Stellate ganglion tukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen unihäiriöön ja kognitiiviseen toimintaan iäkkäillä kirurgisilla potilailla
perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Leikkauksen jälkeinen delirium on akuutti sekavuustila, jolle on ominaista huomion ja kognitiivisten toimintojen muutokset sekä tajunnanvaihtelut; leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö on yleinen keskushermoston komplikaatio iäkkäillä potilailla leikkauksen jälkeen, joka ilmenee usein muistina. Abstraktin ajattelun ja orientoitumisen esteisiin liittyy sosiaalisen aktiivisuuden heikkeneminen.
Leikkauksen jälkeinen delirium ja kognitiivinen toimintahäiriö voivat pidentää sairaalahoitoa, lisätä sairaanhoitokuluja, vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen toipumiseen ja jopa lisätä leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta.
Unihäiriöt ovat joukko sairauksia, jotka vaikuttavat kykyyn nukkua hyvin säännöllisesti ja aiheuttavat vakavaa sosiaalisten ja ammatillisten toimintojen heikkenemistä.
Stellate ganglion salpaus on selektiivinen sympaattinen ganglionsalpaus, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan kaulan löysään sidekudokseen, mukaan lukien tähtiganglioni.
Tähtihermosolmujen ja useiden aivoalueiden välillä on monimutkaisia yhteyksiä, jotka voivat parantaa jossain määrin postoperatiivista deliriumia, kognitiivisia toimintoja ja unihäiriöitä ja joilla on tietty ohjaava merkitys iäkkäiden potilaiden leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta;
- ASA-luokka I-III;
- Leikkausaika ≥ 2 h epäillyn laparoskooppisessa radikaaliresektiossa; maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suostumuksen puuttuminen osallistumiseen;
- Tunnettu allergia anestesialääkkeille;
- Aiempi psykiatrinen tai neurologinen sairaus (taudit);
- Opioidien tai rauhoittavien unilääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- Aiemmat tai suunnitellut neurokirurgiset toimenpiteet;
- epiduraalipuudutuksen vasta-aiheet;
- Kuulo- tai näkövamma, joka estää mittakaavan arvioinnin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Stellate ganglionilohko
Ennen leikkausta tehtiin vasemman tähtiganglion blokkaus ja 0,375 % ropivakaiinia 5 ml injektoitiin tähtiganglioniin.
|
Selvitä tähtiganglion sijainti ultraääniohjauksessa ja injektoi 0,375 % ropivakaiinia tähtiganglion lähelle rintakehän yläosan sekä pään ja kaulan sympaattisten hermojen estämiseksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Älä tee mitään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Mini-Mental State Examination -asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja 1,2,3,5,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaan kognitiivisia toimintoja esittämällä kysymyksiä potilasasteikolla
|
Päivä ennen leikkausta ja 1,2,3,5,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset aktigrafian tasolla
Aikaikkuna: 1. yö ennen leikkausta ja 1., 2. ja 3. yö leikkauksen jälkeen
|
Tarkkaile potilaan unen laatua aktigrafian avulla
|
1. yö ennen leikkausta ja 1., 2. ja 3. yö leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset Pittsburghin unenlaatuindeksin tasossa
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja 1,2,3,5,7 päivää
|
Arvioi potilaan unen laatua esittämällä kysymyksiä asteikolla
|
Päivä ennen leikkausta ja 1,2,3,5,7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset systolisen verenpaineen/diastolisen verenpaineen tasolla (keskimääräinen valtimopaine)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen induktiota), välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ajankohtana Ennen induktiota, välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
Lähtötilanne (ennen induktiota), välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
|
Muutokset syketasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen induktiota), välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ajankohtana Ennen induktiota, välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
Lähtötilanne (ennen induktiota), välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
|
Muutokset happisaturaatiotasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen induktiota), välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ajankohtana Ennen induktiota, välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
Lähtötilanne (ennen induktiota), välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
|
Muutokset IL-1-tasossa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, klo 6 ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ennen leikkausta, klo 6 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen, klo 6 ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Paikallinen aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Kerätään 15 minuutin välein ennen anestesian aloittamista 1 tuntiin anestesian päättymisen jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata Paikallinen aivojen happisaturaatiomittari
|
Kerätään 15 minuutin välein ennen anestesian aloittamista 1 tuntiin anestesian päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset IL-10-tasossa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, klo 6 ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ennen leikkausta, klo 6 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen, klo 6 ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset IL-6:n tasossa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, klo 6 ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ennen leikkausta, klo 6 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen, klo 6 ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset melatoniinitasossa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, klo 6 ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ennen leikkausta, klo 6 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen, klo 6 ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset Narcotrendin arvossa ja aaltomuodossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen induktiota), välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ajankohtana Ennen induktiota, välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
Lähtötilanne (ennen induktiota), välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
|
Muutokset S100-β:ssa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, klo 6 ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ennen leikkausta, klo 6 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen, klo 6 ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, klo 6 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202103101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .