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선천성 심장병의 조기 발견을 위한 심장 검사의 위험 신호

2021년 9월 10일 업데이트: Sarah Bakry Gaber Ahmed, Assiut University

신생아의 심초음파 소견과 임상적 심장소견의 이상과의 관계

신생아에서 심초음파 소견과 임상심장소견의 이상과의 관계를 규명하기 위한 연구이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전체 병력을 확인하고 전신 및 심장 검사를 완료합니다. 포함 기준에 따라 신생아기(생후 28일 이하)에 비정상적인 신체 심장 검사를 받은 모든 환자는 심초음파 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 비정상적인 심박수(< 90/분 또는 < 160/분)

    • 편안한 빈호흡(호흡 곤란의 다른 징후 없이 RR > 60/분)
    • 비정상적인 심장음(숨소리, 강조음, 단일음)
    • 비정상적인 전전두엽 활동
    • 심잡음: ( ≥ 3 등급 강도, 전수축기 타이밍, 왼쪽 상단 흉골연에서 최대 강도 또는 직립 위치, 확장기 심잡음, 거칠거나 부는 성질)
    • 모든 사지에서 비정상적인 산소 포화도 <90% 산소 포화도 변화도 > 3% 사지 차이.
    • 팔의 혈압 기울기 >10mmHg 높음 >다리에서 10mmHg 낮음
    • 비정상적인 대퇴 맥박
    • 약해진 맥박
    • 부재 맥박
    • 간비대
    • 심장병의 가족력

제외 기준:

  • 빈혈, 패혈증, 호흡곤란 증후군과 같은 호흡기 장애, 폐렴, 폐형성부전, 신장애, 고혈압, 대사성 질환, 증후군성 CHF와 같은 심장에 영향을 미치는 장애가 있는 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 거주자
전체 역사.완성 전신 및 심장 신체 검사
진단 검사: 심 초음파 검사
포함된 각 환자는 완전한 심장 신체 검사 및 심초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 전체 신체 및 심장 검사
다른: 보조 강사
심 초음파 검사
진단 검사: 심 초음파 검사
포함된 각 환자는 완전한 심장 신체 검사 및 심초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 전체 신체 및 심장 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 검사를 위한 위험 신호
기간: 일년

완전한 일반 전신 및 심장 검사가 수행됩니다. 포함 기준에 따라 신생아기(생후 28일 이하)에 비정상적인 신체 심장 검사를 받은 모든 환자는 심초음파 검사를 받게 됩니다.

행동 양식:

  1. 심초음파 보고서를 검토하고 심혈관 이상이 기록됩니다. 동맥관 개존(PDA)의 존재는 생후 7일 이하에 존재하지만 그 이상은 아닌 경우 정상 소견으로 간주됩니다. 난원공 개존증은 정상으로 간주됩니다. 작은 근육질의 심실 중격 결손(VSD)은 신생아에서 흔하지만 비정상 소견으로 간주됩니다.
  2. 모든 환자는 맥박 산소 측정기 선별검사를 받게 되며, 신생아의 경우 오른손 또는 발의 맥박 산소 측정치가 ≥ 95%이고 검사 시 오른손과 양 발 사이의 차이가 3% 이하이면 정상 결과를 나타내며 추가 검사가 필요하지 않습니다.
일년
선천성 심장병 진단에서 병력의 중요성
기간: 일년

완전한 병력을 가지고 선천성 심장병의 가족력, 산모의 나이와 혈연관계, 중력과 산모도 포함되어야 합니다.

심장 신체 검사 결과, 출생 체중, 태아 연령, 산모의 엽산 섭취 이력, 심장 질환의 가족력, 맥박 산소 측정기 스크리닝을 포함한 인구 통계학적 세부 정보로 구성된 각 신생아에 대한 파일이 준비되고 결과가 기록됩니다. .

설문지를 면담하여 복용 이력의 형태로 데이터를 수집하고 전체 임상 검사, 특히 심장 검사를 수행하고 모든 결과를 환자 임상 체크리스트에 기록합니다.

X^2는 서로 다른 범주 간의 빈도를 비교하는 데 사용됩니다. Student T 테스트, ANOVA는 평균 간의 차이를 테스트하는 데 사용됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS 버전 20을 사용하여 수행됩니다. P 값 <0.05는 적용된 모든 통계 테스트에 대해 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Nagwa Ali, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Amira Shalaby, Lecturer, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Neonatal cardiology

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

전체 병력을 확인하고 전신 및 심장 검사를 완료합니다. 포함 기준에 따라 신생아기(생후 28일 이하)에 비정상적인 신체 심장 검사를 받은 모든 환자는 심초음파 검사를 받게 됩니다.

IPD 공유 기간

출판 1년 후부터

IPD 공유 액세스 기준

수집된 모든 IPD, 출판의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: Sarah bakry
    정보 댓글: 모든 데이터 또는 정보는 웹 사이트에 업로드됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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