Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады звездчатых ганглиев на послеоперационные нарушения сна и когнитивные функции у хирургических пациентов пожилого возраста

21 октября 2022 г. обновлено: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Послеоперационный делирий — острое состояние спутанности сознания, для которого характерны изменения внимания и когнитивных функций, колебания сознания; Послеоперационная когнитивная дисфункция является частым осложнением со стороны ЦНС у пожилых пациентов после оперативного вмешательства, часто проявляющимся памятью, затруднениями в абстрактном мышлении и ориентировке, сопровождающимися снижением способности к социальной активности. Послеоперационный делирий и когнитивная дисфункция могут продлить пребывание в стационаре, увеличить медицинские расходы, повлиять на послеоперационное функциональное восстановление и даже увеличить послеоперационную смертность. Нарушения сна представляют собой группу заболеваний, которые нарушают способность регулярно хорошо спать и вызывают тяжелые нарушения социальных и профессиональных функций. Блокада звездчатого ганглия представляет собой селективную блокаду симпатического ганглия, при которой местный анестетик вводится в рыхлую соединительную ткань шеи, включая звездчатый ганглий. Существуют сложные связи между звездчатыми ганглиями и множественными областями головного мозга, которые могут в определенной степени улучшить послеоперационный делирий, когнитивные функции и нарушения сна и имеют определенное руководящее значение для послеоперационной реабилитации пожилых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 60 лет;
  2. I-III класс по ASA;
  3. Оперативное время ≥ 2 ч при лапароскопической радикальной резекции подозреваемого; злокачественное новообразование желудочно-кишечного тракта.

Критерий исключения :

  1. Отсутствие согласия пациента на участие;
  2. известная аллергия на анестетики;
  3. История психиатрического или неврологического заболевания (заболеваний);
  4. длительный прием опиоидов или седативно-снотворных средств;
  5. Предыдущие или планируемые нейрохирургические вмешательства;
  6. противопоказания к эпидуральной анестезии;
  7. Нарушение слуха или зрения, препятствующее оценке по шкале.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада звездчатого ганглия
Перед операцией выполнена блокада левого звездчатого узла, в звездчатый узел введен 0,375% ропивакаин 5 мл.
Процедура: Блокада звездчатого ганглия
Найдите положение звездчатого ганглия под ультразвуковым контролем и введите 0,375% ропивакаина рядом со звездчатым ганглием, чтобы заблокировать симпатические нервы в верхней части грудной клетки, голове и шее.
NO_INTERVENTION: Контроль
Ничего не делать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня балла по шкале мини-психологического обследования
Временное ограничение: За сутки до операции и через 1,2,3,5,7 дней после операции
Оцените когнитивную функцию пациента, задав вопросы по шкале пациента.
За сутки до операции и через 1,2,3,5,7 дней после операции
Изменения уровня актиграфии
Временное ограничение: 1-я ночь перед операцией и 1-я, 2-я и 3-я ночи после операции
С помощью актиграфии контролировать качество сна пациента
1-я ночь перед операцией и 1-я, 2-я и 3-я ночи после операции
Изменения уровня питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: За сутки до операции и 1,2,3,5,7 сутки
Оцените качество сна пациента, задав вопросы по шкале
За сутки до операции и 1,2,3,5,7 сутки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня систолического артериального давления/диастолического артериального давления (среднее артериальное давление)
Временное ограничение: Исходный уровень (до индукции), непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции
Вышеуказанные результаты следует измерять во время перед индукцией, непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции.
Исходный уровень (до индукции), непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции
Изменения уровня сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень (до индукции), непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции
Вышеуказанные результаты следует измерять во время перед индукцией, непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции.
Исходный уровень (до индукции), непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции
Изменения уровня насыщения кислородом
Временное ограничение: Исходный уровень (до индукции), непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции
Вышеуказанные результаты следует измерять во время перед индукцией, непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции.
Исходный уровень (до индукции), непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции
Изменения уровня ИЛ-1
Временное ограничение: До операции, 6:00 в первый день после операции, 6:00 в третий день после операции
Вышеуказанные результаты должны быть измерены до операции, в 6 часов утра в первый день после операции, в 6 часов утра на третий день после операции.
До операции, 6:00 в первый день после операции, 6:00 в третий день после операции
Местное церебральное насыщение кислородом
Временное ограничение: Собирается каждые 15 минут до индукции анестезии и через 1 час после окончания анестезии.
Вышеуказанные результаты должны быть измерены Локальный измеритель церебрального насыщения кислородом
Собирается каждые 15 минут до индукции анестезии и через 1 час после окончания анестезии.
Изменения уровня ИЛ-10
Временное ограничение: До операции, 6:00 в первый день после операции, 6:00 в третий день после операции
Вышеуказанные результаты должны быть измерены до операции, в 6 часов утра в первый день после операции, в 6 часов утра на третий день после операции.
До операции, 6:00 в первый день после операции, 6:00 в третий день после операции
Изменения уровня ИЛ-6
Временное ограничение: До операции, 6:00 в первый день после операции, 6:00 в третий день после операции
Вышеуказанные результаты должны быть измерены до операции, в 6 часов утра в первый день после операции, в 6 часов утра на третий день после операции.
До операции, 6:00 в первый день после операции, 6:00 в третий день после операции
Изменения уровня мелатонина
Временное ограничение: До операции, 6:00 в первый день после операции, 6:00 в третий день после операции
Вышеуказанные результаты должны быть измерены до операции, в 6 часов утра в первый день после операции, в 6 часов утра на третий день после операции.
До операции, 6:00 в первый день после операции, 6:00 в третий день после операции
Изменения в стоимости и форме сигнала Narcotrend
Временное ограничение: Исходный уровень (до индукции), непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции
Вышеуказанные результаты следует измерять во время перед индукцией, непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции.
Исходный уровень (до индукции), непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции
Изменения уровня S100-β
Временное ограничение: До операции, 6:00 в первый день после операции, 6:00 в третий день после операции
Вышеуказанные результаты должны быть измерены до операции, в 6 часов утра в первый день после операции, в 6 часов утра на третий день после операции.
До операции, 6:00 в первый день после операции, 6:00 в третий день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yangzhou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202103101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться