Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punaiset liput sydämen tutkimukseen synnynnäisen sydänsairauden varhaisessa havaitsemisessa

perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sarah Bakry Gaber Ahmed, Assiut University

Vastasyntyneiden poikkeavien kliinisten sydänlöydösten ja kaikukardiografisten löydösten välinen suhde

Tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa epänormaalien kliinisten sydänlöydösten ja vastasyntyneiden kaikukardiografisten löydösten välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Otetaan täydellinen anamneesi, tehdään täydellinen yleinen systeeminen ja sydäntutkimus. Kaikille potilaille, joilla on poikkeava fyysinen sydäntutkimus vastasyntyneen aikana (≤ 28 päivän ikä) mukaanottokriteerien mukaan, tehdään kaikukardiografinen tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Epänormaali syke (< 90/min tai < 160/min)

    • Miellyttävä takypnea (RR > 60/min ilman muita hengitysvaikeuden ilmenemismuotoja)
    • Epänormaalit sydämen äänet (vaimeat, korostetut, yksittäiset)
    • Epänormaali sydänalassa toiminta
    • Sivuääni: (≥ asteen 3 voimakkuus, holosystolinen ajoitus, suurin voimakkuus vasemmalla rintalastan yläreunalla tai pystyasennossa, diastolinen sivuääni, kova tai puhaltava laatu)
    • Epänormaali happisaturaatio <90 % missä tahansa raajassa Happisaturaatiogradientti > 3 % ero raajoissa.
    • Verenpainegradientti >10 mmHg korkeampi käsissä >10 mmHg matalampi jaloissa
    • Epänormaalit reisiluun pulssit
    • Heikentynyt pulssi
    • Pulssit puuttuvat
    • Hepatomegalia
    • Suvussa sydänsairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on sydämeen vaikuttavia sairauksia, kuten anemia, septikemia, hengityshäiriöt, kuten hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkokuume, hypoplastinen keuhko, munuaisten vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, aineenvaihduntasairaus, syndromaattinen CHF

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Asukas
Koko historia.täydellinen systeeminen ja sydämen fyysinen tutkimus
Jokaiselle mukana olevalle potilaalle suoritetaan täydellinen sydämen fyysinen tutkimus ja kaikukardiografinen tutkimus
Muut nimet:
  • Täydellinen fyysinen ja sydäntutkimus
Muut: Apulaisluennoitsija
Ekokardiografinen tutkimus
Jokaiselle mukana olevalle potilaalle suoritetaan täydellinen sydämen fyysinen tutkimus ja kaikukardiografinen tutkimus
Muut nimet:
  • Täydellinen fyysinen ja sydäntutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punaiset liput sydämen tutkimukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tehdään täydellinen yleinen systeeminen ja sydäntutkimus. Kaikille potilaille, joilla on poikkeava fyysinen sydäntutkimus vastasyntyneen aikana (≤ 28 päivän ikä) mukaanottokriteerien mukaan, tehdään kaikukardiografinen tutkimus.

Menetelmät:

  1. Ekokardiogrammiraportit tarkistetaan ja sydän- ja verisuonihäiriöt huomioidaan. Avoimen valtimotiehyen (PDA) esiintyminen katsotaan normaaliksi löydökseksi, jos se esiintyy ≤ 7 päivän iässä, mutta ei sitä vanhempina. Patentti foramen ovale katsotaan normaaliksi. Pieni lihaksikas kammioväliseinävaurio (VSD), vaikka se on yleinen vastasyntyneillä, ja sitä pidetään epänormaalina löydöksenä.
  2. Kaikille potilaille tehdään pulssioksimetriseulonta, vastasyntyneiden, joiden pulssioksimetria on ≥ 95 % oikeasta kädestä tai jaloista ja ≤ 3 % ero oikean käden ja jommankumman jalan välillä milloin tahansa testaushetkellä, on normaali tulos, eivätkä vaadi lisätestejä.
1 vuosi
Historian merkitys synnynnäisen sydänsairauden havaitsemisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi

Täydellinen anamneesi otetaan, ja myös sukuhistorian synnynnäinen sydänsairaus, äidin ikä ja sukulaisuus, painovoima ja pariteetti tulee ottaa mukaan.

Jokaisesta vastasyntyneestä laaditaan tiedosto, joka koostuu demografisista tiedoista, mukaan lukien sydämen fyysisen tutkimuksen löydökset, syntymäpaino, sikiön ikä, äidin foolihapon saantihistoria, sydänsairaus, pulssioksimetriseulonta, ja tulokset kirjataan. .

Tiedot kerätään historian keruun muodossa haastattelemalla kyselylomaketta ja täydellinen kliininen tutkimus tehdään erityisesti sydämen tutkimuksessa ja kaikki löydökset kirjataan potilaan kliiniseen tarkistuslistaan.

X^2:ta käytetään taajuuksien vertailuun eri luokkien välillä. Opiskelijan T-testiä, ANOVAa käytetään keskiarvojen välisten erojen testaamiseen. KAIKKI tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 20. P-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi kaikissa käytetyissä tilastollisissa testeissä.

1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nagwa Ali, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Amira Shalaby, Lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neonatal cardiology

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Otetaan täydellinen anamneesi, tehdään täydellinen yleinen systeeminen ja sydäntutkimus. Kaikille potilaille, joilla on poikkeava fyysinen sydäntutkimus vastasyntyneen aikana (≤ 28 päivän ikä) mukaanottokriteerien mukaan, tehdään kaikukardiografinen tutkimus.

IPD-jaon aikakehys

alkaa vuoden kuluttua julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: Sarah bakry
    Tietokommentit: Kaikki tiedot tai tiedot ladataan verkkosivustolle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa