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Interventions pour gérer l'insécurité alimentaire et les pratiques alimentaires inappropriées liées à la pandémie de COVID-19 (AMISTAD)

18 mars 2021 mis à jour par: University of Texas at Austin

Interventions pour gérer l'insécurité alimentaire et les pratiques alimentaires inappropriées liées à la pandémie de COVID-19 (AMISTAD)

Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer comment identifier et caractériser des approches efficaces pour aider les familles hispaniques confrontées à une insécurité alimentaire aggravée par la pandémie de Covid-19. Les enquêteurs inscriront 50 enfants souffrant d'insécurité alimentaire qui sont des patients du plus grand centre de santé fédéral qualifié à Austin, au Texas. Les enquêteurs les suivront pendant 6 mois, fournissant à leurs gardiens des ressources communautaires, une éducation à la littératie alimentaire et les aidant avec des sites Web et des applications qu'ils peuvent utiliser pour en savoir plus sur les programmes d'assistance communautaire et les contacter. Les enquêteurs passeront en revue le dépistage de l'insécurité alimentaire, les entretiens qualitatifs, les évaluations alimentaires, l'anthropométrie de l'enfant et les résultats de laboratoire de la norme de soins. Les enquêteurs planifieront des visites téléphoniques de suivi tout au long de l'étude pour discuter avec les familles de leurs besoins et de l'aide perçue des ressources fournies.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent d'évaluer l'insécurité alimentaire et les pratiques d'alimentation inappropriées au sein d'une population de patients d'une clinique de santé publique ayant au moins un enfant de moins de 2 ans à la maison. Une intervention ciblée déterminera si des interactions familiales ciblées avec l'aiguillage et le suivi vers des organismes communautaires peuvent atténuer la fréquence et les effets de l'insécurité alimentaire sur les enfants sur une période de six mois. Plus précisément, les enquêteurs identifieront 50 familles hispaniques en situation d'insécurité alimentaire sur la base d'un dépistage complet (les enquêteurs s'attendent à dépister 150 familles).

Il y a 2 visites en personne pour cette étude, qui sont toutes deux des visites cliniques de routine où l'enfant serait vu indépendamment de sa participation à cette étude de recherche. La première visite au départ aura lieu lorsque le sujet est approché à propos de l'étude et inscrit. La deuxième visite aura également lieu lors d'une visite pédiatrique de routine pour un suivi médical environ 6 mois plus tard. Entre les visites en personne, des appels téléphoniques de suivi auront lieu.

Les enquêteurs utiliseront un outil de dépistage de six questions et cinq minutes hautement validé du Département de l'agriculture des États-Unis à chaque visite pédiatrique, par télésanté ou en personne. Ceux dont le dépistage est positif pour l'insécurité alimentaire et qui consentent à participer seront inscrits. Les sujets seront inscrits en tant que dyade parent/enfant. Le questionnaire validé sur l'insécurité alimentaire sera rempli au départ, à 3 mois et à 6 mois. L'American Academy of Pediatrics recommande de dépister l'insécurité alimentaire comme norme de soins.

Ressources Le cas échéant, des renvois spécifiques seront effectués par le personnel de l'étude (IP qui sont des pédiatres) vers des programmes d'aide alimentaire, notamment Good Apple, un programme local de livraison de produits frais, United Way of Central Texas et des banques alimentaires locales. Les participants recevront un appel du coordonnateur de l'étude qui examinera la situation familiale et planifiera une intervention avec ces programmes partenaires et un suivi. Un membre de l'équipe de recherche communiquera avec nos partenaires en aide alimentaire pour confirmer la participation de chaque famille. Les enquêteurs confirmeront également la participation aux programmes WIC et SNAP lorsqu'ils seront disponibles. Les organisations partenaires fourniront des données financières concernant les interventions qu'elles fournissent, qui seront analysées et interprétées dans le contexte de la participation des familles à des programmes publics tels que WIC et SNAP. Le coordinateur de l'étude ou la personne désignée qui fait partie de l'équipe de recherche appellera fréquemment les familles (hebdomadairement pendant le premier mois, puis toutes les 2 semaines jusqu'à 3 mois, puis mensuellement de 3 à 6 mois ; environ 12 à 15 appels au total) pour vérifier leurs progrès avec les programmes d'aide alimentaire.

Les participants recevront de l'aide pour trouver des sites Web et/ou des applications de ressources communautaires utiles, des listes d'épicerie, des conseils pour magasiner avec un budget limité et d'autres sujets liés à la nutrition, au bien-être, aux programmes d'aide alimentaire, aux banques alimentaires, aux itinéraires d'autobus, à la pleine conscience, à la planification des repas. et les stratégies parentales. En plus des ressources de référence, ces documents et applications (c.-à-d., My Fitness Pal food tracker, Pacer fitness tracker) aideront les participants à améliorer leur littératie alimentaire. Fournir des ressources lorsqu'une famille est identifiée comme souffrant d'insécurité alimentaire est la norme de soins. Cependant, les ressources électroniques et le suivi continu ne sont liés qu'à cette étude. Les enquêteurs vérifieront si les participants accèdent aux ressources électroniques fournies par les enquêteurs.

Éducation et littératie alimentaire Les familles recevront une éducation sur les pratiques d'alimentation appropriées en mettant l'accent sur la non-dilution excessive des préparations pour nourrissons et l'introduction appropriée de lait de vache, de jus et d'aliments solides.

L'éducation pour améliorer la littératie alimentaire se concentrera sur les quatre dimensions suivantes : budgétisation et planification, sélection des aliments, préparation et cuisson, alimentation.

Évaluation diététique En raison de la relation entre l'apport alimentaire et la santé globale, les outils d'évaluation diététique sont utiles pour évaluer ce qu'une personne mange et comment cela peut avoir un impact, positif ou négatif, sur sa santé. Le participant sera invité à fournir un rappel de l'apport nutritionnel de 24 heures (décrivant les types et les quantités d'aliments et de boissons qu'il a consommés la veille) pour lui-même et son enfant. Le diététicien de l'étude ou la personne désignée analysera les registres alimentaires avec un logiciel de nutrition (c'est-à-dire NDSR) pour la décomposition des macronutriments et des macronutriments. L'apport alimentaire sera évalué au départ et après six mois à l'aide d'un questionnaire validé. Ces informations seront utiles pour voir comment les apports alimentaires changent potentiellement après l'inscription et la participation aux ressources communautaires, et pour voir comment les apports alimentaires affectent la croissance des enfants.

Croissance et laboratoires Les enquêteurs compareront les mesures de croissance (poids, taille ou longueur et circonférence de la tête) et les apports alimentaires des enfants participants au début et après six mois. De plus, les enquêteurs extrairont les données du dossier médical de l'enfant pour les analyses de laboratoire liées à la nutrition et régulièrement commandées (c'est-à-dire l'hémoglobine, le taux de plomb). Ces anthropométries et laboratoires sont obtenus comme norme de soins. Les taux d'hémoglobine et de plomb sont généralement obtenus à l'âge de 1 et 2 ans. Les enfants dépistés comme carencés en fer ou avec des niveaux élevés de plomb seront pris en charge par leur pédiatre conformément aux directives actuelles de l'American Academy of Pediatrics et du Texas Department of Public Health.

Entrevues qualitatives Des entrevues qualitatives seront menées en personne ou par téléphone au départ et après trois et six mois pour évaluer les problèmes préoccupants tels que la garde d'enfants, le transport et la perte d'emploi. Les entretiens qualitatifs, relatifs à cette étude, consisteront à demander aux participants quelles ressources ils ont trouvées les plus utiles, la facilité de navigation dans les ressources et leurs interactions globales avec les organisations partenaires. Tous les sujets participeront à l'entretien qualitatif principal (plus court). Quinze (15) sujets seront invités à participer à un entretien qualitatif plus long, que les enquêteurs s'attendent à prendre de 30 à 60 minutes supplémentaires. Ces sujets recevront une compensation supplémentaire pour leur temps.

Norme de soins • Dépistage de l'insécurité alimentaire, fourniture de références et de ressources à la famille, anthropométrie, laboratoires, éducation

Activités de recherche

• Entretiens qualitatifs, dépistage de la dépression PHQ), dépistage de l'anxiété (GAD), évaluation diététique, suivi avec la famille pour discuter de leur participation avec références et ressources

Nos objectifs sont :

  1. Identifier et caractériser les familles hispaniques confrontées à l'insécurité alimentaire survenue ou aggravée à la suite de la pandémie actuelle
  2. Identifier et caractériser les approches efficaces pour aider les familles ayant des pratiques d'alimentation inappropriées, en particulier celles liées à la préparation des préparations pour nourrissons
  3. Pour obtenir des informations sur les types de ressources les plus utiles à des fins de planification liées à de futures pandémies ou à des crises de santé publique connexes
  4. Définir les lacunes dans le processus d'obtention et d'utilisation des ressources communautaires disponibles
  5. Fournir des données de base concernant les familles et les interventions afin de planifier un programme d'évaluation et d'intervention communautaire à plus grande échelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants hispaniques, patients établis de 2 cliniques CommUnityCare (FQHC) participantes à Austin, TX, familles dont le dépistage de l'insécurité alimentaire était positif.

Critère d'exclusion:

  • enfants non hispaniques, familles dont le dépistage de l'insécurité alimentaire est négatif, patients qui ne reçoivent pas de soins médicaux dans les cliniques CommUnityCare participantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Insécurité alimentaire
Les familles en situation d'insécurité alimentaire se verront attribuer l'éducation et les ressources communautaires nécessaires.
conforme à la description précédente
Autres noms:
  • Ressources communautaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une atténuation de l'insécurité alimentaire telle qu'évaluée par la "Formule abrégée en six éléments de l'échelle de sécurité alimentaire des ménages", un outil validé de dépistage de l'insécurité alimentaire en 6 éléments.
Délai: 6 mois
Atténuer l'insécurité alimentaire dans les familles participantes en offrant une éducation, des liens avec les ressources communautaires et des suivis rapprochés et fréquents. L'insécurité alimentaire sera évaluée périodiquement par le dépistage de l'insécurité alimentaire validé en 6 éléments. Le score est la somme des réponses affirmatives. Deux réponses affirmatives ou plus indiquent une insécurité alimentaire ; 5 affirmatives ou plus indiquent la faim. (citation PMID 10432912)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Types de ressources communautaires perçues comme les plus utiles par les participants telles qu'évaluées par un questionnaire qualitatif.
Délai: 6 mois
Évaluer les avantages des diverses ressources fournies, y compris les sites Web et les applications électroniques, en déterminant les ressources les plus utiles. Elle sera posée sous forme de question ouverte. Le questionnaire est qualitatif et ne sera donc pas noté.
6 mois
Types d'obstacles à l'obtention d'une assistance pour atténuer l'insécurité alimentaire perçue par les participants telle qu'évaluée par un questionnaire qualitatif.
Délai: 6 mois
Identifiez les lacunes ou les obstacles à l'accès aux ressources communautaires. Elle sera posée sous forme de question ouverte. Le questionnaire est qualitatif et ne sera donc pas noté.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants traités avec intervention sans preuve d'un taux de croissance altéré tel que mesuré par l'infantomètre (longueur) et l'échelle numérique (poids).
Délai: 6 mois
la longueur sera mesurée en centimètres dans un infantomètre avec l'enfant allongé sans chaussettes ni chaussures et le poids sera mesuré en kilogrammes dans une balance numérique. Les deux mesures seront effectuées par un assistant médical lors de chaque visite en personne à la clinique.
6 mois
Nombre de participants traités avec une intervention avec des preuves d'un taux de croissance altéré
Délai: 6 mois
Les données sur le taux de croissance, y compris les scores Z pour la taille et le poids, seront mesurées à chaque interaction familiale. Une diminution du score Z > 0,25 (1/4 d'un écart type) sera considérée comme significative.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Abrams, MD, University of Texas at Austin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

22 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

22 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (RÉEL)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations sur les patients peuvent être partagées avec le sponsor de l'étude et/ou le représentant du sponsor ; des représentants de l'UT Austin et du comité d'examen institutionnel de l'UT Austin ; Autres organisations collaboratrices (Good Apple, United Way of Central Texas, banques alimentaires locales, WIC, SNAP). Cependant, nous ne partagerons pas les données ou les échantillons des sujets avec d'autres chercheurs pour de futures études de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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