A stellate ganglion blokk hatása a posztoperatív alvászavarra és a kognitív funkciókra idős sebészeti betegeknél
2022. október 21. frissítette: Zhuan Zhang, Yangzhou University
A posztoperatív delírium egy akut zavart állapot, amelyet a figyelem és a kognitív funkciók megváltozása, valamint a tudat ingadozása jellemez; posztoperatív kognitív diszfunkció idős betegeknél gyakori központi idegrendszeri szövődmény a műtét után, amely gyakran memóriaként nyilvánul meg, Az absztrakt gondolkodás és tájékozódás akadályai a szociális aktivitási képesség csökkenésével járnak együtt.
A posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást, növelheti az orvosi költségeket, befolyásolhatja a posztoperatív funkcionális helyreállítást, és még növelheti a posztoperatív mortalitást is.
Az alvászavarok olyan betegségek csoportja, amelyek befolyásolják a rendszeres jó alvást, és súlyos szociális és foglalkozási funkciók károsodását okozzák.
A stellate ganglion blokk egy szelektív szimpatikus ganglionblokk, amelyben helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a nyak laza kötőszövetébe, beleértve a stellate gangliont is.
A stellate ganglionok és az agy több agyrégiója között összetett összefüggések állnak fenn, amelyek bizonyos mértékig javíthatják a posztoperatív delíriumot, a kognitív funkciókat és az alvászavart, és bizonyos irányadó jelentőséggel bírnak az idős betegek posztoperatív rehabilitációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 év;
- ASA I-III fokozat;
- Gyanús beteg laparoszkópos radikális reszekciójának műtéti ideje ≥ 2 óra; gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganat.
Kizárási kritériumok :
- a páciens nem járult hozzá a részvételhez;
- Ismert allergia érzéstelenítő gyógyszerekre;
- Pszichiátriai vagy neurológiai betegség(ek) anamnézisében;
- opioidok vagy nyugtató-altató szerek hosszú távú alkalmazása;
- Korábbi vagy tervezett idegsebészeti beavatkozások;
- az epidurális érzéstelenítés ellenjavallatai;
- Hallás- vagy látáskárosodás, amely kizárja a skála értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Stellate ganglion blokk
A műtét előtt a bal stellate ganglion blokkot végeztük, és 0,375% ropivacaint 5 ml-t injektáltunk a stellate ganglionba.
|
Keresse meg a csillag ganglion helyzetét ultrahangos irányítás mellett, és fecskendezzen be 0,375% ropivakaint a csillag ganglion közelébe, hogy blokkolja a szimpatikus idegeket a mellkas felső részén, valamint a fejben és a nyakban.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ne csinálj semmit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a Mini-Mental State Examination skála pontszámában
Időkeret: A műtét előtti napon és a műtét után 1,2,3,5,7 nappal
|
Értékelje a páciens kognitív funkcióit a betegskálán feltett kérdések segítségével
|
A műtét előtti napon és a műtét után 1,2,3,5,7 nappal
|
|
Változások az aktigráfia szintjében
Időkeret: A műtét előtti 1. éjszaka és a műtét utáni 1., 2. és 3. éjszaka
|
Az aktigráfia segítségével figyelemmel kísérheti a páciens alvásminőségét
|
A műtét előtti 1. éjszaka és a műtét utáni 1., 2. és 3. éjszaka
|
|
Változások a pittsburghi alvásminőségi index szintjében
Időkeret: A műtét előtti nap és 1,2,3,5,7 nap
|
Mérje fel a páciens alvásminőségét a skálán feltett kérdések segítségével
|
A műtét előtti nap és 1,2,3,5,7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szisztolés vérnyomás/diasztolés vérnyomás szintjében (átlagos artériás nyomás)
Időkeret: Alapállapot (Indukció előtt), közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét elején, 1 órával a műtét kezdete után és közvetlenül az extubálás után a műtét végén
|
A fenti eredményt az indukció előtt, közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét kezdetén, a műtét kezdete után 1 órával és közvetlenül az extubálás után a műtét végén kell mérni.
|
Alapállapot (Indukció előtt), közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét elején, 1 órával a műtét kezdete után és közvetlenül az extubálás után a műtét végén
|
|
A pulzusszám szintjének változásai
Időkeret: Alapállapot (Indukció előtt), közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét elején, 1 órával a műtét kezdete után és közvetlenül az extubálás után a műtét végén
|
A fenti eredményt az indukció előtt, közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét kezdetén, a műtét kezdete után 1 órával és közvetlenül az extubálás után a műtét végén kell mérni.
|
Alapállapot (Indukció előtt), közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét elején, 1 órával a műtét kezdete után és közvetlenül az extubálás után a műtét végén
|
|
Változások az oxigéntelítettség szintjében
Időkeret: Alapállapot (Indukció előtt), közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét elején, 1 órával a műtét kezdete után és közvetlenül az extubálás után a műtét végén
|
A fenti eredményt az indukció előtt, közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét kezdetén, a műtét kezdete után 1 órával és közvetlenül az extubálás után a műtét végén kell mérni.
|
Alapállapot (Indukció előtt), közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét elején, 1 órával a műtét kezdete után és közvetlenül az extubálás után a műtét végén
|
|
Változások az IL-1 szintjében
Időkeret: Preoperatív, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
A fenti eredményt a műtét előtti időpontban kell mérni, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
Preoperatív, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
|
Helyi agyi oxigéntelítettség
Időkeret: 15 percenként az érzéstelenítés megkezdése előtt és az érzéstelenítés befejezése után 1 órával
|
A fenti eredményt helyi agyi oxigénszaturációs mérővel kell mérni
|
15 percenként az érzéstelenítés megkezdése előtt és az érzéstelenítés befejezése után 1 órával
|
|
Változások az IL-10 szintjében
Időkeret: Preoperatív, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
A fenti eredményt a műtét előtti időpontban kell mérni, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
Preoperatív, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
|
Változások az IL-6 szintjében
Időkeret: Preoperatív, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
A fenti eredményt a műtét előtti időpontban kell mérni, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
Preoperatív, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
|
A melatonin szintjének változása
Időkeret: Preoperatív, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
A fenti eredményt a műtét előtti időpontban kell mérni, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
Preoperatív, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
|
Változások a Narcotrend értékében és hullámformájában
Időkeret: Alapállapot (Indukció előtt), közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét elején, 1 órával a műtét kezdete után és közvetlenül az extubálás után a műtét végén
|
A fenti eredményt az indukció előtt, közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét kezdetén, a műtét kezdete után 1 órával és közvetlenül az extubálás után a műtét végén kell mérni.
|
Alapállapot (Indukció előtt), közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét elején, 1 órával a műtét kezdete után és közvetlenül az extubálás után a műtét végén
|
|
Változások az S100-β szintjében
Időkeret: Preoperatív, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
A fenti eredményt a műtét előtti időpontban kell mérni, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
Preoperatív, a műtét utáni első napon reggel 6 órakor, a műtét utáni harmadik napon reggel 6 órakor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202103101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .