Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ganglion stellatumblokkade op postoperatieve slaapstoornissen en cognitieve functie bij oudere chirurgische patiënten

21 oktober 2022 bijgewerkt door: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Postoperatief delirium is een acute staat van verwarring, die wordt gekenmerkt door veranderingen in aandacht en cognitieve functies en fluctuaties in het bewustzijn; postoperatieve cognitieve disfunctie is een veelvoorkomende complicatie van het centrale zenuwstelsel bij oudere patiënten na een operatie, vaak gemanifesteerd als geheugen. Obstakels in abstract denken en oriëntatie gaan gepaard met een afname van het vermogen tot sociale activiteit. Postoperatief delirium en cognitieve disfunctie kunnen het verblijf in het ziekenhuis verlengen, de medische kosten verhogen, het postoperatieve functionele herstel beïnvloeden en zelfs de postoperatieve mortaliteit verhogen. Slaapstoornissen zijn een groep ziekten die het vermogen om regelmatig goed te slapen aantasten en ernstige aantasting van sociale en beroepsfuncties veroorzaken. Stellair ganglionblok is een selectief sympathisch ganglionblok, waarbij een lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd in het losse bindweefsel van de nek, inclusief het ganglion stellatum. Er zijn complexe verbindingen tussen stellaire ganglia en meerdere hersengebieden in de hersenen, die tot op zekere hoogte het postoperatieve delirium, de cognitieve functie en slaapstoornissen kunnen verbeteren, en een zekere leidende betekenis hebben voor postoperatieve revalidatie van oudere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 60 jaar;
  2. ASA klasse I-III;
  3. Operatietijd ≥ 2 uur voor laparoscopische radicale resectie van een verdenking; gastro-intestinale maligniteit.

Uitsluitingscriteria :

  1. Gebrek aan toestemming van de patiënt om deel te nemen;
  2. Bekende allergie voor anesthetica;
  3. Voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoening(en);
  4. Langdurig gebruik van opioïden of sedativa-hypnotica;
  5. Eerdere of geplande neurochirurgische procedures;
  6. contra-indicaties voor epidurale anesthesie;
  7. Gehoor- of visuele beperking die schaalbeoordeling onmogelijk maakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Stellatum ganglionblokkade
Voor de operatie werd het ganglion stellatum blokkade uitgevoerd en werd 0,375% ropivacaïne 5 ml geïnjecteerd in het ganglion stellatum.
Vind de positie van het ganglion stellatum onder echografische begeleiding en injecteer 0,375% ropivacaïne in de buurt van het ganglion stellatum om de sympathische zenuwen in de bovenborst en het hoofd en de nek te blokkeren
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Niets doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het niveau van de Mini-Men-tal State Examination-schaalscore
Tijdsspanne: De dag voor de operatie en 1,2,3,5,7 dagen na de operatie
Beoordeel de cognitieve functie van de patiënt door vragen te stellen op de patiëntenschaal
De dag voor de operatie en 1,2,3,5,7 dagen na de operatie
Veranderingen in het niveau van actigrafie
Tijdsspanne: De 1e nacht voor de operatie en de 1e, 2e en 3e nacht na de operatie
Bewaak via de actigrafie de slaapkwaliteit van de patiënt
De 1e nacht voor de operatie en de 1e, 2e en 3e nacht na de operatie
Veranderingen in het niveau van de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
Tijdsspanne: De dag voor de operatie en 1,2,3,5,7 dagen
Beoordeel de slaapkwaliteit van de patiënt door vragen te stellen op de weegschaal
De dag voor de operatie en 1,2,3,5,7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het niveau van de systolische bloeddruk/diastolische bloeddruk (gemiddelde arteriële druk)
Tijdsspanne: Baseline (vóór inductie), onmiddellijk voor intubatie, onmiddellijk na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na het begin van de operatie en onmiddellijk na extubatie aan het einde van de operatie
Bovenstaande uitkomst dient te worden gemeten op het tijdstip Vóór inductie, direct voor intubatie, direct na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na aanvang van de operatie en direct na extubatie aan het einde van de operatie
Baseline (vóór inductie), onmiddellijk voor intubatie, onmiddellijk na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na het begin van de operatie en onmiddellijk na extubatie aan het einde van de operatie
Veranderingen in het niveau van de hartslag
Tijdsspanne: Baseline (vóór inductie), onmiddellijk voor intubatie, onmiddellijk na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na het begin van de operatie en onmiddellijk na extubatie aan het einde van de operatie
Bovenstaande uitkomst dient te worden gemeten op het tijdstip Vóór inductie, direct voor intubatie, direct na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na aanvang van de operatie en direct na extubatie aan het einde van de operatie
Baseline (vóór inductie), onmiddellijk voor intubatie, onmiddellijk na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na het begin van de operatie en onmiddellijk na extubatie aan het einde van de operatie
Veranderingen in het niveau van zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Baseline (vóór inductie), onmiddellijk voor intubatie, onmiddellijk na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na het begin van de operatie en onmiddellijk na extubatie aan het einde van de operatie
Bovenstaande uitkomst dient te worden gemeten op het tijdstip Vóór inductie, direct voor intubatie, direct na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na aanvang van de operatie en direct na extubatie aan het einde van de operatie
Baseline (vóór inductie), onmiddellijk voor intubatie, onmiddellijk na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na het begin van de operatie en onmiddellijk na extubatie aan het einde van de operatie
Veranderingen in het niveau van IL-1
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Bovenstaande uitkomst moet worden gemeten op het moment Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Lokale cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Verzameld elke 15 minuten vóór inductie van anesthesie tot 1 uur na het einde van de anesthesie
Bovenstaande uitkomst dient te worden gemeten Lokale cerebrale zuurstofsaturatiemeter
Verzameld elke 15 minuten vóór inductie van anesthesie tot 1 uur na het einde van de anesthesie
Veranderingen in het niveau van IL-10
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Bovenstaande uitkomst moet worden gemeten op het moment Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Veranderingen in het niveau van IL-6
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Bovenstaande uitkomst moet worden gemeten op het moment Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Veranderingen in het niveau van melatonine
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Bovenstaande uitkomst moet worden gemeten op het moment Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Veranderingen in de waarde en golfvorm van Narcotrend
Tijdsspanne: Baseline (vóór inductie), onmiddellijk voor intubatie, onmiddellijk na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na het begin van de operatie en onmiddellijk na extubatie aan het einde van de operatie
Bovenstaande uitkomst dient te worden gemeten op het tijdstip Vóór inductie, direct voor intubatie, direct na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na aanvang van de operatie en direct na extubatie aan het einde van de operatie
Baseline (vóór inductie), onmiddellijk voor intubatie, onmiddellijk na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na het begin van de operatie en onmiddellijk na extubatie aan het einde van de operatie
Veranderingen in het niveau van S100-β
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Bovenstaande uitkomst moet worden gemeten op het moment Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie
Preoperatief, 6 uur op de eerste dag na de operatie, 6 uur op de derde dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ganglion stellatum blokkade

Klinische onderzoeken op Stellatum ganglionblokkade

3
Abonneren