早期发现先天性心脏病的心脏检查红旗
2021年9月10日 更新者:Sarah Bakry Gaber Ahmed、Assiut University
新生儿异常临床心脏表现与超声心动图表现之间的关系
该研究旨在确定新生儿异常临床心脏表现与超声心动图表现之间的关系。
研究概览
详细说明
将获取完整的病史,完成全面的全身和心脏检查。
所有符合纳入标准的新生儿期(≤28日龄)心脏体格检查异常的患者均进行超声心动图检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sarah Bakry, Resident
- 电话号码:01129324744
- 邮箱:Sarabakry94@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Amira Shalaby, Lecturer
- 电话号码:01223958949
- 邮箱:amirashalaby@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
• 心率异常(< 90/分钟或< 160/分钟)
- 舒适的呼吸急促(RR > 60/min,无其他呼吸窘迫表现)
- 心音异常(低沉、加重、单音)
- 异常的心前区活动
- 杂音:(≥ 3 级强度,全收缩期,胸骨左上缘最大强度或直立位,舒张期杂音,刺耳或吹音质)
- 任一肢体血氧饱和度异常 <90% 四肢血氧饱和度梯度 > 3% 差异。
- 血压梯度 >10 mmHg 手臂高 >10 mmHg 腿低
- 股动脉搏动异常
- 脉搏减弱
- 无脉冲
- 肝肿大
- 心脏病家族史
排除标准:
- 新生儿患有影响心脏的疾病如贫血、败血症、呼吸系统疾病如呼吸窘迫综合征、肺炎、肺发育不全、肾功能损害、高血压、代谢性疾病、综合征性充血性心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:居民
完整的历史.complete
全身和心脏体格检查
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每位患者都将接受全面的心脏体格检查和超声心动图检查
其他名称:
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其他:助理讲师
超声心动图检查
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每位患者都将接受全面的心脏体格检查和超声心动图检查
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏检查的红旗
大体时间:1年
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将进行完整的全身和心脏检查。 所有符合纳入标准的新生儿期(≤28日龄)心脏体格检查异常的患者均进行超声心动图检查。 方法:
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1年
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病史在检测先天性心脏病中的重要性
大体时间:1年
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将获取完整的病史,还应包括先天性心脏病家族史、母亲的年龄和血缘关系、妊娠和胎次。 将为每个新生儿准备一份档案,其中包括人口学详细信息,包括心脏体检结果、出生体重、胎儿年龄、母亲摄入叶酸的历史、心脏病家族史、脉搏血氧仪筛查,并将记录结果. 数据将通过访谈问卷以病史的形式收集,并将进行全面的临床检查,特别是心脏检查,所有发现都将记录在患者临床检查表中。 X^2 将用于比较不同类别之间的频率。 学生 T 检验,ANOVA 将用于检验均值之间的差异。 所有统计分析将使用 SPSS 20 版进行。 对于所有应用的统计检验,P 值 <0.05 将被视为具有统计显着性。 |
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Nagwa Ali, Professor、Assiut University
- 研究主任:Amira Shalaby, Lecturer、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chitra N, Vijayalakshmi IB. Fetal echocardiography for early detection of congenital heart diseases. J Echocardiogr. 2017 Mar;15(1):13-17. doi: 10.1007/s12574-016-0308-2. Epub 2016 Aug 16.
- Hiremath G, Kamat D. When to call the cardiologist: treatment approaches to neonatal heart murmur. Pediatr Ann. 2013 Aug;42(8):329-33. doi: 10.3928/00904481-20130723-13. No abstract available.
- Triedman JK, Newburger JW. Trends in Congenital Heart Disease: The Next Decade. Circulation. 2016 Jun 21;133(25):2716-33. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023544. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月20日
初级完成 (预期的)
2022年10月20日
研究完成 (预期的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月14日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月10日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
将获取完整的病史,完成全面的全身和心脏检查。
所有符合纳入标准的新生儿期(≤28日龄)心脏体格检查异常的患者均进行超声心动图检查。
IPD 共享时间框架
出版一年后开始
IPD 共享访问标准
所有收集的 IPD,所有作为出版物结果基础的 IPD
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
研究数据/文件
-
研究协议
信息标识符:Sarah bakry信息评论:所有数据或信息将上传至网站
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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