El efecto del bloqueo del ganglio estrellado en el trastorno del sueño posoperatorio y la función cognitiva en pacientes quirúrgicos de edad avanzada
21 de octubre de 2022 actualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
El delirio postoperatorio es un estado agudo de confusión, que se caracteriza por cambios en la atención y funciones cognitivas y fluctuaciones en la conciencia; La disfunción cognitiva posoperatoria es una complicación común del sistema nervioso central en pacientes de edad avanzada después de la cirugía, que a menudo se manifiesta como memoria. Los obstáculos en el pensamiento abstracto y la orientación van acompañados de una disminución de la capacidad de actividad social.
El delirio postoperatorio y la disfunción cognitiva pueden prolongar la estancia hospitalaria, aumentar los gastos médicos, afectar la recuperación funcional postoperatoria e incluso aumentar la mortalidad postoperatoria.
Los trastornos del sueño son un grupo de enfermedades que afectan la capacidad de dormir bien con regularidad y provocan un deterioro grave de las funciones sociales y laborales.
El bloqueo del ganglio estrellado es un bloqueo selectivo del ganglio simpático, en el que se inyecta un anestésico local en el tejido conjuntivo laxo del cuello, incluido el ganglio estrellado.
Existen conexiones complejas entre los ganglios estrellados y múltiples regiones cerebrales en el cerebro, que pueden mejorar el delirio posoperatorio, la función cognitiva y los trastornos del sueño hasta cierto punto, y tienen cierta importancia de orientación para la rehabilitación posoperatoria de pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años;
- ASA grado I-III;
- Tiempo operatorio ≥ 2 h para resección radical laparoscópica de un sospechoso; malignidad gastrointestinal.
Criterio de exclusión :
- la falta de consentimiento del paciente para participar;
- Alergia conocida a los anestésicos;
- Antecedentes de enfermedades psiquiátricas o neurológicas;
- Uso a largo plazo de opioides o drogas sedantes-hipnóticas;
- Procedimientos neuroquirúrgicos previos o planificados;
- contraindicaciones para la anestesia epidural;
- Discapacidad auditiva o visual que impide la evaluación de la escala.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bloqueo del ganglio estrellado
Previo a la operación se realizó bloqueo del ganglio estrellado izquierdo y se inyectó 5ml de ropivacaína al 0,375% en el ganglio estrellado.
|
Encuentre la posición del ganglio estrellado bajo guía ecográfica e inyecte ropivacaína al 0,375 % cerca del ganglio estrellado para bloquear los nervios simpáticos en la parte superior del tórax y la cabeza y el cuello.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Hacer nada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el nivel de puntuación de la escala del Mini-Men-tal State Examination
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía y 1,2,3,5,7 días después de la cirugía
|
Evaluar la función cognitiva del paciente haciendo preguntas en la escala del paciente
|
El día antes de la cirugía y 1,2,3,5,7 días después de la cirugía
|
|
Cambios en el nivel de actigrafía
Periodo de tiempo: La 1ra noche antes de la operación y la 1ra, 2da y 3ra noche después de la operación
|
A través de la actigrafía, monitorear la calidad del sueño del paciente
|
La 1ra noche antes de la operación y la 1ra, 2da y 3ra noche después de la operación
|
|
Cambios en el nivel del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía y 1,2,3,5,7 días
|
Evalúe la calidad del sueño del paciente haciendo preguntas en la escala
|
El día antes de la cirugía y 1,2,3,5,7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el nivel de presión arterial sistólica/presión arterial diastólica (presión arterial media)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la inducción), inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación
|
El resultado anterior debe medirse en el momento Antes de la inducción, inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación.
|
Línea de base (antes de la inducción), inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación
|
|
Cambios en el nivel de Frecuencia Cardiaca
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la inducción), inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación
|
El resultado anterior debe medirse en el momento Antes de la inducción, inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación.
|
Línea de base (antes de la inducción), inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación
|
|
Cambios en el nivel de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la inducción), inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación
|
El resultado anterior debe medirse en el momento Antes de la inducción, inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación.
|
Línea de base (antes de la inducción), inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación
|
|
Cambios en el nivel de IL-1
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 am el primer día después de la cirugía, 6 am el tercer día después de la cirugía
|
El resultado anterior debe medirse en el momento del preoperatorio, a las 6 a. m. del primer día después de la cirugía, a las 6 a. m. del tercer día después de la cirugía
|
Preoperatorio, 6 am el primer día después de la cirugía, 6 am el tercer día después de la cirugía
|
|
Saturación de oxígeno cerebral local
Periodo de tiempo: Recolectado cada 15 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta 1 hora después del final de la anestesia
|
El resultado anterior debe medirse Medidor de saturación de oxígeno cerebral local
|
Recolectado cada 15 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta 1 hora después del final de la anestesia
|
|
Cambios en el nivel de IL-10
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 am el primer día después de la cirugía, 6 am el tercer día después de la cirugía
|
El resultado anterior debe medirse en el momento del preoperatorio, a las 6 a. m. del primer día después de la cirugía, a las 6 a. m. del tercer día después de la cirugía
|
Preoperatorio, 6 am el primer día después de la cirugía, 6 am el tercer día después de la cirugía
|
|
Cambios en el nivel de IL-6
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 am el primer día después de la cirugía, 6 am el tercer día después de la cirugía
|
El resultado anterior debe medirse en el momento del preoperatorio, a las 6 a. m. del primer día después de la cirugía, a las 6 a. m. del tercer día después de la cirugía
|
Preoperatorio, 6 am el primer día después de la cirugía, 6 am el tercer día después de la cirugía
|
|
Cambios en el nivel de melatonina
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 am el primer día después de la cirugía, 6 am el tercer día después de la cirugía
|
El resultado anterior debe medirse en el momento del preoperatorio, a las 6 a. m. del primer día después de la cirugía, a las 6 a. m. del tercer día después de la cirugía
|
Preoperatorio, 6 am el primer día después de la cirugía, 6 am el tercer día después de la cirugía
|
|
Cambios en el valor y la forma de onda de Narcotrend
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la inducción), inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación
|
El resultado anterior debe medirse en el momento Antes de la inducción, inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación.
|
Línea de base (antes de la inducción), inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación
|
|
Cambios en el nivel de S100-β
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 am el primer día después de la cirugía, 6 am el tercer día después de la cirugía
|
El resultado anterior debe medirse en el momento del preoperatorio, a las 6 a. m. del primer día después de la cirugía, a las 6 a. m. del tercer día después de la cirugía
|
Preoperatorio, 6 am el primer día después de la cirugía, 6 am el tercer día después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202103101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .