- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04801251
선천성 심장병의 조기 발견을 위한 심장 검사의 위험 신호
신생아의 심초음파 소견과 임상적 심장소견의 이상과의 관계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Bakry, Resident
- 전화번호: 01129324744
- 이메일: Sarabakry94@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amira Shalaby, Lecturer
- 전화번호: 01223958949
- 이메일: amirashalaby@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 비정상적인 심박수(< 90/분 또는 < 160/분)
- 편안한 빈호흡(호흡 곤란의 다른 징후 없이 RR > 60/분)
- 비정상적인 심장음(숨소리, 강조음, 단일음)
- 비정상적인 전전두엽 활동
- 심잡음: ( ≥ 3 등급 강도, 전수축기 타이밍, 왼쪽 상단 흉골연에서 최대 강도 또는 직립 위치, 확장기 심잡음, 거칠거나 부는 성질)
- 모든 사지에서 비정상적인 산소 포화도 <90% 산소 포화도 변화도 > 3% 사지 차이.
- 팔의 혈압 기울기 >10mmHg 높음 >다리에서 10mmHg 낮음
- 비정상적인 대퇴 맥박
- 약해진 맥박
- 부재 맥박
- 간비대
- 심장병의 가족력
제외 기준:
- 빈혈, 패혈증, 호흡곤란 증후군과 같은 호흡기 장애, 폐렴, 폐형성부전, 신장애, 고혈압, 대사성 질환, 증후군성 CHF와 같은 심장에 영향을 미치는 장애가 있는 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 거주자
전체 역사.완성
전신 및 심장 신체 검사
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포함된 각 환자는 완전한 심장 신체 검사 및 심초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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다른: 보조 강사
심 초음파 검사
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포함된 각 환자는 완전한 심장 신체 검사 및 심초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 검사를 위한 위험 신호
기간: 일년
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완전한 일반 전신 및 심장 검사가 수행됩니다. 포함 기준에 따라 신생아기(생후 28일 이하)에 비정상적인 신체 심장 검사를 받은 모든 환자는 심초음파 검사를 받게 됩니다. 행동 양식:
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일년
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선천성 심장병 진단에서 병력의 중요성
기간: 일년
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완전한 병력을 가지고 선천성 심장병의 가족력, 산모의 나이와 혈연관계, 중력과 산모도 포함되어야 합니다. 심장 신체 검사 결과, 출생 체중, 태아 연령, 산모의 엽산 섭취 이력, 심장 질환의 가족력, 맥박 산소 측정기 스크리닝을 포함한 인구 통계학적 세부 정보로 구성된 각 신생아에 대한 파일이 준비되고 결과가 기록됩니다. . 설문지를 면담하여 복용 이력의 형태로 데이터를 수집하고 전체 임상 검사, 특히 심장 검사를 수행하고 모든 결과를 환자 임상 체크리스트에 기록합니다. X^2는 서로 다른 범주 간의 빈도를 비교하는 데 사용됩니다. Student T 테스트, ANOVA는 평균 간의 차이를 테스트하는 데 사용됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS 버전 20을 사용하여 수행됩니다. P 값 <0.05는 적용된 모든 통계 테스트에 대해 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nagwa Ali, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Amira Shalaby, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chitra N, Vijayalakshmi IB. Fetal echocardiography for early detection of congenital heart diseases. J Echocardiogr. 2017 Mar;15(1):13-17. doi: 10.1007/s12574-016-0308-2. Epub 2016 Aug 16.
- Hiremath G, Kamat D. When to call the cardiologist: treatment approaches to neonatal heart murmur. Pediatr Ann. 2013 Aug;42(8):329-33. doi: 10.3928/00904481-20130723-13. No abstract available.
- Triedman JK, Newburger JW. Trends in Congenital Heart Disease: The Next Decade. Circulation. 2016 Jun 21;133(25):2716-33. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023544. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Neonatal cardiology
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 식별자: Sarah bakry정보 댓글: 모든 데이터 또는 정보는 웹 사이트에 업로드됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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