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성상신경절 차단술이 노인 수술 환자의 수술 후 수면장애 및 인지기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 10월 21일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
수술 후 섬망은 주의력 및 인지 기능의 변화와 의식의 동요를 특징으로 하는 급성 혼란 상태입니다. 수술 후 인지 기능 장애는 수술 후 노인 환자에서 흔히 발생하는 중추신경계 합병증으로, 기억력, 추상적 사고 및 지향의 장애로 나타나는 경우가 많으며 사회적 활동 능력의 감퇴를 동반한다. 수술 후 섬망 및 인지 기능 장애는 입원 기간을 연장하고 의료비를 증가시키며 수술 후 기능 회복에 영향을 미치고 심지어 수술 후 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 수면 장애는 규칙적으로 숙면을 취하는 능력에 영향을 미치고 사회적 및 직업적 기능에 심각한 장애를 일으키는 질병군입니다. 성상신경절 차단술은 선택적 교감신경절 차단술로 성상신경절을 포함한 목의 느슨한 결합조직에 국소마취제를 주입한다. 성상 신경절과 뇌의 여러 뇌 영역 사이에는 복잡한 연결이 있어 수술 후 정신 착란, 인지 기능 및 수면 장애를 어느 정도 개선할 수 있으며 노인 환자의 수술 후 재활에 특정 지침 의미가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 60세;
  2. ASA 등급 I-III;
  3. 의심되는 환자의 복강경 근치 절제술을 위한 수술 시간 ≥ 2시간; 위장관 악성종양.

제외 기준 :

  1. 참여에 대한 환자의 동의 부족
  2. 마취제에 대한 알려진 알레르기;
  3. 정신과 또는 신경계 질환(들)의 병력;
  4. 오피오이드 또는 진정-수면제의 장기간 사용;
  5. 이전 또는 계획된 신경외과 시술
  6. 경막 외 마취에 대한 금기;
  7. 척도 평가를 방해하는 청각 또는 시각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성상 신경절 블록
수술 전 좌측 성상신경절 차단술을 시행하고 0.375% 로피바카인 5ml를 성상신경절에 주입하였다.
절차: 성상 신경절 블록
초음파 유도하에서 성상신경절의 위치를 ​​찾아 성상신경절 부근에 0.375% 로피바카인을 주입하여 상부가슴과 두경부의 교감신경을 차단
NO_INTERVENTION: 제어
아무것도하지 마세요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mini-Men-tal State Examination 척도 점수 수준의 변화
기간: 수술 전날 및 수술 후 1,2,3,5,7일
환자 척도에 대한 질문을 통해 환자의 인지 기능을 평가합니다.
수술 전날 및 수술 후 1,2,3,5,7일
액티그래피 수준의 변화
기간: 수술 전 1일 밤과 수술 후 1일, 2일, 3일 밤
액티그래피를 통해 환자의 수면의 질을 모니터링
수술 전 1일 밤과 수술 후 1일, 2일, 3일 밤
피츠버그 수면 질 지수 수준의 변화
기간: 수술 전날 및 1,2,3,5,7일
저울에 질문을 하여 환자의 수면의 질을 평가합니다.
수술 전날 및 1,2,3,5,7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압/이완기 혈압(평균 동맥압)의 변화
기간: 기준선(유도 전), 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후
위의 결과는 유도 전, 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후에 측정해야 합니다.
기준선(유도 전), 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후
심박수 수준의 변화
기간: 기준선(유도 전), 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후
위의 결과는 유도 전, 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후에 측정해야 합니다.
기준선(유도 전), 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후
산소 포화도 수준의 변화
기간: 기준선(유도 전), 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후
위의 결과는 유도 전, 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후에 측정해야 합니다.
기준선(유도 전), 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후
IL-1 수준의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 첫날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시
위의 결과는 수술 전, 수술 후 첫째 날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시에 측정해야 합니다.
수술 전, 수술 후 첫날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시
국소 대뇌 산소 포화도
기간: 마취유도 전 15분마다 마취종료 후 1시간까지 채취
위의 결과를 측정해야 합니다 국소 대뇌 산소 포화도 측정기
마취유도 전 15분마다 마취종료 후 1시간까지 채취
IL-10 수준의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 첫날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시
위의 결과는 수술 전, 수술 후 첫째 날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시에 측정해야 합니다.
수술 전, 수술 후 첫날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시
IL-6 수준의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 첫날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시
위의 결과는 수술 전, 수술 후 첫째 날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시에 측정해야 합니다.
수술 전, 수술 후 첫날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시
멜라토닌 수치의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 첫날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시
위의 결과는 수술 전, 수술 후 첫째 날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시에 측정해야 합니다.
수술 전, 수술 후 첫날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시
Narcotrend의 가치와 파형의 변화
기간: 기준선(유도 전), 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후
위의 결과는 유도 전, 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후에 측정해야 합니다.
기준선(유도 전), 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후
S100-β 수준의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 첫날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시
위의 결과는 수술 전, 수술 후 첫째 날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시에 측정해야 합니다.
수술 전, 수술 후 첫날 오전 6시, 수술 후 3일째 오전 6시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yangzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202103101

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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