O efeito do bloqueio do gânglio estrelado no distúrbio do sono pós-operatório e na função cognitiva em pacientes cirúrgicos idosos
21 de outubro de 2022 atualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
O delirium pós-operatório é um estado agudo de confusão, caracterizado por alterações na atenção e nas funções cognitivas e flutuações na consciência; a disfunção cognitiva pós-operatória é uma complicação comum do sistema nervoso central em pacientes idosos após a cirurgia, muitas vezes manifestada como memória. Os obstáculos no pensamento abstrato e na orientação são acompanhados por um declínio na capacidade de atividade social.
O delirium pós-operatório e a disfunção cognitiva podem prolongar a permanência hospitalar, aumentar as despesas médicas, afetar a recuperação funcional pós-operatória e até mesmo aumentar a mortalidade pós-operatória.
Os distúrbios do sono são um grupo de doenças que afetam a capacidade de dormir bem e regularmente e causam comprometimento grave das funções sociais e ocupacionais.
O bloqueio do gânglio estrelado é um bloqueio seletivo do gânglio simpático, no qual um anestésico local é injetado no tecido conjuntivo frouxo do pescoço, incluindo o gânglio estrelado.
Existem conexões complexas entre os gânglios estrelados e várias regiões cerebrais no cérebro, que podem melhorar o delírio pós-operatório, a função cognitiva e os distúrbios do sono até certo ponto, e têm certo significado orientador para a reabilitação pós-operatória de pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos;
- ASA grau I-III;
- Tempo operatório ≥ 2 h para ressecção radical laparoscópica de uma suspeita; malignidade gastrointestinal.
Critério de exclusão :
- Falta de consentimento do paciente para participar;
- Alergia conhecida a drogas anestésicas;
- História de doença(s) psiquiátrica(s) ou neurológica(s);
- Uso prolongado de opioides ou drogas sedativo-hipnóticas;
- Procedimentos neurocirúrgicos prévios ou planejados;
- contra-indicações para anestesia peridural;
- Deficiência auditiva ou visual que impeça a avaliação da escala.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Bloqueio do gânglio estrelado
Antes da operação, foi feito o bloqueio do gânglio estrelado esquerdo e injetado ropivacaína 0,375% 5ml no gânglio estrelado.
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Encontre a posição do gânglio estrelado sob orientação de ultrassom e injete ropivacaína a 0,375% perto do gânglio estrelado para bloquear os nervos simpáticos na parte superior do tórax e cabeça e pescoço
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Fazer nada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no nível de pontuação da escala Mini-Mental State Examination
Prazo: Um dia antes da cirurgia e 1,2,3,5,7 dias após a cirurgia
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Avalie a função cognitiva do paciente fazendo perguntas na escala do paciente
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Um dia antes da cirurgia e 1,2,3,5,7 dias após a cirurgia
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Mudanças no nível de actigrafia
Prazo: A 1ª noite antes da operação e a 1ª, 2ª e 3ª noites após a cirurgia
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Através da actigrafia, monitore a qualidade do sono do paciente
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A 1ª noite antes da operação e a 1ª, 2ª e 3ª noites após a cirurgia
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Alterações no nível do índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Um dia antes da cirurgia e 1,2,3,5,7 dias
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Avalie a qualidade do sono do paciente fazendo perguntas na escala
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Um dia antes da cirurgia e 1,2,3,5,7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no nível de pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica (pressão arterial média)
Prazo: Linha de base (antes da indução), imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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O resultado acima deve ser medido no momento Antes da indução, imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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Linha de base (antes da indução), imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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Alterações no nível da Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base (antes da indução), imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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O resultado acima deve ser medido no momento Antes da indução, imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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Linha de base (antes da indução), imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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Mudanças no nível de saturação de oxigênio
Prazo: Linha de base (antes da indução), imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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O resultado acima deve ser medido no momento Antes da indução, imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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Linha de base (antes da indução), imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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Alterações no nível de IL-1
Prazo: Pré-operatório, 6h do primeiro dia de pós-operatório, 6h do terceiro dia de pós-operatório
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O resultado acima deve ser medido no momento do pré-operatório, 6h do primeiro dia após a cirurgia, 6h do terceiro dia após a cirurgia
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Pré-operatório, 6h do primeiro dia de pós-operatório, 6h do terceiro dia de pós-operatório
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Saturação cerebral local de oxigênio
Prazo: Coletados a cada 15 minutos antes da indução da anestesia até 1 hora após o término da anestesia
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O resultado acima deve ser medido Medidor de saturação de oxigênio cerebral local
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Coletados a cada 15 minutos antes da indução da anestesia até 1 hora após o término da anestesia
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Alterações no nível de IL-10
Prazo: Pré-operatório, 6h do primeiro dia de pós-operatório, 6h do terceiro dia de pós-operatório
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O resultado acima deve ser medido no momento do pré-operatório, 6h do primeiro dia após a cirurgia, 6h do terceiro dia após a cirurgia
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Pré-operatório, 6h do primeiro dia de pós-operatório, 6h do terceiro dia de pós-operatório
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Alterações no nível de IL-6
Prazo: Pré-operatório, 6h do primeiro dia de pós-operatório, 6h do terceiro dia de pós-operatório
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O resultado acima deve ser medido no momento do pré-operatório, 6h do primeiro dia após a cirurgia, 6h do terceiro dia após a cirurgia
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Pré-operatório, 6h do primeiro dia de pós-operatório, 6h do terceiro dia de pós-operatório
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Alterações no nível de melatonina
Prazo: Pré-operatório, 6h do primeiro dia de pós-operatório, 6h do terceiro dia de pós-operatório
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O resultado acima deve ser medido no momento do pré-operatório, 6h do primeiro dia após a cirurgia, 6h do terceiro dia após a cirurgia
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Pré-operatório, 6h do primeiro dia de pós-operatório, 6h do terceiro dia de pós-operatório
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Alterações no valor e na forma de onda do Narcotrend
Prazo: Linha de base (antes da indução), imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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O resultado acima deve ser medido no momento Antes da indução, imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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Linha de base (antes da indução), imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
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Alterações no nível de S100-β
Prazo: Pré-operatório, 6h do primeiro dia de pós-operatório, 6h do terceiro dia de pós-operatório
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O resultado acima deve ser medido no momento do pré-operatório, 6h do primeiro dia após a cirurgia, 6h do terceiro dia após a cirurgia
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Pré-operatório, 6h do primeiro dia de pós-operatório, 6h do terceiro dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
12 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202103101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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