. De Oncologische en KNO-afdelingen van AMDI, USM hebben momenteel ongeveer 200-250 geregistreerde patiënten met hoofd-halskanker die worden opgevolgd. Deze afdelingen krijgen wekelijks nieuwe gevallen van hoofd-halskanker binnen. Terwijl de afdeling KNO en Oncologie van UKMMC naar schatting 350-400 geregistreerde patiënten met hoofd-halskanker hebben, terwijl de afdeling Mond- en Kaakchirurgie van UKMMC naar schatting 100-150 geregistreerde patiënten met mondkanker heeft die worden opgevolgd (mondkanker is gegroepeerd onder hoofd-halskanker).
Studie opzet:
Dit is een multicenter 3-armige longitudinale dubbelblinde gerandomiseerde controlestudie die naar verwachting 3 jaar zal duren (van juli 2021 tot juni 2024).
Steekproefgrootte:
De steekproefomvang wordt bepaald op basis van G-Power 3.1.9.2 voor herhaalde metingen, tussen-binnen-interactie-ANOVA. Op basis van de vorige studie werd de steekproefomvang berekend op basis van de continue respons, posttraumatische groei-inventarisatie van de studie uitgevoerd door Labelle et al.. (2014), met gemiddelde effectgrootte (0,23), een alfa van 0,05, tweezijdig. De resultaten gaven aan dat de totale steekproef van 63 voor drie groepen van gelijke grootte nodig is om een macht van 0,95 te bereiken. Vooruitlopend op een uitval van 30% is de schatting voor de steekproefomvang 90 respondenten voor het totaal aantal respondenten en 30 respondenten per groep.
Bemonsteringsmethode:
De bemonsteringsmethode die in dit onderzoek wordt gebruikt, is opeenvolgende bemonstering.
Werving van proefpersonen:
De deelnemers werden gerekruteerd uit de bronpopulatie, waaronder alle nieuw gediagnosticeerde hoofd-halskankerpatiënten die alleen met een operatie zijn behandeld of nog steeds onbehandeld zijn, geregistreerd onder de afdeling Oncology and Otorhinolaryngology van Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia en Oncology and Otorhinolaryngology eenheid van Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center. Deze patiënten zullen worden benaderd door het onderzoeksteam en uitleg krijgen over de onderzoeksdoelstellingen en -procedures.
Randomisatie:
Deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen, zoals acceptatie en commitment therapie (ACT) groep, op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) groep en controlegroep op wachtlijst. De deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen in een toewijzingsverhouding van 1:1:1 door middel van blokrandomisatie. De toewijzingsvolgorde is verborgen in een ondoorzichtige, opeenvolgend genummerde envelop.
Gegevensverzameling:
Het verzamelen van gegevens wordt uitgevoerd door een onderzoeksassistent die niet betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek en de gegevensanalyse. In de pre-interventiefase (T1) krijgen de deelnemers in alle drie de groepen de volgende vragenlijsten toegediend:
(i) Sociaal-demografische en klinische vragenlijst die leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, werk, opleiding, maandelijks inkomen, religie, kankerstadium en type hoofd-halskanker omvat.
(ii) De Posttraumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF) om de mate van PTG van de deelnemers te beoordelen (iii) De Dispositional Hope Scale om de mate van hoop van de deelnemers te beoordelen (iv) De Hospital Anxiety and Depression Scale ( HADS) om de ernst van depressieve en angstsymptomen te beoordelen (v) De Life Orientation Test-Revised (LOT-R) om de mate van optimisme te beoordelen (vi) De Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II) om de mate van ervaringsgerichtheid te beoordelen vermijding (vii) De functionele beoordeling van kankertherapie - hoofd en nek (FACT-H & N) om de mate van kwaliteit van leven te beoordelen
Vervolgens worden de beoordelingen met de volgende vragenlijsten onmiddellijk na de interventie (T2) en 6 maanden na de interventie (T3) herhaald onder deelnemers in alle drie de groepen:
(i) De Posttraumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF) om de mate van PTG van de deelnemers te beoordelen (ii) De Dispositional Hope Scale om de mate van hoop van de deelnemers te beoordelen (iii) De Hospital Anxiety and Depression Scale ( HADS) om de ernst van depressieve en angstsymptomen te beoordelen (iv) De Life Orientation Test-Revised (LOT-R) om de mate van optimisme te beoordelen (v) De Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II) om de mate van ervaringsgerichtheid te beoordelen vermijding (vi) De functionele beoordeling van kankertherapie - hoofd en nek (FACT-H & N) om de mate van kwaliteit van leven te beoordelen
verblindend:
De deelnemers worden geblindeerd voor het onderzoek aangezien randomisatie in aangewezen groepen wordt uitgevoerd door een onderzoeksassistent die niet betrokken is bij het onderzoek en de toewijzing is verborgen in een ondoorzichtige, opeenvolgend genummerde envelop. De deelnemers weten dus niet in welke groep ze zijn ingedeeld. Hoewel deelnemers aan de ACT- en MBSR-groepen eerder een psychosociale interventie ondergaan, zullen de deelnemers aan de controlegroep (die op de wachtlijst staan) ook ACT ondergaan zodra ze de beoordelingen op drie tijdsbestekken (T1, T2 en T3) hebben voltooid. Alle deelnemers zullen ook verblind zijn met betrekking tot de hypothesen van de studie.
De onderzoekers zullen geblindeerd zijn voor het onderzoek, aangezien de randomisatie van deelnemers in aangewezen groepen wordt uitgevoerd door een onderzoeksassistent die niet betrokken is bij het uitvoeren van het onderzoek en de gegevensanalyse. Het verzamelen van gegevens wordt ook uitgevoerd door de onderzoeksassistent die niet betrokken is bij het uitvoeren van het onderzoek en de gegevensanalyse en blind is voor de hypothesen van het onderzoek. Bovendien zal de data-analyse worden uitgevoerd door statistici die niet betrokken zijn bij het uitvoeren van het onderzoek en blind zijn voor wat betreft de hypothesen van het onderzoek.
Interventies:
Zowel de ACT- als de MBSR-interventie wordt uitgevoerd in een groep van 10 voor elke sessie. De ACT- en MBSR-modules omvatten 8 sessies van 1 uur per sessie. De sessies worden elke week gehouden op basis van de afspraakdatum van de patiënt voor chemotherapiebehandeling.
therapeuten:
De therapeuten in opleiding zijn twee postdoctorale studenten die zich hebben ingeschreven voor hun doctor in de wijsbegeerte (Ph.D.) in de psychologie. Ze kregen training van ongeveer 16 uur ACT-interventie en 16 uur MBSR-interventie. In ACT-interventietraining leren therapeuten in opleiding over algemene kernconcepten van ACT, principes, model, raamwerk en filosofie. Bovendien zullen ze ook leren hoe ze ACT-therapie kunnen toepassen, inclusief betrokkenheid bij elk element in hexaflex, het integreren van oefeningen, metaforen, technieken en mindfulness in ACT-sessies en klinische praktijken. In de MBSR-training leren de therapeuten in opleiding het basisoverzicht en de concepten van MBSR, waaronder mindfulness, bodyscan en yoga. Daarnaast zullen ze ook ervaringsgericht leren over formele en informele praktijken, opname en thuispraktijken.
Gegevensanalyse:
Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 26 software. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om demografische gegevens te analyseren, terwijl inferentieanalyses zullen worden gebruikt om het significante verschil tussen interventie- en wachtlijstgroepen te evalueren. Om de effectiviteit van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) op de gemeten variabelen vast te stellen, zullen er verschillende tests worden uitgevoerd. De vergelijking van gemiddelde verschillen pre-interventie (T1), post-behandeling (T2) en 6 maanden na interventie (T3) zal worden onderzocht om te bepalen of er veranderingen zijn in de gemeten variabelen (PTG, hoop, optimisme, kwaliteit van leven, depressie, angst). en experiëntiële vermijding) in de ACT-, MBSR- en controlegroepen over de drie tijdlijnen met behulp van ANOVA met herhaalde metingen. Vervolgens zullen de gemiddelde verschillen van gemeten variabelen (PTG, hoop, optimisme, kwaliteit van leven, depressie, angst en experiëntiële vermijding) tussen ACT-, MBSR- en controlegroepen op elke tijdlijn worden bepaald met behulp van de eenrichtings-ANOVA. De effectgroottes zullen worden berekend om te bepalen hoe substantieel de perceptie van patiënten ten opzichte van gemeten variabelen veranderde met en zonder ACT- en MBSR-interventies. Statistische significantie is vastgesteld op p < 0,05 en tweezijdig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas, Pulau Pinang, Maleisië, 13200
- Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen bij wie onlangs de diagnose hoofd-halskanker is gesteld, bevestigd door histopathologisch onderzoek, melden dat ze alleen met een operatie zijn behandeld of nog steeds onbehandeld zijn, in elk stadium van kanker, behalve degenen met uitzaaiingen naar het centrale zenuwstelsel.
- Leeftijd 18 jaar en ouder.
- Kan Engels of Maleis begrijpen.
- Degenen die postoperatief zijn en plannen voor het standaardregime van chemotherapie.
- Degenen die symptomen van depressie en angst ontwikkelden na de diagnose hoofd-halskanker met Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Depression subscale score van ≥ 8 en HADS - Anxiety subscale score van ≥ 8.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een voorgeschiedenis van reeds bestaande psychiatrische aandoeningen, zoals depressie, angststoornissen, schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, kortdurende psychotische stoornis, bipolaire stemmingsstoornis, posttraumatische stressstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en neurologische ontwikkelingsstoornissen (patiënten zijn gescreend met Mini International Neuropsychiatric Interview om deze stoornissen uit te sluiten).
- Degenen met een voorgeschiedenis van illegale drugsinname en mensen met een stoornis in het gebruik van middelen, een stoornis in het gebruik van alcohol, aan middelen gerelateerde stoornissen en aan alcohol gerelateerde stoornissen (patiënten worden gescreend met urine-peilstok op drugs en Mini International Neuropsychiatric Interview om deze aandoeningen uit te sluiten).
- Degenen met een voorgeschiedenis van medische aandoeningen die psychiatrische symptomen kunnen veroorzaken, zoals kanker, beroerte, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, COPD, bronchiale astma, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, nierfalen, leverfalen, endocriene stoornissen, multiple sclerose, Parkinson Ziekte en epilepsie.
- Degenen die momenteel psychotherapie of counselingsessies volgen.
- Degenen die fysiek niet in staat zijn om in te grijpen.
- Degenen die cognitieve stoornissen vertonen (patiënten worden gescreend met Mini Mental State Examination, waarbij degenen met een score van <24/30 worden uitgesloten).
- Degenen die geen farmacotherapie hebben gekregen voor hun angst- en depressieve symptomen die zich ontwikkelden na de diagnose van kanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR)
MBSR wordt uitgevoerd in een groep van 10 voor elke sessie.
De MBSR-modules omvatten 8 sessies van 1 uur per sessie.
De sessies worden elke week gehouden op basis van de afspraakdatum van de patiënt voor chemotherapiebehandeling.
|
De term 'mindfulness' verwijst naar mindful bewustzijn als een manier van zijn - het kennen en ervaren van gevoelens, gedachten en percepties zoals ze opkomen en elk moment weer verdwijnen.
Het is een manier om op een open, ontvankelijke manier met alle ervaringen om te gaan, zonder ervaringen als goed of slecht te beoordelen (eraan vast te grijpen of weg te duwen).
Mindfulness maakte gebruik van twee meditatiestijlen: concentratiemeditatie houdt in dat de aandacht op een gekozen object (bijvoorbeeld de gewaarwordingen van de ademhaling) op een duurzame manier wordt gericht, terwijl receptieve meditatie inhoudt dat de inhoud van de ervaring wordt gecontroleerd (bijvoorbeeld
gewaarwordingen, emoties, gedachten, geluiden, enz.) op een niet-reactieve en niet-oordelende manier, van moment tot moment, met als doel de aard van emotionele en cognitieve patronen te herkennen.
Mindfulness-based stress reduction (MBSR) is een 8-weekse, gestandaardiseerde groepsinterventie bestaande uit mindfulness-meditatie en zachte yoga die is ontworpen om toepassingen te hebben voor stress, pijn en ziekte
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De proefpersonen in de Tau-controlegroep worden tegelijkertijd en van gelijke duur toegewezen aan niet-therapeutische sessies als die van de MBSR-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de kwaliteit van leven van hoofd- en nekkankerpatiënten op 6 weken onmiddellijk na voltooiing van de interventie en 12 weken na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 weken- onmiddellijk na voltooiing van de interventie en 12 weken na voltooiing van de interventie
|
Functionele beoordeling van kankertherapie-hoofd en nek (feit-H&N) is een zelfgerapporteerd hulpmiddel dat de kwaliteit van leven meet bij patiënten met hoofd- en nekkanker.
FACT-HN bestaat uit 39 items en bestaat uit 5 subschalen: fysiek welzijn (7 items), welzijn van sociaal/gezin (7 items), emotioneel welzijn (6 items), functioneel welzijn (7 items) en hoofd- en nekkanker extra zorgen (12 items).
Elk item wordt gescoord in een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 = helemaal niet tot 4 = heel erg.
Daarom varieert de totale score van 0 tot 156.
Hoe hoger de score, hoe groter de mate van QOL.
De tool registreerde ook uitstekende psychometrische eigenschappen.
De feiten-H&N is vertaald en gevalideerd in de Maleisische kankerpopulatie.
Alle subschalen hebben matige tot goede interne consistentie met Cronbach's α variërend van 0,65 tot 0,87.
In deze studie wordt het gebruikt om het niveau van QOL bij de deelnemers te beoordelen.
|
Pre-interventie, 6 weken- onmiddellijk na voltooiing van de interventie en 12 weken na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de hoop op de hoop op hoofd- en nekkankerpatiënten na 6 weken onmiddellijk na voltooiing van de interventie en 12 weken na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 weken- onmiddellijk na voltooiing van de interventie en 12 weken na voltooiing van de interventie
|
Dispositionele hoopschaal is een zelfgewaardeerde 12 itemsschaal die het niveau van hoop van de responder beoordeelt.
Het bestaat uit 2 subschalen die Snyder's cognitieve hoopmodel bevatten, d.w.z.
(a) Agentschap (doelgerichte energie) en (b) paden (van plan om doelen te bereiken).
4 van de 12 items beoordelen agentschap, terwijl nog eens 4 items paden beoordelen.
De andere 4 items zijn vulstoffen.
Elk item wordt gescoord met behulp van Likert-Point Scale van 1 = absoluut onwaar tot 4 = absoluut waar.
Daarom varieert de totale score van 8 tot 32.
Hoe hoger de totale score, hoe groter de mate van hoop.
De Maleisische versie van Hope Scale demonstreerde Cronbach's alpha van 0,716.
Intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) gaf een goede score van 0,67 (95% BI: 0,57-0,75).
Bevestigende factoranalyse toonde 2 factoren aan waarin 4 items voor elke factor zijn zoals in de oorspronkelijke versie van Hope Scale.
In deze studie wordt het gebruikt om het niveau van hoop onder de deelnemers te beoordelen.
|
Pre-interventie, 6 weken- onmiddellijk na voltooiing van de interventie en 12 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in optimisme van hoofd- en nekkankerpatiënten na 6 weken onmiddellijk na voltooiing van de interventie en 12 weken na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 weken- onmiddellijk na voltooiing van de interventie en 12 weken na voltooiing van de interventie
|
De Life Orientation Test-Revised (Lot-R) heeft 6 gecodeerde items met 3 ingelijste in elke richting, die optimisme en pessimisme zijn.
De revisie heeft items weggelaten of herschreven die niet waren gericht op expliciete verwachtingen.
Het heeft een goede interne consistentie en stabiel in de loop van de tijd.
De positieve en negatieve subsets zijn sterker gerelateerd aan elkaar dan die in de oorspronkelijke levensoriëntatietest.
Elk item wordt gescoord in een Likert -schaalbereik van 0 tot 4. De totale score varieert van 0 tot 24.
Hoe hoger de totale score, hoe groter de mate van optimisme.
De Maleisische versie van LOT-R demonstreerde intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) gaf een goede score van 0,62 (95% BI: 0,50-0,71).
Bevestigende factoranalyse toonde 2 factoren aan waarin er 3 items zijn voor elke factor zoals in de oorspronkelijke versie van Lot-R met factorbelasting variërend van 0,46 tot 0,72.
In deze studie wordt het gebruikt om het optimisme van de deelnemers te beoordelen.
|
Pre-interventie, 6 weken- onmiddellijk na voltooiing van de interventie en 12 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in posttraumatische groei van patiënten met hoofd- en nekkanker na 6 weken onmiddellijk na voltooiing van de interventie en 12 weken na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 weken-onmiddellijk na voltooiing van de interventie, 12 weken na voltooiing van de interventie
|
Posttraumatische groei-inventaris-short-vorm (PTGI-SF) is de kortere versie van de oorspronkelijke posttraumatische groei-inventaris en bestaat uit 10 items waarbij elk van de 5 factoren in posttraumatische groei wordt gemeten door 2 items.
Hoe hoger de PTGI-SF-score, hoe hoger het niveau van posttraumatische groei in het individu dat wordt beoordeeld.
PTGI kan worden vervangen door PTGI-SF door weinig verlies van informatie.
Elk item wordt gescoord op een Likert -schaal van 0 tot 4. Vandaar dat de totale score varieert van 0 tot 50.
Hoe hoger de totale score, hoe groter de mate van posttraumatische groei.
De PTGI-SF Maleis-versie heeft een goede interne consistentie die Cronbach's alpha van 0,887 demonstreerde met de Cronbach's alpha van de 5 factoren variërend van 0,700 tot 0,813.
Intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) gaf een goede score van 0,75 (95% BI: 0,67-0,81).
In deze studie wordt het gebruikt om het niveau van posttraumatische groei bij de deelnemers te beoordelen.
|
Pre-interventie, 6 weken-onmiddellijk na voltooiing van de interventie, 12 weken na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Farris Iman Leong Bin Abdullah, Dr Psych, Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhang Z, Leong Bin Abdullah MFI, Shari NI, Lu P. Acceptance and commitment therapy versus mindfulness-based stress reduction for newly diagnosed head and neck cancer patients: A randomized controlled trial assessing efficacy for positive psychology, depression, anxiety, and quality of life. PLoS One. 2022 May 10;17(5):e0267887. doi: 10.1371/journal.pone.0267887. eCollection 2022.
- Zhang Z, Zhang Q, Lu P, Shari NI, Nik Jaafar NR, Mohamad Yunus MR, Leong Bin Abdullah MFI. MBSR effects on positive psychological traits and experiential avoidance in head and neck cancer: a randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2501822. doi: 10.1080/20008066.2025.2501822. Epub 2025 May 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MFLeong
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .