Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hvězdicového ganglionového bloku na pooperační poruchy spánku a kognitivní funkce u starších chirurgických pacientů

21. října 2022 aktualizováno: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Pooperační delirium je akutní stav zmatenosti, který je charakterizován změnami pozornosti a kognitivních funkcí a kolísáním vědomí; pooperační kognitivní dysfunkce je častou komplikací centrálního nervového systému u starších pacientů po operaci, často se projevuje jako paměť. Překážky v abstraktním myšlení a orientaci jsou doprovázeny poklesem schopnosti sociální aktivity. Pooperační delirium a kognitivní dysfunkce mohou prodloužit pobyt v nemocnici, zvýšit léčebné náklady, ovlivnit pooperační funkční zotavení a dokonce zvýšit pooperační mortalitu. Poruchy spánku jsou skupinou nemocí, které ovlivňují schopnost pravidelného spánku a způsobují vážné narušení sociálních a pracovních funkcí. Blokáda hvězdicových ganglií je selektivní blokáda sympatických ganglií, při které je lokální anestetikum injikováno do volné pojivové tkáně krku včetně hvězdicového ganglia. Mezi hvězdicovými ganglii a více mozkovými oblastmi v mozku existují komplexní spojení, která mohou do určité míry zlepšit pooperační delirium, kognitivní funkce a poruchy spánku a mají určitý orientační význam pro pooperační rehabilitaci starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 60 let;
  2. ASA stupeň I-III;
  3. Operační doba ≥ 2 h pro laparoskopickou radikální resekci suspektního; gastrointestinální malignita.

Kritéria vyloučení:

  1. Nesouhlas pacienta s účastí;
  2. Známá alergie na anestetika;
  3. Psychiatrické nebo neurologické onemocnění (onemocnění);
  4. Dlouhodobé užívání opioidů nebo sedativ-hypnotik;
  5. Předchozí nebo plánované neurochirurgické výkony;
  6. kontraindikace epidurální anestezie;
  7. Sluchové nebo zrakové postižení, které znemožňuje posouzení měřítka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hvězdicový blok ganglií
Před operací byla provedena blokáda levého hvězdicového ganglia a do hvězdicového ganglia byl injikován 0,375% ropivakain 5 ml.
Postup: Hvězdicový blok ganglií
Najděte polohu hvězdicového ganglionu pod ultrazvukovým vedením a aplikujte 0,375% ropivakain do blízkosti hvězdicového ganglionu, abyste zablokovali sympatické nervy v horní části hrudníku a hlavy a krku
NO_INTERVENTION: Řízení
Nedělat nic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovni skóre stupnice Mini-Men-tal State Examination
Časové okno: Den před operací a 1,2,3,5,7 dní po operaci
Posuďte kognitivní funkce pacienta kladením otázek na stupnici pacienta
Den před operací a 1,2,3,5,7 dní po operaci
Změny v úrovni aktigrafie
Časové okno: 1. noc před operací a 1., 2. a 3. noc pooperačně
Prostřednictvím aktigrafie sledujte kvalitu spánku pacienta
1. noc před operací a 1., 2. a 3. noc pooperačně
Změny v úrovni indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Den před operací a 1,2,3,5,7 dní
Zhodnoťte kvalitu spánku pacienta kladením otázek na stupnici
Den před operací a 1,2,3,5,7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovni systolického krevního tlaku/diastolického krevního tlaku (střední arteriální tlak)
Časové okno: Základní linie (Před indukcí), bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před indukcí, bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Základní linie (Před indukcí), bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Změny v úrovni srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie (Před indukcí), bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před indukcí, bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Základní linie (Před indukcí), bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Změny v úrovni saturace kyslíkem
Časové okno: Základní linie (Před indukcí), bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před indukcí, bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Základní linie (Před indukcí), bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Změny hladiny IL-1
Časové okno: Předoperačně, 6:00 první den po operaci, 6:00 třetí den po operaci
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před operací, v 6 hodin ráno prvního dne po operaci, v 6 hodin ráno třetí den po operaci
Předoperačně, 6:00 první den po operaci, 6:00 třetí den po operaci
Místní cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: Odebíráno každých 15 minut před zahájením anestezie až 1 hodinu po ukončení anestezie
Výše uvedený výsledek by měl být měřen Lokálním cerebrálním měřičem saturace kyslíkem
Odebíráno každých 15 minut před zahájením anestezie až 1 hodinu po ukončení anestezie
Změny hladiny IL-10
Časové okno: Předoperačně, 6:00 první den po operaci, 6:00 třetí den po operaci
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před operací, v 6 hodin ráno prvního dne po operaci, v 6 hodin ráno třetí den po operaci
Předoperačně, 6:00 první den po operaci, 6:00 třetí den po operaci
Změny hladiny IL-6
Časové okno: Předoperačně, 6:00 první den po operaci, 6:00 třetí den po operaci
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před operací, v 6 hodin ráno prvního dne po operaci, v 6 hodin ráno třetí den po operaci
Předoperačně, 6:00 první den po operaci, 6:00 třetí den po operaci
Změny v hladině melatoninu
Časové okno: Předoperačně, 6:00 první den po operaci, 6:00 třetí den po operaci
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před operací, v 6 hodin ráno prvního dne po operaci, v 6 hodin ráno třetí den po operaci
Předoperačně, 6:00 první den po operaci, 6:00 třetí den po operaci
Změny v hodnotě a tvaru vlny Narcotrendu
Časové okno: Základní linie (Před indukcí), bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před indukcí, bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Základní linie (Před indukcí), bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
Změny hladiny S100-β
Časové okno: Předoperačně, 6:00 první den po operaci, 6:00 třetí den po operaci
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před operací, v 6 hodin ráno prvního dne po operaci, v 6 hodin ráno třetí den po operaci
Předoperačně, 6:00 první den po operaci, 6:00 třetí den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202103101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stellate Ganglion Block

Klinické studie na Hvězdicový blok ganglií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit