Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​stellate ganglionblok på postoperativ søvnforstyrrelse og kognitiv funktion hos ældre kirurgiske patienter

21. oktober 2022 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Postoperativt delirium er en akut forvirringstilstand, som er karakteriseret ved ændringer i opmærksomhed og kognitive funktioner og fluktuationer i bevidstheden; postoperativ kognitiv dysfunktion er en almindelig komplikation i centralnervesystemet hos ældre patienter efter operation, ofte manifesteret som hukommelse, Forhindringer i abstrakt tænkning og orientering er ledsaget af et fald i social aktivitetsevne. Postoperativt delirium og kognitiv dysfunktion kan forlænge hospitalsophold, øge medicinske udgifter, påvirke postoperativ funktionel restitution og endda øge postoperativ dødelighed. Søvnforstyrrelser er en gruppe af sygdomme, der påvirker evnen til at sove godt regelmæssigt og forårsager alvorlig svækkelse af sociale og erhvervsmæssige funktioner. Stellatganglieblok er en selektiv sympatisk ganglieblok, hvor et lokalbedøvelsesmiddel sprøjtes ind i det løse bindevæv i halsen inklusive stellatgangliet. Der er komplekse sammenhænge mellem stjerneganglier og flere hjerneregioner i hjernen, som i et vist omfang kan forbedre postoperativt delirium, kognitiv funktion og søvnforstyrrelser og have en vis vejledende betydning for postoperativ rehabilitering af ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 60 år;
  2. ASA grad I-III;
  3. Operationstid ≥ 2 timer for laparoskopisk radikal resektion af en mistænkt; gastrointestinal malignitet.

Eksklusionskriterier:

  1. Patientens manglende samtykke til at deltage;
  2. Kendt allergi over for anæstesimidler;
  3. Anamnese med psykiatriske eller neurologiske sygdomme;
  4. Langvarig brug af opioider eller beroligende-hypnotiske lægemidler;
  5. Tidligere eller planlagte neurokirurgiske indgreb;
  6. kontraindikationer til epidural anæstesi;
  7. Høre- eller synsnedsættelse, der udelukker skalavurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stellat ganglieblok
Før operationen blev den venstre stellate ganglieblok udført, og 0,375% ropivacain 5 ml blev injiceret i stellate ganglion.
Procedure: Stellat ganglieblok
Find positionen af ​​stjernegangliet under ultralydsvejledning, og injicer 0,375 % ropivacain nær stjernegangliet for at blokere de sympatiske nerver i det øvre bryst og hoved og nakke
NO_INTERVENTION: Styring
Gøre ingenting

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauet for Mini-Men-tal State Examination skalaens score
Tidsramme: Dagen før operationen og 1,2,3,5,7 dage efter operationen
Vurder patientens kognitive funktion ved at stille spørgsmål på patientskalaen
Dagen før operationen og 1,2,3,5,7 dage efter operationen
Ændringer i niveauet af aktigrafi
Tidsramme: 1. nat før operationen og 1., 2. og 3. nat postoperativt
Overvåg patientens søvnkvalitet gennem aktigrafien
1. nat før operationen og 1., 2. og 3. nat postoperativt
Ændringer i niveauet af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Dagen før operationen og 1,2,3,5,7 dage
Vurder patientens søvnkvalitet ved at stille spørgsmål på skalaen
Dagen før operationen og 1,2,3,5,7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauet af systolisk blodtryk/diastolisk blodtryk (gennemsnitligt arterielt tryk)
Tidsramme: Baseline (før induktion), umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelsen af ​​operationen og umiddelbart efter ekstubationen ved operationens afslutning
Ovenstående resultat skal måles på tidspunktet før induktion, umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelse af operationen og umiddelbart efter ekstubation ved operationens afslutning.
Baseline (før induktion), umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelsen af ​​operationen og umiddelbart efter ekstubationen ved operationens afslutning
Ændringer i niveauet af hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (før induktion), umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelsen af ​​operationen og umiddelbart efter ekstubationen ved operationens afslutning
Ovenstående resultat skal måles på tidspunktet før induktion, umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelse af operationen og umiddelbart efter ekstubation ved operationens afslutning.
Baseline (før induktion), umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelsen af ​​operationen og umiddelbart efter ekstubationen ved operationens afslutning
Ændringer i niveauet af iltmætning
Tidsramme: Baseline (før induktion), umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelsen af ​​operationen og umiddelbart efter ekstubationen ved operationens afslutning
Ovenstående resultat skal måles på tidspunktet før induktion, umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelse af operationen og umiddelbart efter ekstubation ved operationens afslutning.
Baseline (før induktion), umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelsen af ​​operationen og umiddelbart efter ekstubationen ved operationens afslutning
Ændringer i niveauet af IL-1
Tidsramme: Præoperativ, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Ovenstående resultat skal måles på tidspunktet præoperativt, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Præoperativ, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Lokal cerebral iltmætning
Tidsramme: Opsamles hvert 15. minut før induktion af anæstesi til 1 time efter endt anæstesi
Resultatet ovenfor skal måles. Lokal cerebral iltmætningsmåler
Opsamles hvert 15. minut før induktion af anæstesi til 1 time efter endt anæstesi
Ændringer i niveauet af IL-10
Tidsramme: Præoperativ, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Ovenstående resultat skal måles på tidspunktet præoperativt, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Præoperativ, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Ændringer i niveauet af IL-6
Tidsramme: Præoperativ, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Ovenstående resultat skal måles på tidspunktet præoperativt, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Præoperativ, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Ændringer i niveauet af melatonin
Tidsramme: Præoperativ, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Ovenstående resultat skal måles på tidspunktet præoperativt, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Præoperativ, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Ændringer i værdien og bølgeformen af ​​Narcotrend
Tidsramme: Baseline (før induktion), umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelsen af ​​operationen og umiddelbart efter ekstubationen ved operationens afslutning
Ovenstående resultat skal måles på tidspunktet før induktion, umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelse af operationen og umiddelbart efter ekstubation ved operationens afslutning.
Baseline (før induktion), umiddelbart før intubation, umiddelbart efter intubation, i begyndelsen af ​​operationen, 1 time efter påbegyndelsen af ​​operationen og umiddelbart efter ekstubationen ved operationens afslutning
Ændringer i niveauet af S100-β
Tidsramme: Præoperativ, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Ovenstående resultat skal måles på tidspunktet præoperativt, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen
Præoperativ, kl. 06.00 den første dag efter operationen, kl. 06.00 den tredje dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202103101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok

Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner