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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04801134
COVID-19 팬데믹과 관련된 식량 불안 및 부적절한 급식 관행을 관리하기 위한 개입 (AMISTAD)
COVID-19 팬데믹(AMISTAD)과 관련된 식량 불안 및 부적절한 급식 관행을 관리하기 위한 개입
연구 개요
상세 설명
조사관은 집에 2세 미만의 어린이가 한 명 이상 있는 공중 보건 클리닉 환자 집단 내에서 식량 불안정과 부적절한 수유 관행을 평가할 것을 제안합니다. 표적 개입은 지역사회 기관에 대한 위탁 및 후속 조치를 통한 집중된 가족 상호작용이 6개월 동안 아동에 대한 식량 불안의 빈도와 영향을 완화할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 구체적으로 조사관은 전체 화면을 기반으로 식량 불안이 있는 50명의 히스패닉 가정을 식별할 것입니다(조사관은 150가구를 조사할 것으로 예상함).
이 연구에는 2번의 직접 방문이 있으며, 둘 다 이 연구에 참여했는지 여부에 관계없이 아동을 볼 수 있는 일상적인 클리닉 방문입니다. 기준선에서 첫 번째 방문은 피험자가 연구에 대해 접근하고 등록할 때입니다. 두 번째 방문은 또한 약 6개월 후 의료 후속 조치를 위한 정기적인 소아과 방문입니다. 직접 방문 사이에 후속 조치를 위한 전화 통화가 이루어집니다.
조사관은 원격 의료를 통해 또는 직접 방문하여 각 소아과 방문 시 고도로 검증된 미국 농무부의 6개 질문, 5분 선별 도구를 사용할 것입니다. 식품 불안에 대해 양성 판정을 받고 참여에 동의한 사람들이 등록됩니다. 피험자는 부모/자식 dyad로 등록됩니다. 검증된 식량 불안 설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에 완료됩니다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 식품 불안에 대한 선별 검사를 표준 치료로 권장합니다.
자원 적절한 경우 연구 담당자(소아과 의사인 PI)가 Good Apple, 지역 신선 농산물 배달 프로그램, United Way of Central Texas 및 지역 푸드 뱅크를 포함한 식품 지원 프로그램에 특정 추천을 할 것입니다. 참가자는 가족 상황을 검토하고 이러한 파트너 프로그램 및 후속 조치에 대한 개입 계획을 검토할 연구 코디네이터로부터 전화를 받습니다. 연구팀 구성원이 각 가족의 참여를 확인하기 위해 식품 지원 파트너에게 연락할 것입니다. 조사관은 또한 WIC 및 SNAP 프로그램에 참여할 수 있는 경우 참여를 확인할 것입니다. 파트너 조직은 그들이 제공하는 개입에 관한 재정 데이터를 제공할 것이며, 이는 WIC 및 SNAP과 같은 공공 프로그램에 가족이 참여하는 맥락 내에서 분석되고 해석될 것입니다. 연구 팀의 일원인 연구 코디네이터 또는 지정인은 가족에게 자주 전화를 걸어(첫 달은 매주, 그 다음에는 3개월까지 2주마다, 그 다음에는 3-6개월 동안 매달, 총 12-15회 통화) 확인합니다. 식량 지원 프로그램의 진행 상황.
참가자는 유용한 커뮤니티 리소스 웹 사이트 및/또는 응용 프로그램, 식료품 쇼핑 목록, 예산에 맞는 쇼핑 팁, 영양, 건강, 식품 지원 프로그램, 푸드 뱅크, 버스 노선, 마음 챙김, 식사 계획과 관련된 더 많은 주제를 찾는 데 도움을 받습니다. , 육아 전략. 추천 리소스와 함께 이러한 문서 및 앱(예: My Fitness Pal 음식 추적기, Pacer 피트니스 추적기)은 참가자가 음식 이해력을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 가족이 식량 부족으로 확인되었을 때 자원을 제공하는 것은 치료의 표준입니다. 그러나 전자 자료와 지속적인 후속 조치는 이 연구와만 관련이 있습니다. 조사관은 참가자가 조사관이 제공하는 전자 자원에 액세스하는지 추적합니다.
교육 및 식품 이해력 가족은 유아용 조제분유를 과도하게 희석하지 않고 우유, 주스 및 고형 식품을 적절하게 도입하는 것에 중점을 둔 적절한 수유 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
음식 문해력 향상을 위한 교육은 예산 책정 및 계획, 음식 선택, 준비 및 요리, 식사에 이르기까지 다음 네 가지 차원에 중점을 둘 것입니다.
식이 평가 식이 섭취와 전반적인 건강 사이의 관계로 인해 식이 평가 도구는 사람이 무엇을 먹고 있는지 그리고 그것이 건강에 긍정적 또는 부정적으로 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 데 도움이 됩니다. 참가자는 자신과 자녀를 위해 24시간 영양 섭취 기억(전날 섭취한 음식과 음료의 종류와 양 설명)을 제공해야 합니다. 연구 영양사 또는 피지명인은 다량 영양소 및 다량 영양소 분해를 위해 영양 소프트웨어(즉, NDSR)를 사용하여 식품 기록을 분석합니다. 식이 섭취량은 검증된 설문지를 사용하여 기준선과 6개월 후에 평가됩니다. 이 정보는 지역사회 자원에 등록하고 참여한 후 식이 섭취가 잠재적으로 어떻게 변하는지 확인하고 식이 섭취가 어린이의 성장에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
성장 및 실험실 조사자는 성장 측정(체중, 키 또는 길이, 머리 둘레) 및 시작 시점과 6개월 후 참여 어린이의 식이 섭취량을 비교합니다. 또한 조사관은 영양 관련 및 일상적으로 주문되는 실험실(예: 헤모글로빈, 납 수치)에 대한 아동의 의료 기록에서 데이터를 추출합니다. 이러한 인체측정학 및 검사실은 치료의 표준으로 획득됩니다. 헤모글로빈과 납 수치는 보통 1세와 2세에 얻습니다. 철분이 부족하거나 납 수치가 높은 것으로 선별된 어린이는 현재 미국 소아과 학회 및 텍사스 공중 보건국 지침에 따라 소아과 의사가 관리합니다.
정성적 인터뷰 정성적 인터뷰는 기준선과 3개월 및 6개월 후에 직접 또는 전화로 실시되어 보육, 교통 및 실직과 같은 우려 사항을 평가합니다. 이 연구와 관련된 질적 인터뷰에는 참가자에게 가장 유용하다고 생각되는 리소스, 리소스 탐색 용이성 및 파트너 조직과의 전반적인 상호 작용에 대한 질문이 포함됩니다. 모든 과목은 주요 (짧은) 질적 인터뷰에 참여합니다. 15명의 피험자가 더 긴 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받게 되며 조사관은 추가로 30-60분이 소요될 것으로 예상합니다. 이 과목들은 그들의 시간에 대한 추가 보상을 받게 될 것입니다.
관리 표준 • 식품 안전 검사, 가족에 대한 추천 및 리소스 제공, 인체 측정, 실험실, 교육
연구 활동
• 질적 인터뷰, 우울증 스크리닝 PHQ), 불안 스크리닝(GAD), 식이 평가, 추천 및 리소스 참여에 대해 논의하기 위한 가족과의 후속 조치
우리의 목표는 다음과 같습니다.
- 현재 팬데믹의 결과로 발생했거나 악화된 식량 불안에 직면한 히스패닉 가족을 식별하고 특성화하기 위해
- 부적절한 수유 관행, 특히 분유 준비와 관련된 가족을 돕는 효과적인 접근법을 식별하고 특성화합니다.
- 미래의 전염병 또는 관련 공중 보건 위기와 관련된 계획 목적에 가장 유용한 리소스 유형에 관한 정보를 얻기 위해
- 가용한 커뮤니티 자원을 확보하고 사용하는 과정에서 격차를 정의하기 위해
- 더 큰 규모의 커뮤니티 기반 평가 및 개입 프로그램을 계획하기 위해 가족 및 개입에 관한 기본 데이터를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Avalos, MD
- 전화번호: (512) 502-2347
- 이메일: ana.avalos@austin.utexas.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Keli Hawthorne, RD
- 전화번호: (512)495-4701
- 이메일: keli.hawthorne@austin.utexas.edu
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78753 and 78741
- CommUnityCare Health Center
-
연락하다:
- Ana Avalos, MD
- 전화번호: 512-978-9600
- 이메일: ana.avalos@austin.utexas.edu
-
연락하다:
- Steven Abrams, MD
- 전화번호: (512) 495-4700
- 이메일: sabrams@austin.utexas.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 히스패닉 어린이, 텍사스 주 오스틴에 있는 2개의 참여 CommUnityCare 클리닉(FQHC)의 기존 환자, 식품 불안에 대해 양성으로 선별된 가족.
제외 기준:
- 비 히스패닉계 어린이, 식량 불안정에 대해 음성 판정을 받은 가족, 참여하는 CommUnityCare 클리닉에서 치료를 받지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 식량 불안
식량이 불안정한 가족에게는 필요한 교육과 지역사회 자원이 할당됩니다.
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이전 설명에 따라
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 6개 항목 식품 안전 검사 도구인 "가정용 식품 안전 척도의 6개 항목 약식"으로 평가한 식품 안전 문제가 완화된 참가자 수.
기간: 6 개월
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교육, 지역사회 자원 연결 및 밀접하고 빈번한 후속 조치를 제공하여 참여 가족의 식량 불안을 완화합니다.
식량 불안은 주기적으로 검증된 6개 항목의 식량 불안 심사에 의해 평가됩니다.
점수는 긍정적인 응답의 합계입니다.
2개 이상의 긍정적인 응답은 식량 불안을 나타냅니다. 5개 이상의 긍정은 배고픔을 나타냅니다.
(인용 PMID 10432912)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 설문지에 의해 평가된 바와 같이 참여자들이 가장 유용하다고 인식하는 지역사회 자원의 유형.
기간: 6 개월
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전자 웹사이트 및 애플리케이션을 포함하여 제공되는 다양한 리소스의 이점을 평가하여 가장 유용한 리소스를 결정합니다.
이것은 열린 질문으로 질문될 것입니다.
설문지는 정성적이므로 점수를 매기지 않습니다.
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6 개월
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질적 설문지에 의해 평가된 참가자가 인식하는 식량 불안을 완화하기 위한 지원을 얻기 위한 장벽의 유형.
기간: 6 개월
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커뮤니티 리소스에 액세스하는 데 있어 격차나 장벽을 식별합니다.
이것은 열린 질문으로 질문될 것입니다.
설문지는 정성적이므로 점수를 매기지 않습니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아계(길이) 및 디지털 저울(체중)로 측정한 성장률 장애의 증거 없이 개입 치료를 받은 참가자 수.
기간: 6 개월
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길이는 양말이나 신발을 신지 않고 누워있는 아이의 유아계에서 센티미터 단위로 측정되고 체중은 디지털 저울에서 킬로그램 단위로 측정됩니다.
두 측정 모두 클리닉을 직접 방문하는 동안 의료 보조원이 수행합니다.
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6 개월
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성장률 장애의 증거가 있는 중재로 치료받은 참가자 수
기간: 6 개월
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신장 및 체중에 대한 Z-점수를 포함한 성장률 데이터는 각 가족 상호 작용에서 측정됩니다.
> 0.25(표준 편차의 1/4)의 Z-점수의 감소는 중요한 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven Abrams, MD, University of Texas at Austin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Shi Q, Castillo F, Viswanathan K, Kupferman F, MacDermid JC. Facilitators and Barriers to Access to Pediatric Medical Services in a Community Hospital. J Prim Care Community Health. 2020 Jan-Dec;11:2150132720904518. doi: 10.1177/2150132720904518.
- Peltz A, Garg A. Food Insecurity and Health Care Use. Pediatrics. 2019 Oct;144(4):e20190347. doi: 10.1542/peds.2019-0347. Epub 2019 Sep 9.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS; COMMITTEE ON NUTRITION. Promoting Food Security for All Children. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1431-8. doi: 10.1542/peds.2015-3301.
- Nicola M, Alsafi Z, Sohrabi C, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha M, Agha R. The socio-economic implications of the coronavirus pandemic (COVID-19): A review. Int J Surg. 2020 Jun;78:185-193. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.04.018. Epub 2020 Apr 17.
- Keenan DP, Olson C, Hersey JC, Parmer SM. Measures of food insecurity/security. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S49-58. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60069-9.
- Kaiser LL, Melgar-Quinonez H, Townsend MS, Nicholson Y, Fujii ML, Martin AC, Lamp CL. Food insecurity and food supplies in Latino households with young children. J Nutr Educ Behav. 2003 May-Jun;35(3):148-53. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60199-1.
- Matheson DM, Varady J, Varady A, Killen JD. Household food security and nutritional status of Hispanic children in the fifth grade. Am J Clin Nutr. 2002 Jul;76(1):210-7. doi: 10.1093/ajcn/76.1.210.
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