Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakaat jalat: Todiste arvosta

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Low Shou Lin, Changi General Hospital

On hyvin todettu, että huonompi toimintakyky liittyy iäkkäiden kaatumisiin. Liikunnan on osoitettu olevan tehokas näyttöön perustuva toimenpide toiminnallisen suorituskyvyn parantamisessa. Singaporesta puuttuu kuitenkin erityisesti räätälöity strukturoitu harjoitusinterventio tämän ratkaisemiseksi. Vastauksena kehitettiin kuuden kuukauden yhteisöpohjainen strukturoitu harjoitusohjelma, nimeltään "Steady Feet" (SF). Sen tarkoituksena oli parantaa fyysistä voimaa ja tasapainoa vanhemmilla aikuisilla (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on suuri kaatumisriski.

Samanaikaisesti COVID-19 johti harjoittelu- ja harjoitusmahdollisuuksien vähenemiseen. Nyt tarvitaan vaihtoehtoja yhdyskuntaohjaajien koulutuksen tueksi ja liikuntaohjelmien toteuttamiseen paikkakunnalla asuville iäkkäille aikuisille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia (1) arvioida videoiden käytön toteutettavuutta yhteisön ohjaajien kouluttamiseen ja SF-luokkien toteuttamiseen. (2) Arvioi SF-ohjelman (interventioryhmä) vaikutukset ikääntyneiden aikuisten (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat) toimintatilaan verrattuna ikääntyneiden aikuisten ryhmään, joka ei osallistunut SF-ohjelmaan (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa, osa 1: toteutettavuustutkimus ja osa 2: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).

Osan 1 tavoitteena on arvioida videoiden käyttökelpoisuutta yhteisön ohjaajien kouluttamiseen ja Steady Feet (SF) -tuntien toteuttamiseen.

Osa 1 sisältää pre-post suunnittelun ja laadulliset menetelmät. Yhteisöohjaajien osaamistasoja luokan suorittamisessa verrataan ennen ja jälkeen videoohjatun koulutuksen. Yhteisön tarjoajille, ohjaajille ja paikkakunnalla asuville iäkkäille aikuisille järjestetään haastatteluja tai kohderyhmäkeskusteluja harjoitusvideon hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden selvittämiseksi sekä palautteen ja mahdollisten parannussuositusten saamiseksi. Tämän tutkimuksen osan tavoitteena on saada 30 osallistujaa.

Osan 2 tavoitteena on tarkastella SF-ohjelman tehokkuutta ikääntyneiden (yli 60-vuotiaiden) toiminnallisten tulosten parantamisessa, joilla on korkea kaatumisriski.

Osa 2 sisältää avoimen, rinnakkaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Vähintään 260 osallistujaa (130 interventiota ja 130 kontrollia), joiden lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) on 7–10, tutkimukseen ei oteta mukaan merkittäviä kognitiivisia häiriöitä tai näköongelmia. Osallistujat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään ennen peruskäyntiä, ja heitä seurataan prospektiivisesti 3., 6. ja 12. kuukaudessa. Toistetut toimenpiteet suoritetaan ennalta määritettyinä ajankohtina. Ensisijainen kiinnostava tulos on ero lyhyen suorituskyvyn fyysisen akun (SPPB) pisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä 6 kuukauden kohdalla. Aikomusta käsitellä analyysiä käytetään. Myös muita tuloksia, kuten toiminnallisia arviointeja, tasapainovarmuutta, putoamisen pelkoa, elämänlaatua, terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia sekä kaatumishistoriaa tarkastellaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osa 1:

Yhteisön tarjoajat tai ohjaajat ovat kelvollisia, jos he täyttävät kaikki seuraavat osallistumisehdot:

  • 21 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  • Ovat mukana harjoitusohjelman suunnittelussa tai toteutuksessa

Yhteisössä asuvat osallistujat ovat kelpoisia, jos he täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit seulonnan aikana:

  • Ikäraja 60 vuotta ja vanhempi
  • SPPB-pisteet: 7-10
  • Läpäisee vähintään 2 kolmesta näkötoimintotestistä (LogMar-näkö, stereoskooppinen näkö, MET)
  • Hänellä ei ole merkittävää kognitiivista heikkenemistä (AMT ≥ 5)

Osa 2:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 60 vuotta ja vanhempi
  • SPPB-pisteet: 7-10
  • Läpäisee vähintään 2 kolmesta näkötoimintotestistä (LogMar-näkö, stereoskooppinen näkö, MET)
  • Hänellä ei ole merkittävää kognitiivista heikkenemistä (AMT ≥ 5)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies tai nainen alle 60-vuotias
  • SPPB-pisteet ≥ 11 tai ≤ 6
  • Ei läpäissyt vähintään kahta kolmesta näkötoimintotestistä (LogMar-näkö, stereoskooppinen näkö, MET)
  • sinulla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (AMT < 5)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Osa 1: Videokoulutus

Osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt:

Yhteisön ohjaajat (mukaan koulutukseen):

  • Osallistu videoohjattuihin koulutukseen
  • Arvioidaan luokan suorittamisen pätevyystason suhteen ennen ja jälkeen videoohjatun koulutuksen
  • Saatat joutua suorittamaan tai tarkkailemaan 2 videoohjattua SF-harjoitustuntia (noin 1 tunti joka kerta) 2 viikon aikana (1 tunti viikossa)
  • Saatat joutua osallistumaan yhteen haastatteluun/keskusteluun, joka kestää jopa 2 tuntia

Yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset tai yhteisön tarjoajat (henkilöt, jotka ovat mukana ohjelman toteuttamisessa, mutta eivät itse koulutuksessa):

  • Osallistu tai tarkkaile kahta videoohjattua SF-harjoitustuntia (noin 1 tunti joka kerta) 2 viikon aikana (1 tunti viikossa)
  • Osallistu yhteen haastatteluun/keskusteluun, joka kestää enintään 2 tuntia
Käyttäytyminen: Staady Feet Video
Noin tunnin mittainen video, joka esittelee Steady Feet -harjoitusohjelman harjoitusvaiheita
Kokeellinen: Osa 2: Interventio harjoituksiin

Osallistujat osallistuvat kuuden kuukauden harjoituksiin, ja heille tarjotaan koulutusta ja neuvoja putoamisriskin vähentämiseksi.

Harjoitukset on jaettu 2 vaiheeseen:

  1. Steady Feet (SF) -harjoitusohjelman vaihe. Kaksi kertaa viikossa räätälöity jäsennelty ryhmäliikuntatunti järjestetään 3 kuukauden ajan yhteisön ohjaajien ja harjoitusvideon kanssa.
  2. 3 kuukauden huoltoharjoitusvaihe. Kerran viikossa jäsennelty yhteisöllinen ryhmäliikuntatunti.
Käyttäytyminen: Steady Feet -harjoitusohjelma

Steady Feet (SF) on 6 kuukauden yhteisöpohjainen jäsennelty harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa fyysistä voimaa ja tasapainoa vanhemmilla aikuisilla (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on korkea kaatumisriski.

Tämän harjoitusohjelman ovat kehittäneet Changin yleissairaalan fysioterapeutit ja liikuntafysiologi kirjallisuudesta löytyneiden todisteiden perusteella.
Ei väliintuloa: Osa 2: Ohjaus
Osallistujille tarjotaan tavanomaista koulutusta ja neuvoja putoamisriskin vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Muutokset pätevyyttä edeltävien tarkistuslistapisteiden tuloksiin
Aikaikkuna: Ennakko (ennen videokoulutusta), postaus (välittömästi videokoulutuksen jälkeen)
Osaamistarkistuslista kattaa 25 erilaista harjoitusvaihetta harjoituksen aikana. Valmentajat (fysioterapeutit ja liikuntafysiologit) merkitsevät "rastiksi", jos harjoittelija on osoittanut tarkasti vaiheet, jotka opetettiin videoohjatun harjoituksen aikana.
Ennakko (ennen videokoulutusta), postaus (välittömästi videokoulutuksen jälkeen)
Osa 2: Muutokset SPPB:n (Short Performance Physical Battery) peruspisteisiin verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
SPPB on sarja arvioita, joita käytetään alaraajojen toiminnan arvioimiseen. Se koostuu 3 tyyppisestä tasapainotestistä (vierekkäinen teline, semi-tandem-teline, tandem-teline), 4 metrin kävelynopeustesti ja tuolinseisontatesti. Kunkin komponentin pisteet lasketaan yhteen SPPB-pistemäärän muodostamiseksi.
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 2: Muutokset lähtötason ConfBAL-asteikkopisteistä
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Asteikko, joka koostuu 10 toiminnasta. Osallistujat arvioivat itseluottamustasoaan kunkin toiminnon suorittamisessa menettämättä tasapainoaan. Saatavilla on 3 arviota: "epävarma = 3 pistettä", "hieman varma = 2 pistettä" ja "varma = 1 piste". Arviot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Osa 2: Muutokset lähtötasosta Fear of Falling scores
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Visuaalinen analoginen asteikko 0–10, joka mittaa osallistujan kaatumisen pelkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei pelkää" putoamista ja 10 tarkoittaa "erittäin" kaatumisen pelkoa.
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Osa 2: Muutokset lähtötason EQ-5D-5L-pisteistä
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Elämänlaadun mitta. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Osa 2: Muutokset vahingollisista pudotuksista
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. kuukausi
Osallistujilta kysytään kysymyksiä heidän kaatumishistoriastaan ​​viimeisen 6 kuukauden ajalta, kaatumispaikasta ja putoamiseen liittyvistä vammoista.
Perustaso ja 6. kuukausi
Osa 2: Terveydenhuollon lisäkäyttö ja kustannukset tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Osallistujilta kysytään heidän terveydenhuollon käytöstään, siihen liittyvistä kustannuksista ja siitä, liittyikö se syksyyn.
3. kuukausi ja 6. kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 2: Osallistujien tyytyväisyyskysely (3. kuukausi)
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Itse kehitetty kysely, jolla kerätään osallistujien palautetta harjoitusohjelmasta. Se tallentaa osallistujien tyytyväisyysarviot opettajasta, harjoituksista, harjoituspaikasta ja luokan jälkeen kokemasta vaikutuksesta.
3. kuukausi
Osa 2: Osallistujien tyytyväisyyskysely (6. kuukausi)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Itse kehitetty kysely, jolla kerätään osallistujien palautetta harjoitusohjelmasta. Se kerää tietoa siitä, harjoittelevatko osallistujat vielä, ja palautetta ohjelmasta kokonaisuutena.
6. kuukausi
Osa 2: Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Itse kehitetty kysely palveluntarjoajien (ohjelman toteuttamisesta ja toteuttamisesta vastaavien henkilöiden) palautteen saamiseksi ohjelmasta.
3. kuukausi
Osa 2: Muutokset SLS (Single Leg Stanance) -ajoitukseen verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Aika mitattuna osallistujista seistessä ilman tukea ja yksi jalka irti maasta.
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Osa 2: Muutokset FSST (Four Square Step Test) -ajoitukseen verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Aika, joka kuluu liikkumiseen ennalta määrätyssä järjestyksessä neljän ruudun läpi.
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Osa 2: Muutokset lähtötilanteen ajastusajastuksesta (TUG).
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Aikaa nousta istuma-asennosta, kävellä 3 metriä edestakaisin ja palata istuma-asentoon.
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Osa 2: Muutokset lähtötilanteen 30 sekunnin tuolinjalkatestistä (30CST)
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Seisontapaikkojen lukumäärä istuma-asennosta 30 sekunnin sisällä
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Osa 2: Muutokset lähtötason 6 minuutin kävelytestin (6MWT) etäisyydestä
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Etäisyys kävellessä edestakaisin 10 metrin matkalla 6 minuutissa.
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Muutokset lähtötason Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) -pisteistä
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
RPE:tä käytetään mittaamaan osallistujan ponnistuksia ja rasitusta, hengenahdistusta ja väsymystä ennen ja jälkeen 6MWT:n.
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Osa 2: Muutokset Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -pisteisiin verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä fyysisen aktiivisuuden mitta. Se tallentaa fyysisen aktiivisuuden tasot kolmella alueella (työssä, paikkojen välillä matkustamisessa, virkistystoiminnassa) ja istumiskäyttäytymisessä.
Perustaso, 3. kuukausi ja 6. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changi General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Low Shou Lin, Changi General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFPOV2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot eivät ole helposti saatavilla jaettavaksi, ja ne voidaan luovuttaa pyynnöstä PI:n ja laitoksen harkinnan mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa