Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT terapii akceptacji i zaangażowania w porównaniu z redukcją stresu opartą na uważności w raku głowy i szyi

3 września 2025 zaktualizowane przez: Mohammad Farris Iman Leong Bin Abdullah, Universiti Sains Malaysia

Randomizowana kontrolowana próba terapii akceptacji i zaangażowania w porównaniu z redukcją stresu opartą na uważności w nowo zdiagnozowanym raku głowy i szyi: ocena ich wpływu na psychologię pozytywną, depresję, lęk i jakość życia

Rak głowy i szyi to grupa biologicznie podobnych nowotworów, które powodują szkodliwe skutki, takie jak powikłanie zniekształcenia twarzy, które może zwiększać wrażliwość psychiczną pacjentów ze względu na nacisk społeczeństwa na atrakcyjność fizyczną. Pojawienie się zniekształceń twarzy może nasilać depresję i obniżać jakość życia (QoL) u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Wśród psychologii pozytywnej rozwijanej u pacjentów onkologicznych pomimo negatywnych doświadczeń związanych z chorobą nowotworową i niepożądanymi skutkami jej leczenia znajduje się wzrost potraumatyczny (PTG) i nadzieja, które mogą poprawić jakość życia pacjentów onkologicznych. Zasugerowano kilka interwencji psychospołecznych w celu wzmocnienia psychologii pozytywnej u pacjentów z rakiem i poprawy ich jakości życia. Wśród interwencji psychospołecznych, które okazały się obiecujące, znajdują się interwencje oparte na uważności i nowsze interwencje psychospołeczne, takie jak terapia akceptacji i zaangażowania (ACT). Brakuje danych na temat skuteczności redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) oraz terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) we wzmacnianiu pozytywnej psychologii (takiej jak PTG, optymizm i nadzieja) oraz QoL, przy jednoczesnym zmniejszaniu depresji i lęku wśród pacjentów z rakiem głowy i szyi . Jest to wieloośrodkowe, trójramienne, podłużne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolne, którego celem jest sprawdzenie hipotez badawczych dotyczących:

  1. Pacjenci z rakiem głowy i szyi w grupie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) zgłosili znaczny wzrost wzrostu potraumatycznego (PTG), nadziei, optymizmu i jakości życia, a także znacznie zmniejszoną depresję, lęk i unikanie doświadczeń w porównaniu z pacjentami w grupie grupa kontrolna po interwencji i 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją.
  2. Pacjenci z rakiem głowy i szyi w grupie redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) zgłosili znaczny wzrost wzrostu potraumatycznego (PTG), nadziei, optymizmu i jakości życia, a także znacznie zmniejszoną depresję, lęk i unikanie doświadczeń w porównaniu z pacjentami w grupie z rakiem głowy i szyi. grupa kontrolna po interwencji i 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją.
  3. Nie ma różnicy we wzroście potraumatycznego wzrostu (PTG), nadziei, optymizmu i jakości życia oraz spadku depresji, lęku i unikania doświadczeń między grupami MBSR i ACT po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ nowotwory głowy i szyi różnią się od innych rodzajów nowotworów powikłaniem zeszpecenia twarzy, które może zwiększać wrażliwość psychiczną pacjentów ze względu na nacisk społeczeństwa na atrakcyjność fizyczną. Ponadto szereg wyniszczających powikłań samego raka i skutków ubocznych jego leczenia, takich jak zmęczenie, ból, problemy z mową i połykaniem, problemy z oddychaniem, zapalenie błony śluzowej, kserostomia i szczękościsk, który dodatkowo wywiera szkodliwy wpływ na wiele funkcji i czynności życia codziennego, co powoduje dalszy stres psychiczny i obniżenie jakości życia. Dlatego niezwykle ważne jest zbadanie interwencji psychospołecznych, które mogłyby poprawić PTG, nadzieję, optymizm i QoL, a także zmniejszyć zinternalizowane piętno i unikanie doświadczania pacjentów z rakiem głowy i szyi, co z kolei przyniesie ostateczny wynik w postaci przywrócenia psychicznego i fizycznego dobre samopoczucie osób, które przeżyły raka. Doniesiono, że terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) poprawiają psychologię pozytywną i łagodzą stres psychiczny u pacjentów z rakiem. Jednak wpływ ACT i MBSR na PTG, nadzieję, optymizm, QoL, depresję, lęk i unikanie doświadczeń wśród pacjentów z rakiem głowy i szyi nie był badany. W związku z tym istnieje potrzeba przeprowadzenia 3-ramiennej randomizowanej próby kontrolnej w celu oceny wpływu ACT i MBSR na PTG, nadzieję, optymizm, QoL, zinternalizowane piętno i unikanie doświadczeń w porównaniu z grupą kontrolną bez interwencji w czasie.

Poniżej znajdują się cele tego badania:

Cel ogólny:

Zbadanie wpływu terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) na wzrost potraumatyczny (PTG), nadzieję, optymizm, jakość życia, depresję, lęk i unikanie doświadczeń wśród pacjentów z rakiem głowy i szyi.

Konkretne cele:

  1. Zbadanie zmian stopnia wzrostu potraumatycznego (PTG), nadziei, optymizmu, jakości życia, depresji, lęku i unikania doświadczania u pacjentów z rakiem głowy i szyi w grupie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w porównaniu z tymi w grupie grupa kontrolna po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją.
  2. Zbadanie zmian stopnia wzrostu potraumatycznego (PTG), nadziei, optymizmu, jakości życia, depresji, lęku i unikania doświadczeń u pacjentów z rakiem głowy i szyi w grupie redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) w porównaniu z tymi w grupie grupa kontrolna po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją.
  3. Aby ustalić, czy są jakieś różnice w zmianach w stopniu wzrostu potraumatycznego (PTG), nadziei, optymizmu, jakości życia, depresji, lęku i unikania doświadczeń między osobami w grupie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) a uważnością- grupa oparta na redukcji stresu (MBSR) po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.

Miejsce nauki:

Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Onkologii i Otorynolaryngologii Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia oraz na oddziale Onkologii i Otorynolaryngologii Centrum Medycznego Universiti Kebangsaan Malaysia. Oddziały Onkologii i Otorynolaryngologii AMDI, USM mają zarejestrowanych około 200-250 pacjentów z nowotworami głowy i szyi, którzy są obecnie pod obserwacją. Oddziały te otrzymują co tydzień nowe przypadki raka głowy i szyi. Podczas gdy Klinika Otorynolaryngologii i Klinika Onkologii UKMMC ma około 350-400 zarejestrowanych pacjentów z rakiem głowy i szyi, podczas gdy Klinika Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej UKMMC ma około 100-150 zarejestrowanych pacjentów z rakiem jamy ustnej pod obserwacją (rak jamy ustnej jest zgrupowane w raku głowy i szyi).

Projekt badania:

Jest to wieloośrodkowe, trójramienne, podłużne, randomizowane badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą, które ma trwać 3 lata (od lipca 2021 r. do czerwca 2024 r.).

Wielkość próbki:

Wielkość próby jest określana na podstawie G-Power 3.1.9.2 dla powtarzanych pomiarów, ANOVA interakcji między-wewnątrz. Na podstawie poprzedniego badania liczebność próby obliczono na podstawie odpowiedzi ciągłej, Inwentarz wzrostu potraumatycznego z badania przeprowadzonego przez Labelle i in. (2014), o średniej wielkości efektu (0,23), alfa 0,05, dwustronny. Wyniki wskazują, że do uzyskania mocy 0,95 potrzebna jest łączna próba 63 osób z trzech równych grup. Przy założeniu, że wskaźnik rezygnacji wyniesie 30%, wielkość próby szacuje się na 90 respondentów dla ogółu respondentów i 30 respondentów dla każdej grupy.

Metoda próbkowania:

Metodą doboru próby w tym badaniu jest próbkowanie kolejne.

Rekrutacja przedmiotów:

Uczestnicy zostali zwerbowani z populacji źródłowej, która obejmowała wszystkich nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem głowy i szyi, którzy byli leczeni tylko chirurgicznie lub nadal nie są leczeni, zarejestrowanych na oddziale onkologii i otorynolaryngologii Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia oraz Oncology and Otorhinolaryngology jednostka Centrum Medycznego Universiti Kebangsaan Malaysia. Zespół badawczy skontaktuje się z tymi pacjentami i wyjaśni im cele i procedury badania.

Randomizacja:

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup, takich jak grupa terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), grupa redukcji stresu oparta na uważności (MBSR) i grupa kontrolna na liście oczekujących. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup w stosunku alokacji 1:1:1 przez losowanie blokowe. Sekwencja alokacji jest ukryta w nieprzezroczystej, numerowanej kopercie.

Gromadzenie danych:

Zbieranie danych prowadzi asystent naukowy, który nie jest zaangażowany w prowadzenie badania i analizę danych. W fazie przedinterwencyjnej (T1) uczestnikom we wszystkich trzech grupach podaje się następujące kwestionariusze:

(i) Kwestionariusz socjodemograficzny i kliniczny, który obejmuje wiek, płeć, stan cywilny, zatrudnienie, wykształcenie, miesięczny dochód, religię, stopień zaawansowania nowotworu oraz typ nowotworu głowy i szyi.

(ii) Krótka Kwestionariusz Wzrostu Potraumatycznego (PTGI-SF) do oceny stopnia PTG uczestników (iii) Skala Dyspozycyjnej Nadziei do oceny stopnia nadziei uczestników (iv) Szpitalna Skala Lęku i Depresji ( HADS) do oceny nasilenia objawów depresyjnych i lękowych (v) Poprawiony Test Orientacji Życiowej (LOT-R) do oceny stopnia optymizmu (vi) Kwestionariusz Akceptacji i Działania (AAQ-II) do oceny stopnia unikanie (vii) The Functional Assessment of Cancer Therapy – Head & Neck (FACT-H&N) w celu oceny stopnia jakości życia

Następnie oceny za pomocą następujących kwestionariuszy są powtarzane bezpośrednio po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3) wśród uczestników we wszystkich trzech grupach:

(i) Krótka ankieta wzrostu potraumatycznego (PTGI-SF) do oceny stopnia PTG uczestników (ii) Skala Dyspozycyjnej Nadziei do oceny stopnia nadziei uczestników (iii) Szpitalna Skala Lęku i Depresji ( HADS) do oceny nasilenia objawów depresyjnych i lękowych (iv) Zrewidowany Test Orientacji Życiowej (LOT-R) do oceny stopnia optymizmu (v) Kwestionariusz Akceptacji i Działania (AAQ-II) do oceny stopnia unikanie (vi) The Functional Assessment of Cancer Therapy – Head & Neck (FACT-H&N) w celu oceny stopnia jakości życia

Oślepiający:

Uczestnicy zostaną zaślepieni na potrzeby badania, ponieważ randomizacja do wyznaczonych grup jest przeprowadzana przez asystenta badawczego niezaangażowanego w badanie, a przydział jest ukryty w nieprzezroczystej, numerowanej kopercie. W związku z tym uczestnicy nie będą wiedzieli, do której grupy zostaną przydzieleni. Chociaż uczestnicy grup ACT i MBSR przechodzą wcześniej interwencję psychospołeczną, uczestnicy grupy kontrolnej (którzy są przydzieleni na liście oczekujących) również przejdą ACT po ukończeniu ocen w trzech przedziałach czasowych (T1, T2 i T3). Wszyscy uczestnicy zostaną również zaślepieni w odniesieniu do hipotez badania.

Badacze będą zaślepieni na potrzeby badania, ponieważ randomizacji uczestników do wyznaczonych grup dokonuje asystent naukowy niezaangażowany w prowadzenie badania i analizę danych. Zbieranie danych będzie również realizowane przez asystenta badawczego, który nie jest zaangażowany w prowadzenie badania i analizę danych oraz jest zaślepiony co do hipotez badania. Ponadto analiza danych zostanie przeprowadzona przez statystyków niezaangażowanych w prowadzenie badania i zaślepionych co do hipotez badania.

Interwencje:

Zarówno interwencja ACT, jak i MBSR będą przeprowadzane w grupie 10 osób na każdej sesji. Moduły ACT i MBSR obejmowały ponad 8 sesji, każda po 1 godzinie. Sesje odbywać się będą co tydzień zgodnie z terminem wizyty pacjenta na chemioterapię.

Terapeuci:

Terapeuci stażyści to dwaj studenci studiów podyplomowych, którzy rozpoczęli studia doktoranckie z psychologii. Przeszli szkolenie obejmujące około 16 godzin interwencji ACT i 16 godzin interwencji MBSR. Podczas szkolenia z interwencji ACT terapeuci-stażyści poznają ogólne podstawowe koncepcje ACT, zasady, model, ramy i filozofię. Poza tym nauczą się również, jak stosować terapię ACT, w tym angażowanie każdego elementu w hexaflex, integrowanie ćwiczeń, metafor, technik i uważności w sesjach ACT i praktykach klinicznych. Podczas szkolenia MBSR terapeuci stażyści poznają podstawowe informacje i koncepcje MBSR, w tym uważność, skanowanie ciała i jogę. Poza tym będą również empirycznie uczyć się o praktykach formalnych i nieformalnych, nagrywaniu i praktykach domowych.

Analiza danych:

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 26. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do analizy danych demograficznych, podczas gdy analizy wnioskowania zostaną wykorzystane do oceny istotnej różnicy między grupami interwencyjnymi a listami oczekujących. W celu określenia skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) na mierzonych zmiennych zostanie przeprowadzonych kilka testów. Porównanie średnich różnic przed interwencją (T1), po leczeniu (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3) zostanie zbadane w celu określenia, czy jakiekolwiek zmiany mierzonych zmiennych (PTG, nadzieja, optymizm, QoL, depresja, lęk i doświadczalne unikanie) w grupach ACT, MBSR i kontrolnych na trzech liniach czasowych za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Następnie średnie różnice mierzonych zmiennych (PTG, nadzieja, optymizm, QoL, depresja, lęk i unikanie doświadczeń) między ACT, MBSR i grupami kontrolnymi na każdej osi czasu zostaną określone za pomocą jednokierunkowej ANOVA. Wielkości efektu zostaną obliczone w celu określenia, jak bardzo zmieniło się postrzeganie przez pacjentów mierzonych zmiennych z interwencjami ACT i MBSR i bez nich. Istotność statystyczną ustalono na p < 0,05 i dwustronnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malezja, 13200
        • Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy ze świeżo rozpoznanym nowotworem głowy i szyi potwierdzonym badaniem histopatologicznym zgłaszają się, którzy byli leczeni wyłącznie operacyjnie lub nadal nieleczeni, na każdym etapie zaawansowania nowotworu z wyjątkiem tych z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego.
  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Rozumie angielski lub malajski.
  • Ci, którzy są po operacji i planują standardowy schemat chemioterapii.
  • Osoby, u których po rozpoznaniu raka głowy i szyi rozwinęła się depresja i objawy lękowe, uzyskały wynik ≥ 8 w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) — wynik w podskali depresji i wynik w podskali HADS — lęk ≥ 8.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z istniejącymi wcześniej chorobami psychicznymi, takimi jak depresja, zaburzenia lękowe, schizofrenia, zaburzenia schizofrenopodobne, zaburzenia schizoafektywne, zaburzenia urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenia psychotyczne, dwubiegunowe zaburzenia nastroju, zespół stresu pourazowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i zaburzenia neurorozwojowe (pacjenci są przebadane za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview w celu wykluczenia tych zaburzeń).
  • Osoby z historią przyjmowania nielegalnych narkotyków oraz osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, alkoholem, zaburzeniami związanymi z substancjami i zaburzeniami związanymi z alkoholem (pacjenci są badani za pomocą testu paskowego moczu na obecność narkotyków i Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego w celu wykluczenia tych stanów).
  • Osoby z historią chorób, które mogą wywoływać objawy psychiczne, takie jak rak, udar, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, POChP, astma oskrzelowa, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, zaburzenia endokrynologiczne, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona Choroba i epilepsja.
  • Ci, którzy są obecnie na jakiejkolwiek psychoterapii lub sesjach doradczych.
  • Ci, którzy fizycznie nie są zdolni do wykonywania interwencji.
  • Ci, którzy wykazują zaburzenia funkcji poznawczych (pacjenci są poddawani przesiewowemu badaniu Mini Mental State Examination, z którego zostaną wykluczeni osoby z wynikiem < 24/30).
  • Ci, którzy nie otrzymali żadnej farmakoterapii z powodu objawów lękowych i depresyjnych, które rozwinęły się po rozpoznaniu choroby nowotworowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
MBSR będzie prowadzony w grupie 10 osób na każdej sesji. Moduły MBSR obejmowały ponad 8 sesji, po 1 godzinie w każdej sesji. Sesje odbywać się będą co tydzień zgodnie z terminem wizyty pacjenta na chemioterapię.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
Termin „uważność” odnosi się do uważnej świadomości jako sposobu bycia – poznawania i doświadczania uczuć, myśli i spostrzeżeń, które pojawiają się i przemijają w każdej chwili. Jest to sposób odnoszenia się do wszystkich doświadczeń w sposób otwarty, receptywny, bez oceniania doświadczeń jako dobrych lub złych (chwytanie ich lub odpychanie). Uważność wykorzystywała dwa style medytacji: medytacja koncentracyjna polega na intencjonalnym skupianiu uwagi na wybranym obiekcie (np. doznania, emocje, myśli, dźwięki itp.) w sposób niereaktywny i nieosądzający, z chwili na chwilę, mając na celu rozpoznanie natury wzorców emocjonalnych i poznawczych. Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to 8-tygodniowa, standardowa interwencja grupowa składająca się z medytacji uważności i łagodnej jogi, która ma zastosowanie w przypadku stresu, bólu i chorób
Brak interwencji: Kontrola
Badani w grupie kontrolnej TAU zostaną przydzielone do sesji nieterapeutycznych w tym samym czasie i równym okresie trwania grupy MBSR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia pacjentów z rakiem głowy i szyi po 6 tygodniach natychmiast po zakończeniu interwencji i 12 tygodniach po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: przed interwencją, 6 tygodni- bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej-głowa i szyja (fakt-H&N) jest zgłaszanym przez siebie narzędziem, które mierzy jakość życia u pacjentów z rakiem głowy i szyi. FACT-HN składa się z 39 pozycji i składa się z 5 podskal: dobre samopoczucie fizyczne (7 pozycji), dobrobyt społeczny/rodzinny (7 pozycji), samopoczucia emocjonalne (6 pozycji), funkcjonalnego samopoczucia (7 pozycji) oraz raka głowy i szyi dodatkowe obawy (12 pozycji). Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 = wcale do 4 = bardzo. Stąd całkowity wynik wynosi od 0 do 156. Im wyższy wynik, tym większy jest stopień QOL. Narzędzie zarejestrowało również doskonałe właściwości psychometryczne. Fakt-H i n został przetłumaczony i zatwierdzony w populacji raka malezyjskiej. Wszystkie podskale mają umiarkowaną lub dobrą wewnętrzną spójność z α Cronbacha w zakresie od 0,65 do 0,87. W tym badaniu służy do oceny poziomu QOL wśród uczestników.
przed interwencją, 6 tygodni- bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 12 tygodni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu nadziei pacjentów z rakiem głowy i szyi po 6 tygodniach natychmiast po zakończeniu interwencji i 12 tygodniach po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: przed interwencją, 6 tygodni- bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Dyspositional Hope Scale to samoocena 12 pozycji, która ocenia poziom nadziei respondenta. Składa się z 2 podskal, które obejmują poznawczy model nadziei Snydera, tj. (a) Agencja (energia ukierunkowana na cel) i (b) ścieżki (planowanie osiągnięcia celów). 4 z 12 pozycji ocenia agencję, podczas gdy kolejne 4 pozycje oceniają ścieżki. Pozostałe 4 elementy to wypełniacze. Każdy element jest oceniany za pomocą skali Likert-Point od 1 = zdecydowanie fałsz do 4 = zdecydowanie prawda. Stąd całkowity wynik wynosi od 8 do 32. Im wyższy wynik, tym większy jest stopień nadziei. Malajska wersja Scale Hope pokazała alfa Cronbacha 0,716. Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dał dobry wynik 0,67 (95% CI: 0,57-0,75). Potwierdzająca analiza czynnikowa wykazała 2 czynniki, w których istnieją 4 elementy dla każdego czynnika, jak w oryginalnej wersji skali nadziei. W tym badaniu służy do oceny poziomu nadziei wśród uczestników.
przed interwencją, 6 tygodni- bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana optymizmu pacjentów z rakiem głowy i szyi po 6 tygodniach natychmiast po zakończeniu interwencji i 12 tygodniach po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: przed interwencją, 6 tygodni- bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Według testu orientacji życia (LOT-R) ma 6 zakodowanych elementów z 3 oprawionymi w każdym kierunku, które są optymizmem i pesymizmem. Wersja pominęła lub przepisała elementy, które nie koncentrowały się na wyraźnych oczekiwaniach. Ma dobrą wewnętrzną spójność i stabilny w czasie. Pozytywne i negatywne podzbiory są silniej związane ze sobą niż te w pierwotnym teście orientacji życia. Każda pozycja jest oceniana w zakresie skali Likerta od 0 do 4. Całkowity zakres wyników od 0 do 24. Im wyższy wynik, tym większy jest stopień optymizmu. Malajna wersja LOT-R wykazała współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC), dał dobry wynik 0,62 (95% CI: 0,50-0,71). Potwierdzająca analiza czynnikowa wykazała 2 czynniki, w których istnieją 3 elementy dla każdego czynnika, jak w oryginalnej wersji LOT-R z obciążeniem czynnikowym w zakresie od 0,46 do 0,72. W tym badaniu służy do oceny poziomu optymizmu uczestników.
przed interwencją, 6 tygodni- bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana pourazowego wzrostu pacjentów z rakiem głowy i szyi po 6 tygodniach natychmiast po zakończeniu interwencji i 12 tygodniach po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: przed interwencją, 6 tygodni od razu po zakończeniu interwencji, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Postraumatyczna Forma Inwentarza Wzrostu (PTGI-SF) jest krótszą wersją oryginalnego posttraumatycznego zapasów wzrostu i składa się z 10 pozycji, w których każdy z 5 czynników wzrostu pourumatycznego mierzy się przez 2 pozycje. Im wyższy wynik PTGI-SF, tym wyższy poziom wzrostu pourazowego u oceny jednostki. PTGI można zastąpić PTGI-SF przy niewielkiej utraty informacji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 4. W związku z tym całkowity wynik wyników od 0 do 50. Im wyższy wynik, tym większy stopień wzrostu pourazowego. Wersja malajska PTGI-SF ma dobrą wewnętrzną spójność, która wykazała alfa Cronbacha wynoszącą 0,887 z alfa Cronbacha z 5 czynników od 0,700 do 0,813. Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dał dobry wynik 0,75 (95% CI: 0,67-0,81). W tym badaniu służy do oceny poziomu wzrostu pourazowego wśród uczestników.
przed interwencją, 6 tygodni od razu po zakończeniu interwencji, 12 tygodni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Współpracownicy

Xinxiang medical university

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Farris Iman Leong Bin Abdullah, Dr Psych, Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFLeong

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj