Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady zwoju gwiaździstego na pooperacyjne zaburzenia snu i funkcje poznawcze u starszych pacjentów chirurgicznych

21 października 2022 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Majaczenie pooperacyjne to ostry stan splątania, który charakteryzuje się zmianami uwagi i funkcji poznawczych oraz fluktuacjami świadomości; pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych są częstym powikłaniem ośrodkowego układu nerwowego u starszych pacjentów po operacjach, często objawiającym się pamięcią. Przeszkodom w abstrakcyjnym myśleniu i orientacji towarzyszy spadek zdolności do aktywności społecznej. Majaczenie pooperacyjne i zaburzenia funkcji poznawczych mogą wydłużyć pobyt w szpitalu, zwiększyć wydatki na leczenie, wpłynąć na pooperacyjny powrót do sprawności, a nawet zwiększyć śmiertelność pooperacyjną. Zaburzenia snu to grupa chorób, które wpływają na zdolność do regularnego spania i powodują poważne upośledzenie funkcji społecznych i zawodowych. Blokada zwojów gwiaździstych to selektywna blokada zwojów współczulnych, w której środek miejscowo znieczulający jest wstrzykiwany do luźnej tkanki łącznej szyi, w tym do zwoju gwiaździstego. Istnieją złożone połączenia między zwojami gwiaździstymi a wieloma obszarami mózgu, które mogą w pewnym stopniu poprawić delirium pooperacyjne, funkcje poznawcze i zaburzenia snu, a także mają pewne przewodnie znaczenie w rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 60 lat;
  2. ASA stopień I-III;
  3. Czas operacji ≥ 2 h dla laparoskopowej radykalnej resekcji podejrzanego; nowotwór przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia :

  1. Brak zgody pacjenta na udział;
  2. Znana alergia na leki znieczulające;
  3. Historia chorób psychicznych lub neurologicznych;
  4. Długotrwałe stosowanie opioidów lub leków uspokajająco-nasennych;
  5. Przebyte lub planowane zabiegi neurochirurgiczne;
  6. przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego;
  7. Upośledzenie słuchu lub wzroku uniemożliwiające ocenę skali.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Gwiaździsty blok zwojowy
Przed operacją wykonano blokadę lewego zwoju gwiaździstego i do zwoju gwiaździstego wstrzyknięto 0,375% ropiwakainy 5 ml.
Procedura: Gwiaździsty blok zwojowy
Znajdź pozycję zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG i wstrzyknij 0,375% ropiwakainy w pobliżu zwoju gwiaździstego, aby zablokować nerwy współczulne w górnej części klatki piersiowej oraz głowy i szyi
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Nic nie robić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poziomie wyniku skali Mini-Men-tal State Examination
Ramy czasowe: Dzień przed operacją i 1,2,3,5,7 dnia po operacji
Oceń funkcje poznawcze pacjenta, zadając pytania na skali pacjenta
Dzień przed operacją i 1,2,3,5,7 dnia po operacji
Zmiany poziomu aktygrafii
Ramy czasowe: 1. noc przed operacją oraz 1., 2. i 3. noc po operacji
Za pomocą aktygrafii monitoruj jakość snu pacjenta
1. noc przed operacją oraz 1., 2. i 3. noc po operacji
Zmiany poziomu wskaźnika jakości snu Pittsburgha
Ramy czasowe: Dzień przed operacją i 1,2,3,5,7 dnia
Oceń jakość snu pacjenta, zadając pytania na skali
Dzień przed operacją i 1,2,3,5,7 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu skurczowego ciśnienia krwi/rozkurczowego ciśnienia krwi (średnie ciśnienie tętnicze)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed indukcją), bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Powyższy wynik należy mierzyć w czasie Przed indukcją, bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Linia bazowa (przed indukcją), bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Zmiany poziomu tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed indukcją), bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Powyższy wynik należy mierzyć w czasie Przed indukcją, bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Linia bazowa (przed indukcją), bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Zmiany poziomu nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed indukcją), bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Powyższy wynik należy mierzyć w czasie Przed indukcją, bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Linia bazowa (przed indukcją), bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Zmiany poziomu IL-1
Ramy czasowe: Przedoperacyjna, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Powyższy wynik należy mierzyć w czasie przedoperacyjnym, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Przedoperacyjna, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Lokalne mózgowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Pobierane co 15 minut przed indukcją znieczulenia do 1 godziny po zakończeniu znieczulenia
Powyższy wynik należy zmierzyć Miejscowym mózgowym miernikiem nasycenia tlenem
Pobierane co 15 minut przed indukcją znieczulenia do 1 godziny po zakończeniu znieczulenia
Zmiany poziomu IL-10
Ramy czasowe: Przedoperacyjna, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Powyższy wynik należy mierzyć w czasie przedoperacyjnym, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Przedoperacyjna, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Zmiany poziomu IL-6
Ramy czasowe: Przedoperacyjna, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Powyższy wynik należy mierzyć w czasie przedoperacyjnym, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Przedoperacyjna, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Zmiany poziomu melatoniny
Ramy czasowe: Przedoperacyjna, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Powyższy wynik należy mierzyć w czasie przedoperacyjnym, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Przedoperacyjna, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Zmiany wartości i kształtu fali Narcotrend
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed indukcją), bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Powyższy wynik należy mierzyć w czasie Przed indukcją, bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Linia bazowa (przed indukcją), bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
Zmiany poziomu S100-β
Ramy czasowe: Przedoperacyjna, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Powyższy wynik należy mierzyć w czasie przedoperacyjnym, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu
Przedoperacyjna, 6 rano pierwszego dnia po zabiegu, 6 rano trzeciego dnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202103101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gwiezdny blok zwojów

Badania kliniczne na Gwiaździsty blok zwojowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj