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L'effet du bloc ganglionnaire stellaire sur les troubles du sommeil postopératoires et la fonction cognitive chez les patients chirurgicaux âgés

21 octobre 2022 mis à jour par: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Le délire postopératoire est un état aigu de confusion, qui se caractérise par des modifications de l'attention et des fonctions cognitives et des fluctuations de la conscience ; le dysfonctionnement cognitif postopératoire est une complication fréquente du système nerveux central chez les patients âgés après une intervention chirurgicale, se manifestant souvent par la mémoire. Les obstacles à la pensée abstraite et à l'orientation s'accompagnent d'une diminution de la capacité d'activité sociale. Le délire postopératoire et le dysfonctionnement cognitif peuvent prolonger le séjour à l'hôpital, augmenter les dépenses médicales, affecter la récupération fonctionnelle postopératoire et même augmenter la mortalité postopératoire. Les troubles du sommeil sont un groupe de maladies qui affectent la capacité à bien dormir régulièrement et entraînent une grave altération des fonctions sociales et professionnelles. Le bloc ganglionnaire stellaire est un bloc ganglionnaire sympathique sélectif, dans lequel un anesthésique local est injecté dans le tissu conjonctif lâche du cou, y compris le ganglion stellaire. Il existe des connexions complexes entre les ganglions stellaires et plusieurs régions du cerveau dans le cerveau, qui peuvent améliorer le délire postopératoire, la fonction cognitive et les troubles du sommeil dans une certaine mesure, et ont une certaine importance directrice pour la réadaptation postopératoire des patients âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 60 ans ;
  2. ASA grade I-III ;
  3. Temps opératoire ≥ 2 h pour la résection radicale laparoscopique d'un suspect ; tumeur maligne gastro-intestinale.

Critère d'exclusion :

  1. Absence de consentement du patient à participer ;
  2. Allergie connue aux médicaments anesthésiques;
  3. Antécédents de maladie(s) psychiatrique(s) ou neurologique(s) ;
  4. Utilisation à long terme d'opioïdes ou de médicaments sédatifs-hypnotiques ;
  5. Interventions neurochirurgicales antérieures ou planifiées ;
  6. contre-indications à l'anesthésie péridurale;
  7. Déficience auditive ou visuelle qui empêche l'évaluation de l'échelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bloc ganglionnaire étoilé
Avant l'opération, le bloc du ganglion stellaire gauche a été réalisé et 0,375% de ropivacaïne 5 ml a été injecté dans le ganglion stellaire.
Procédure: Bloc ganglionnaire étoilé
Trouvez la position du ganglion stellaire sous guidage échographique et injectez 0,375 % de ropivacaïne près du ganglion stellaire pour bloquer les nerfs sympathiques dans la partie supérieure de la poitrine, la tête et le cou
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ne fais rien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le niveau du score de l'échelle Mini-Men-tal State Examination
Délai: La veille de l'intervention et 1,2,3,5,7 jours après l'intervention
Évaluer la fonction cognitive du patient en posant des questions sur l'échelle du patient
La veille de l'intervention et 1,2,3,5,7 jours après l'intervention
Modifications du niveau d'actigraphie
Délai: La 1ère nuit avant l'opération et les 1ère, 2ème et 3ème nuits postopératoires
Grâce à l'actigraphie, surveillez la qualité du sommeil du patient
La 1ère nuit avant l'opération et les 1ère, 2ème et 3ème nuits postopératoires
Changements dans le niveau de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: La veille de l'intervention et 1,2,3,5,7 jours
Évaluer la qualité du sommeil du patient en posant des questions sur l'échelle
La veille de l'intervention et 1,2,3,5,7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du niveau de pression artérielle systolique/pression artérielle diastolique (pression artérielle moyenne)
Délai: Ligne de base (avant l'induction), immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Le résultat ci-dessus doit être mesuré au moment Avant l'induction, immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Ligne de base (avant l'induction), immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Changements dans le niveau de la fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base (avant l'induction), immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Le résultat ci-dessus doit être mesuré au moment Avant l'induction, immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Ligne de base (avant l'induction), immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Modifications du niveau de saturation en oxygène
Délai: Ligne de base (avant l'induction), immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Le résultat ci-dessus doit être mesuré au moment Avant l'induction, immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Ligne de base (avant l'induction), immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Modifications du niveau d'IL-1
Délai: Préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Le résultat ci-dessus doit être mesuré au moment préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Saturation locale en oxygène cérébral
Délai: Recueilli toutes les 15 minutes avant l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 heure après la fin de l'anesthésie
Le résultat ci-dessus doit être mesuré Mesureur local de saturation en oxygène cérébral
Recueilli toutes les 15 minutes avant l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 heure après la fin de l'anesthésie
Modifications du niveau d'IL-10
Délai: Préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Le résultat ci-dessus doit être mesuré au moment préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Modifications du niveau d'IL-6
Délai: Préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Le résultat ci-dessus doit être mesuré au moment préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Modifications du niveau de mélatonine
Délai: Préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Le résultat ci-dessus doit être mesuré au moment préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Changements dans la valeur et la forme d'onde de Narcotrend
Délai: Ligne de base (avant l'induction), immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Le résultat ci-dessus doit être mesuré au moment Avant l'induction, immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Ligne de base (avant l'induction), immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
Changements dans le niveau de S100-β
Délai: Préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Le résultat ci-dessus doit être mesuré au moment préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie
Préopératoire, 6 h le premier jour après la chirurgie, 6 h le troisième jour après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yangzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2021

Première publication (RÉEL)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202103101

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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