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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04800419
ECR sur la thérapie d'acceptation et d'engagement par rapport à la réduction du stress basée sur la pleine conscience dans le cancer de la tête et du cou
Essai contrôlé randomisé de la thérapie d'acceptation et d'engagement par rapport à la réduction du stress basée sur la pleine conscience dans le cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué : évaluation de leur effet sur la psychologie positive, la dépression, l'anxiété et la qualité de vie
Le cancer de la tête et du cou est un groupe de cancers biologiquement similaires qui ont un impact délétère, comme la complication de la défiguration faciale qui peut augmenter la vulnérabilité psychologique des patients en raison de l'accent mis par la société sur l'attractivité physique. L'apparition d'une défiguration faciale peut augmenter la dépression et réduire la qualité de vie (QV) chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Parmi la psychologie positive développée chez les patients cancéreux malgré leur expérience négative du cancer et les effets indésirables de son traitement figurent la croissance post-traumatique (PTG) et l'espoir qui peuvent améliorer la qualité de vie des patients cancéreux. Plusieurs interventions psychosociales ont été suggérées pour améliorer la psychologie positive chez les patients atteints de cancer et augmenter leur qualité de vie. Parmi les interventions psychosociales qui se sont révélées prometteuses, on trouve l'intervention basée sur la pleine conscience et une intervention psychosociale plus récente, telle que la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Les données manquent sur l'efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) sur l'amélioration de la psychologie positive (telle que PTG, l'optimisme et l'espoir) et la qualité de vie, tout en réduisant la dépression et l'anxiété chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou . Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé longitudinal en double aveugle multicentrique à 3 bras visant à tester les hypothèses de l'étude :
- Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou dans le groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) ont signalé une augmentation significative de la croissance post-traumatique (PTG), de l'espoir, de l'optimisme et de la qualité de vie, ainsi qu'une réduction significative de la dépression, de l'anxiété et de l'évitement expérientiel par rapport à ceux du groupe. groupe témoin après l'intervention et 6 mois après l'intervention par rapport à la pré-intervention.
- Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou dans le groupe de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) ont signalé une augmentation significative de la croissance post-traumatique (PTG), de l'espoir, de l'optimisme et de la qualité de vie, ainsi qu'une réduction significative de la dépression, de l'anxiété et de l'évitement expérientiel par rapport à ceux du groupe. le groupe témoin après l'intervention et 6 mois après l'intervention par rapport à la pré-intervention.
- Il n'y a pas de différence dans l'augmentation de la croissance post-traumatique (PTG), l'espoir, l'optimisme et la qualité de vie, et la diminution de la dépression, de l'anxiété et de l'évitement expérientiel entre les groupes MBSR et ACT après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme le cancer de la tête et du cou diffère des autres types de cancer en raison de la complication de la défiguration faciale qui peut augmenter la vulnérabilité psychologique des patients en raison de l'accent mis par la société sur l'attrait physique. De plus, un certain nombre de complications dévastatrices du cancer lui-même et des effets secondaires de son traitement tels que la fatigue, la douleur, les problèmes d'élocution et de déglutition, les problèmes respiratoires, la mucosite, la xérostomie et le trismus qui exerce en outre des effets néfastes sur de nombreuses fonctions et activités de vie quotidienne, ce qui accroît la détresse psychologique et diminue la qualité de vie. Par conséquent, il est de la plus haute importance d'enquêter sur les interventions psychosociales qui pourraient améliorer le PTG, l'espoir, l'optimisme et la qualité de vie, ainsi que réduire la stigmatisation intériorisée et l'évitement expérientiel des patients atteints de cancer de la tête et du cou, ce qui à son tour entraîne le résultat ultime de la restauration mentale et physique. bien-être des survivants du cancer. Il a été rapporté que la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) améliorent la psychologie positive et atténuent la détresse psychologique chez les patients atteints de cancer. Mais l'effet de l'ACT et du MBSR sur le PTG, l'espoir, l'optimisme, la qualité de vie, la dépression, l'anxiété et l'évitement expérientiel chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou n'a pas été étudié. Par conséquent, il est nécessaire de mener un essai contrôlé randomisé à 3 bras pour évaluer les effets de l'ACT et du MBSR sur le PTG, l'espoir, l'optimisme, la qualité de vie, la stigmatisation intériorisée et l'évitement expérientiel par rapport au groupe témoin sans intervention dans le temps.
Ci-dessous les objectifs de cette étude :
Objectif général:
Examiner les effets de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur la croissance post-traumatique (PTG), l'espoir, l'optimisme, la qualité de vie, la dépression, l'anxiété et l'évitement expérientiel chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Objectifs spécifiques:
- Examiner les changements dans le degré de croissance post-traumatique (PTG), l'espoir, l'optimisme, la qualité de vie, la dépression, l'anxiété et l'évitement expérientiel des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou dans le groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) par rapport à ceux du groupe groupe témoin après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention par rapport à la pré-intervention.
- Examiner les changements dans le degré de croissance post-traumatique (PTG), l'espoir, l'optimisme, la qualité de vie, la dépression, l'anxiété et l'évitement expérientiel des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou dans le groupe de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) par rapport à ceux du groupe le groupe témoin après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention par rapport à la pré-intervention.
- Déterminer s'il existe une différence dans les changements dans le degré de croissance post-traumatique (PTG), l'espoir, l'optimisme, la qualité de vie, la dépression, l'anxiété et l'évitement expérientiel entre ceux du groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et la pleine conscience- groupe basé sur la réduction du stress (MBSR) après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
Cadre d'étude :
L'étude sera menée dans l'unité d'oncologie et d'oto-rhino-laryngologie de l'Institut médical et dentaire avancé, Universiti Sains Malaysia et l'unité d'oncologie et d'oto-rhino-laryngologie du centre médical Universiti Kebangsaan Malaysia. Les unités d'oncologie et d'oto-rhino-laryngologie de l'AMDI, USM comptent environ 200 à 250 patients enregistrés atteints d'un cancer de la tête et du cou actuellement suivis. Ces unités reçoivent chaque semaine de nouveaux cas de cancer de la tête et du cou. Alors que le département d'oto-rhino-laryngologie et le département d'oncologie de l'UKMMC comptent environ 350 à 400 patients enregistrés atteints d'un cancer de la tête et du cou, tandis que le département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'UKMMC compte environ 100 à 150 patients enregistrés atteints d'un cancer de la bouche sous suivi (le cancer de la bouche est regroupés sous cancer de la tête et du cou).
Étudier le design:
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé longitudinal en double aveugle multicentrique à 3 bras qui devrait durer 3 ans (de juillet 2021 à juin 2024).
Taille de l'échantillon:
La taille de l'échantillon est déterminée sur la base de G-Power 3.1.9.2 pour des mesures répétées, ANOVA d'interaction inter-intra. Sur la base de l'étude précédente, la taille de l'échantillon a été calculée sur la base de la réponse continue, Inventaire de croissance post-traumatique de l'étude menée par Labelle et al. (2014), avec une taille d'effet moyenne (0,23), un alpha de 0,05, bilatéral. Les résultats ont indiqué que l'échantillon total de 63 pour trois groupes de taille égale est nécessaire pour atteindre une puissance de 0,95. En prévision d'un taux d'abandon de 30 %, l'estimation de la taille de l'échantillon est de 90 répondants pour l'ensemble des répondants et de 30 répondants pour chaque groupe.
Méthode d'échantillonnage :
La méthode d'échantillonnage utilisée dans cette étude est l'échantillonnage consécutif.
Recrutement des sujets :
Les participants ont été recrutés dans la population source qui comprenait tous les patients nouvellement diagnostiqués d'un cancer de la tête et du cou qui n'ont été traités que par chirurgie ou qui ne sont toujours pas traités dans l'unité d'oncologie et d'oto-rhino-laryngologie de l'Institut médical et dentaire avancé, Universiti Sains Malaysia and Oncology and Otorhinolaryngology unité du centre médical Universiti Kebangsaan Malaysia. Ces patients seront approchés par l'équipe de recherche et expliqués sur les objectifs et les procédures de l'étude.
Randomisation:
Les participants seront randomisés en trois groupes, tels que le groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), le groupe de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) et le groupe témoin sur liste d'attente. Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes selon un ratio d'allocation de 1:1:1 par randomisation en bloc. La séquence d'attribution est dissimulée dans une enveloppe opaque numérotée séquentielle.
Collecte de données:
La collecte des données est effectuée par un assistant de recherche qui n'est pas impliqué dans la conduite de l'étude et l'analyse des données. Dans la phase de pré-intervention (T1), les participants des trois groupes reçoivent les questionnaires suivants :
(i) Questionnaire sociodémographique et clinique qui comprend l'âge, le sexe, l'état matrimonial, l'emploi, l'éducation, le revenu mensuel, la religion, le stade du cancer et le type de cancer de la tête et du cou.
(ii) L'inventaire de croissance post-traumatique - Formulaire court (PTGI-SF) pour évaluer le degré de PTG des participants (iii) L'échelle d'espoir dispositionnel pour évaluer le degré d'espoir des participants (iv) L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière ( HADS) pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs et anxieux (v) The Life Orientation Test-Revised (LOT-R) pour évaluer le degré d'optimisme (vi) The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II) pour évaluer le degré d'expérience évitement (vii) L'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Tête et cou (FACT-H & N) pour évaluer le degré de qualité de vie
Ensuite, les évaluations avec les questionnaires suivants sont répétées immédiatement après l'intervention (T2) et 6 mois après l'intervention (T3) parmi les participants des trois groupes :
(i) L'inventaire de croissance post-traumatique - Formulaire court (PTGI-SF) pour évaluer le degré de PTG des participants (ii) L'échelle d'espoir dispositionnel pour évaluer le degré d'espoir des participants (iii) L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière ( HADS) pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs et anxieux (iv) The Life Orientation Test-Revised (LOT-R) pour évaluer le degré d'optimisme (v) The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II) pour évaluer le degré d'expérience évitement (vi) L'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Tête et cou (FACT-H & N) pour évaluer le degré de qualité de vie
Aveuglant:
Les participants seront en aveugle pour l'étude car la randomisation en groupes désignés est effectuée par un assistant de recherche non impliqué dans l'étude et l'attribution est dissimulée dans une enveloppe numérotée séquentielle opaque. Par conséquent, les participants ne sauront pas à quel groupe ils sont affectés. Bien que les participants des groupes ACT et MBSR subissent une intervention psychosociale plus tôt, les participants du groupe témoin (qui sont affectés sur la liste d'attente) subiront également l'ACT une fois qu'ils auront terminé les évaluations à trois périodes (T1, T2 et T3). Tous les participants seront également aveuglés sur les hypothèses de l'étude.
Les chercheurs seront en aveugle pour l'étude car la randomisation des participants dans des groupes désignés est effectuée par un assistant de recherche non impliqué dans la conduite de l'étude et l'analyse des données. La collecte des données sera également effectuée par l'assistant de recherche qui n'est pas impliqué dans la conduite de l'étude et l'analyse des données et en aveugle sur les hypothèses de l'étude. De plus, l'analyse des données sera effectuée par des statisticiens non impliqués dans la conduite de l'étude et en aveugle quant aux hypothèses de l'étude.
Interventions:
Les interventions ACT et MBSR seront menées en groupe de 10 pour chaque session. Les modules ACT et MBSR couvraient plus de 8 sessions, 1 heure dans chaque session. Les séances auront lieu chaque semaine selon la date de rendez-vous du patient pour le traitement de chimiothérapie.
Thérapeutes :
Les thérapeutes stagiaires sont deux étudiants de troisième cycle qui se sont inscrits à leur doctorat en philosophie (Ph.D.) en psychologie. Ils ont reçu une formation d'environ 16 heures d'intervention ACT et 16 heures d'intervention MBSR. Dans la formation à l'intervention ACT, les thérapeutes stagiaires apprendront les concepts généraux de base de l'ACT, les principes, le modèle, le cadre et la philosophie. En outre, ils apprendront également à appliquer la thérapie ACT, y compris l'engagement avec chaque élément d'hexaflex, l'intégration d'exercices, de métaphores, de techniques et de pleine conscience dans les séances ACT et les pratiques cliniques. Dans la formation MBSR, les thérapeutes stagiaires apprendront la vue d'ensemble et les concepts de base du MBSR, y compris la pleine conscience, l'analyse corporelle et le yoga. En outre, ils apprendront également par l'expérience les pratiques formelles et informelles, l'enregistrement et les pratiques à domicile.
L'analyse des données:
L'analyse des données sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS version 26. Des statistiques descriptives seront utilisées pour analyser les données démographiques tandis que des analyses d'inférence seront utilisées pour évaluer la différence significative entre les groupes d'intervention et les listes d'attente. Afin d'identifier l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur les variables mesurées, plusieurs tests seront réalisés. La comparaison des différences moyennes avant l'intervention (T1), après le traitement (T2) et 6 mois après l'intervention (T3) sera examinée pour déterminer si des changements dans les variables mesurées (PTG, espoir, optimisme, qualité de vie, dépression, anxiété , et évitement expérientiel) dans les groupes ACT, MBSR et témoin sur les trois chronologies en utilisant une ANOVA à mesures répétées. Ensuite, les différences moyennes des variables mesurées (PTG, espoir, optimisme, qualité de vie, dépression, anxiété et évitement expérientiel) entre ACT, MBSR et les groupes témoins à chaque chronologie seront déterminées en utilisant l'ANOVA unidirectionnelle. Les tailles d'effet seront calculées pour déterminer dans quelle mesure la perception des patients envers les variables mesurées a changé avec et sans les interventions ACT et MBSR. La signification statistique est fixée à p < 0,05 et bilatérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pulau Pinang
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Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaisie, 13200
- Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui viennent de recevoir un diagnostic de cancer de la tête et du cou confirmé par un rapport d'examen histopathologique qui n'ont été traités que par chirurgie ou qui ne sont toujours pas traités, à n'importe quel stade du cancer, à l'exception de ceux qui présentent des métastases au système nerveux central.
- Âge 18 ans et plus.
- Peut comprendre l'anglais ou le malais.
- Ceux qui sont en post-chirurgie et qui prévoient le régime standard de chimiothérapie.
- Ceux qui ont développé des symptômes de dépression et d'anxiété après un diagnostic de cancer de la tête et du cou avec un score de sous-échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) - score de sous-échelle de dépression ≥ 8 et un score de sous-échelle HADS- Anxiety de ≥ 8.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des antécédents de maladies psychiatriques préexistantes, telles que la dépression, les troubles anxieux, la schizophrénie, le trouble schizophréniforme, le trouble schizo-affectif, le trouble délirant, le trouble psychotique bref, le trouble de l'humeur bipolaire, le trouble de stress post-traumatique, le trouble obsessionnel compulsif et les troubles neurodéveloppementaux (les patients sont dépisté avec Mini International Neuropsychiatric Interview pour exclure ces troubles).
- Ceux qui ont des antécédents de consommation de drogues illicites et ceux qui ont un trouble lié à la consommation de substances, un trouble lié à la consommation d'alcool, des troubles liés à une substance et des troubles liés à l'alcool (les patients sont dépistés avec une bandelette urinaire pour détecter les drogues et un mini entretien neuropsychiatrique international pour exclure ces conditions).
- Ceux qui ont des antécédents de maladies médicales pouvant induire des symptômes psychiatriques tels que cancer, accident vasculaire cérébral, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, MPOC, asthme bronchique, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, troubles endocriniens, sclérose en plaques, maladie de Parkinson Maladie et épilepsie.
- Ceux qui suivent actuellement des séances de psychothérapie ou de conseil.
- Ceux qui sont physiquement inaptes à effectuer une intervention.
- Ceux qui présentent des troubles cognitifs (les patients sont dépistés avec un mini-examen de l'état mental, dans lequel ceux dont le score est <24/30 seront exclus).
- Ceux qui n'ont reçu aucune pharmacothérapie pour leurs symptômes anxieux et dépressifs qui se sont développés après le diagnostic de cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
Le MBSR se déroulera en groupe de 10 pour chaque session.
Les modules MBSR couvraient plus de 8 sessions, 1 heure dans chaque session.
Les séances auront lieu chaque semaine selon la date de rendez-vous du patient pour le traitement de chimiothérapie.
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Le terme «pleine conscience» fait référence à la pleine conscience en tant que façon d'être - une connaissance et une expérience des sentiments, des pensées et des perceptions à mesure qu'ils surgissent et disparaissent à chaque instant.
C'est une façon de se rapporter à toutes les expériences d'une manière ouverte et réceptive, sans juger les expériences comme bonnes ou mauvaises (les saisir ou les repousser).
La pleine conscience employait deux styles de méditation : la méditation concentrative implique de focaliser intentionnellement l'attention sur un objet choisi (par exemple les sensations de respiration) de manière soutenue, tandis que la méditation réceptive implique de surveiller le contenu de l'expérience (par exemple
sensations, émotions, pensées, sons, etc.) de manière non réactive et sans jugement, d'instant en instant, dans le but de reconnaître la nature des schémas émotionnels et cognitifs.
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est une intervention de groupe standardisée de 8 semaines consistant en une méditation de pleine conscience et un yoga doux qui est conçue pour avoir des applications pour le stress, la douleur et la maladie.
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets du groupe témoin TAU seront affectés à des séances non thérapeutiques en même temps et à la même durée à celle du groupe MBSR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie des patients atteints de cancer de la tête et du cou à 6 semaines immédiatement après la fin de l'intervention et 12 semaines après la fin de l'intervention
Délai: Pré-intervention, 6 semaines - immédiatement après la fin de l'intervention, et 12 semaines après la fin de l'intervention
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L'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - la tête et le cou (FACT-H & N) est un outil autodéclaré qui mesure la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
FACT-HN se compose de 39 éléments et se compose de 5 sous-échelles: le bien-être physique (7 éléments), le bien-être social / familial (7 éléments), le bien-être émotionnel (6 éléments), le bien-être fonctionnel (7 éléments) et le cancer de la tête et du cou (12 éléments).
Chaque élément est noté dans une échelle de Likert à 5 points allant de 0 = pas du tout à 4 = beaucoup.
Par conséquent, le score total varie de 0 à 156.
Plus le score est élevé, plus le degré de qualité de vie est élevé.
L'outil a également enregistré d'excellentes propriétés psychométriques.
Le fait-H&N a été traduit et validé dans la population cancéreuse malaisienne.
Toutes les sous-échelles ont une cohérence interne modérée à bonne avec α de Cronbach allant de 0,65 à 0,87.
Dans cette étude, il est utilisé pour évaluer le niveau de la qualité de vie parmi les participants.
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Pré-intervention, 6 semaines - immédiatement après la fin de l'intervention, et 12 semaines après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de niveau d'espoir des patients atteints de cancer de la tête et du cou à 6 semaines immédiatement après la fin de l'intervention et 12 semaines après la fin de l'intervention
Délai: Pré-intervention, 6 semaines - immédiatement après la fin de l'intervention, et 12 semaines après la fin de l'intervention
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Dispositional Hope Scale est une échelle autoévaluée de 12 éléments qui évalue le niveau d'espoir du répondeur.
Il comprenait 2 sous-échelles qui intègrent le modèle cognitif d'espoir de Snyder, c'est-à-dire
(a) Agence (énergie dirigée par les objectifs) et (b) voies (prévoyant d'atteindre des objectifs).
4 des 12 éléments évaluent l'agence tandis que 4 autres éléments évaluent les voies.
Les 4 autres articles sont des charges.
Chaque élément est noté en utilisant l'échelle Likert-Point de 1 = définitivement Faux à 4 = définitivement vrai.
Par conséquent, le score total varie de 8 à 32.
Plus le score total est élevé, plus le degré d'espoir est élevé.
La version malaise de Hope Scale a démontré l'alpha de Cronbach de 0,716.
Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) a donné un bon score de 0,67 (IC à 95%: 0,57-0,75).
L'analyse factorielle confirmatoire a démontré 2 facteurs dans lesquels il y a 4 éléments pour chaque facteur comme dans l'échelle d'origine de la version de Hope.
Dans cette étude, il est utilisé pour évaluer le niveau d'espoir parmi les participants.
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Pré-intervention, 6 semaines - immédiatement après la fin de l'intervention, et 12 semaines après la fin de l'intervention
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Changement d'optimisme des patients atteints de cancer de la tête et du cou à 6 semaines immédiatement après la fin de l'intervention et 12 semaines après la fin de l'intervention
Délai: Pré-intervention, 6 semaines - immédiatement après la fin de l'intervention, et 12 semaines après la fin de l'intervention
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Le test d'orientation de vie révisé (LOT-R) a 6 éléments codés avec 3 encadrés dans chaque direction, qui sont l'optimisme et le pessimisme.
La révision a omis ou réécrit les éléments qui ne se concentraient pas sur les attentes explicites.
Il a une bonne cohérence interne et stable au fil du temps.
Les sous-ensembles positifs et négatifs sont plus fortement liés les uns aux autres que ceux du test d'orientation de la vie d'origine.
Chaque élément est noté dans une gamme d'échelle de Likert de 0 à 4. Le score total varie de 0 à 24.
Plus le score total est élevé, plus le degré d'optimisme est élevé.
La version malaise de Lot-R a démontré le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) a donné un bon score de 0,62 (IC à 95%: 0,50-0,71).
L'analyse factorielle confirmatoire a démontré 2 facteurs dans lesquels il y a 3 éléments pour chaque facteur comme dans la version originale de LOT-R avec une charge factorielle allant de 0,46 à 0,72.
Dans cette étude, il est utilisé pour évaluer le niveau d'optimisme des participants.
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Pré-intervention, 6 semaines - immédiatement après la fin de l'intervention, et 12 semaines après la fin de l'intervention
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Changement de la croissance post-traumatique des patients atteints de cancer de la tête et du cou à 6 semaines immédiatement après la fin de l'intervention et 12 semaines après la fin de l'intervention
Délai: Pré-intervention, 6 semaines, immédiatement après la fin de l'intervention, 12 semaines après la fin de l'intervention
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La forme d'inventaire de croissance post-traumatique (PTGI-SF) est la version plus courte de l'inventaire de croissance post-traumatique d'origine et se compose de 10 éléments où chacun des 5 facteurs de croissance post-traumatique est mesuré par 2 éléments.
Plus le score PTGI-SF est élevé, plus le niveau de croissance post-traumatique de l'individu est élevé.
PTGI pourrait être substitué par PTGI-SF avec peu de perte d'informations.
Chaque élément est noté dans une échelle de Likert de 0 à 4. Par conséquent, le score total varie de 0 à 50.
Plus le score total est élevé, plus le degré de croissance post-traumatique est élevé.
La version malaise PTGI-SF a une bonne cohérence interne qui a démontré l'alpha de Cronbach de 0,887 avec l'alpha de Cronbach des 5 facteurs allant de 0,700 à 0,813.
Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) a donné un bon score de 0,75 (IC à 95%: 0,67-0,81).
Dans cette étude, il est utilisé pour évaluer le niveau de croissance post-traumatique chez les participants.
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Pré-intervention, 6 semaines, immédiatement après la fin de l'intervention, 12 semaines après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Farris Iman Leong Bin Abdullah, Dr Psych, Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhang Z, Leong Bin Abdullah MFI, Shari NI, Lu P. Acceptance and commitment therapy versus mindfulness-based stress reduction for newly diagnosed head and neck cancer patients: A randomized controlled trial assessing efficacy for positive psychology, depression, anxiety, and quality of life. PLoS One. 2022 May 10;17(5):e0267887. doi: 10.1371/journal.pone.0267887. eCollection 2022.
- Zhang Z, Zhang Q, Lu P, Shari NI, Nik Jaafar NR, Mohamad Yunus MR, Leong Bin Abdullah MFI. MBSR effects on positive psychological traits and experiential avoidance in head and neck cancer: a randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2501822. doi: 10.1080/20008066.2025.2501822. Epub 2025 May 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFLeong
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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