Des pieds stables : Preuve de valeur
Il est bien établi qu'une mauvaise performance fonctionnelle est associée aux chutes chez les personnes âgées. L'exercice s'avère être une intervention efficace fondée sur des données probantes pour améliorer la performance fonctionnelle. Cependant, il manque une intervention d'exercice structuré spécialement adaptée à Singapour pour résoudre ce problème. En réponse, un programme d'exercices structurés communautaires de 6 mois, appelé "Steady Feet" (SF) a été développé. Il visait à améliorer la force physique et l'équilibre chez les personnes âgées (60 ans et plus) à haut risque de chute.
Parallèlement, la COVID-19 a entraîné une réduction des possibilités d'entraînement et d'exercice. Il existe maintenant un besoin d'alternatives pour aider à la formation d'instructeurs communautaires et pour réaliser des programmes d'exercices pour les personnes âgées vivant dans la communauté.
Ainsi, les objectifs de cette étude sont d'examiner (1) évaluer la faisabilité de l'utilisation des vidéos comme outil de facilitation pour la formation des instructeurs communautaires et la mise en œuvre des cours de SF. (2) Évaluer les effets du programme SF (groupe d'intervention) sur l'état fonctionnel chez les personnes âgées (60 ans et plus), par rapport à un groupe de personnes âgées qui n'ont pas participé au programme SF (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y aura deux parties à cette étude, la partie 1 : une étude de faisabilité, et la partie 2 : un essai contrôlé randomisé (ECR).
L'objectif de la partie 1 est d'évaluer la faisabilité d'utiliser des vidéos comme outil de facilitation pour la formation d'instructeurs communautaires et la mise en œuvre des cours Steady Feet (SF).
La partie 1 comprend une conception pré-post et des méthodes qualitatives. Les niveaux de compétence d'exécution des cours des instructeurs communautaires seront comparés avant et après la formation animée par vidéo. Des entrevues ou des discussions de groupe seront menées pour les fournisseurs communautaires, les instructeurs et les personnes âgées vivant dans la communauté afin d'explorer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de la vidéo d'exercice et d'obtenir des commentaires et des recommandations d'amélioration. Cette partie de l'étude vise à recruter 30 participants.
L'objectif de la partie 2 est d'examiner l'efficacité du programme SF sur l'amélioration des résultats fonctionnels chez les personnes âgées (60 ans et plus) présentant un risque élevé de chutes.
La partie 2 comprend un essai contrôlé randomisé parallèle ouvert. Au moins 260 participants (130 d'intervention et 130 de contrôle) avec un score SPPB (Short Physical Performance Battery) de 7 à 10, sans déficience cognitive significative ni problèmes de vision seront recrutés pour faire partie de l'étude. Les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle avant la visite de référence et seront suivis de manière prospective au 3ème mois, 6ème mois et 12ème mois. Des mesures répétées seront effectuées aux moments prédéfinis. Le principal résultat d'intérêt est la différence des scores SPPB (Short Performance Physical Battery) entre les groupes d'intervention et de contrôle à 6 mois. L'analyse en intention de traiter sera utilisée. D'autres résultats, tels que les évaluations fonctionnelles, l'équilibre de confiance, la peur de tomber, la qualité de vie, l'utilisation et le coût des soins de santé, et l'historique des chutes seront également examinés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Changi General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Partie 1:
Les fournisseurs communautaires ou les instructeurs seront éligibles s'ils répondent à tous les critères d'inclusion suivants :
- Homme ou femme âgé de 21 ans et plus
- Sont impliqués dans la planification ou la mise en œuvre du programme d'exercices
Les participants vivant dans la communauté seront éligibles s'ils répondent à tous les critères d'inclusion suivants lors de la sélection :
- 60 ans et plus
- Note SPPB : 7 à 10
- Réussit au moins 2 des 3 tests de fonction visuelle (vision LogMar, vision stéréoscopique, MET)
- Ne possède pas de déficience cognitive significative (AMT ≥ 5)
Partie 2:
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Note SPPB : 7 à 10
- Réussit au moins 2 des 3 tests de fonction visuelle (vision LogMar, vision stéréoscopique, MET)
- Ne possède pas de déficience cognitive significative (AMT ≥ 5)
Critère d'exclusion:
- Homme ou femme de moins de 60 ans
- Score SPPB ≥ 11 ou ≤ 6
- N'a pas réussi au moins 2 tests de fonction visuelle sur 3 (vision LogMar, vision stéréoscopique, MET)
- Avoir des troubles cognitifs importants (AMT < 5)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Partie 1 : Formation vidéo
Les participants subiront les procédures suivantes : Instructeurs communautaires (impliqués dans la formation elle-même) :
Personnes âgées vivant dans la communauté ou prestataires communautaires (personnes impliquées dans la mise en œuvre du programme mais pas dans la formation elle-même) :
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Environ une vidéo d'une heure présentant les étapes d'exercice du programme d'exercice Steady Feet
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Expérimental: Partie 2 : Exercice d'intervention
Les participants participeront à 6 mois d'exercices et recevront une formation et des conseils sur la façon de réduire leur risque de chutes. Les exercices sont divisés en 2 phases :
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Steady Feet (SF) est un programme communautaire d'exercices structurés de 6 mois visant à améliorer la force physique et l'équilibre chez les personnes âgées (60 ans et plus) à haut risque de chute. Ce programme d'exercices a été développé par les physiothérapeutes et le physiologiste de l'exercice de l'hôpital général de Changi à partir de preuves trouvées dans la littérature. |
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Aucune intervention: Partie 2 : Contrôle
Les participants recevront l'éducation et les conseils habituels sur la façon de réduire leur risque de chute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Partie 1 : Changements par rapport aux scores de la liste de contrôle de pré-compétence
Délai: Pré (avant la formation vidéo), post (immédiatement après la formation vidéo)
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La liste de contrôle des compétences couvre 25 étapes d'exercice différentes pendant l'exécution du cours.
Les formateurs (kinésithérapeutes et physiologistes de l'exercice) indiqueront un "coche" si le stagiaire a démontré avec précision les étapes enseignées lors de la formation animée par vidéo.
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Pré (avant la formation vidéo), post (immédiatement après la formation vidéo)
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Partie 2 : Modifications par rapport aux scores de base de la batterie physique à courte performance (SPPB)
Délai: Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Le SPPB est une série d’évaluations utilisées pour évaluer la fonction des membres inférieurs.
Il comprend 3 types de tests d'équilibre (stand côte à côte, stand semi-tandem, stand tandem), un test de vitesse de marche sur 4 mètres et un test sur chaise.
Les scores de chaque composant sont additionnés pour former un score SPPB total.
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Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Partie 2 : Modifications par rapport aux scores de base de l'échelle ConfBAL
Délai: Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Une échelle composée de 10 activités.
Les participants évalueront leur niveau de confiance pour réaliser chaque activité sans perdre l’équilibre.
Il existe 3 notations disponibles : « pas confiant = 3 points », « légèrement confiant = 2 points » et « confiant = 1 point ».
Les notes sont additionnées pour former un score total.
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Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Partie 2 : Modifications par rapport aux scores de base de peur de chute
Délai: Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Une échelle visuelle analogique, allant de 0 à 10, qui mesure la peur de tomber du participant, 0 indiquant « pas peur » de tomber et 10 indiquant « extrêmement » peur de tomber.
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Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Partie 2 : Modifications par rapport aux scores de base de l'EQ-5D-5L
Délai: Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Une mesure de la qualité de vie.
Il comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
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Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Partie 2 : Changements par rapport aux chutes avec blessures de base
Délai: Base de référence et 6ème mois
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Les participants se verront poser des questions sur leurs antécédents de chutes au cours des 6 derniers mois, le lieu des chutes et toute blessure associée aux chutes.
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Base de référence et 6ème mois
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Partie 2 : Utilisation et coûts supplémentaires des soins de santé au cours de la période d'étude
Délai: 3ème mois et 6ème mois
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Les participants seront interrogés sur leur utilisation des soins de santé, les coûts associés et si cela était lié à une chute.
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3ème mois et 6ème mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Partie 2 : Enquête de satisfaction des participants (3ème mois)
Délai: 3ème mois
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Une enquête auto-développée pour obtenir les commentaires des participants sur le programme d'exercices.
Il capture les notes de satisfaction des participants sur l'instructeur, les exercices, le lieu d'exercice et l'effet ressenti après le cours.
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3ème mois
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Partie 2 : Enquête de satisfaction des participants (6ème mois)
Délai: 6ème mois
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Une enquête auto-développée pour obtenir les commentaires des participants sur le programme d'exercices.
Il capture des informations indiquant si les participants font encore de l'exercice et des commentaires sur le programme dans son ensemble.
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6ème mois
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Partie 2 : Enquête de satisfaction des fournisseurs
Délai: 3ème mois
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Une enquête auto-développée pour obtenir les commentaires des prestataires (personnes responsables de la mise en œuvre et de l'exécution du programme) sur le programme.
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3ème mois
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Partie 2 : Modifications par rapport au timing de base de la position sur une jambe (SLS)
Délai: Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Temps mesuré chez les participants debout sans utiliser d'appui et avec un pied décollé du sol.
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Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Partie 2 : Modifications par rapport au timing de base du test en quatre étapes carrées (FSST)
Délai: Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Temps nécessaire pour se déplacer dans une séquence prédéterminée à travers quatre cases.
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Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Partie 2 : Modifications par rapport au timing de base Timed Up and Go (TUG)
Délai: Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Temps nécessaire pour se lever d'une position assise, marcher 3 mètres en avant et en arrière et revenir en position assise.
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Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Partie 2 : Modifications par rapport au test de référence sur support de chaise de 30 secondes (30CST)
Délai: Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Nombre de positions depuis une position assise en 30 secondes
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Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Partie 2 : Modifications par rapport à la distance de base du test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Distance parcourue en marchant d'avant en arrière sur un parcours de 10 mètres en 6 minutes.
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Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Modifications par rapport aux scores de base du taux d'effort perçu (RPE) de Borg
Délai: Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Le RPE est utilisé pour mesurer l'effort, l'essoufflement et la fatigue d'un participant avant et après le 6MWT.
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Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Partie 2 : Changements par rapport aux scores de base du Questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ)
Délai: Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Une mesure des niveaux d'activité physique développée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Il capture les niveaux d'activité physique dans 3 domaines (au travail, les déplacements entre les lieux, les activités récréatives) et les comportements sédentaires.
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Base de référence, 3ème mois et 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Low Shou Lin, Changi General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Veronese N, Bolzetta F, Toffanello ED, Zambon S, De Rui M, Perissinotto E, Coin A, Corti MC, Baggio G, Crepaldi G, Sergi G, Manzato E. Association between Short Physical Performance Battery and falls in older people: the Progetto Veneto Anziani Study. Rejuvenation Res. 2014 Jun;17(3):276-84. doi: 10.1089/rej.2013.1491. Epub 2014 Jun 11.
- Matchar DB, Duncan PW, Lien CT, Ong MEH, Lee M, Gao F, Sim R, Eom K. Randomized Controlled Trial of Screening, Risk Modification, and Physical Therapy to Prevent Falls Among the Elderly Recently Discharged From the Emergency Department to the Community: The Steps to Avoid Falls in the Elderly Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jun;98(6):1086-1096. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.014. Epub 2017 Feb 12.
- Lauretani F, Ticinesi A, Gionti L, Prati B, Nouvenne A, Tana C, Meschi T, Maggio M. Short-Physical Performance Battery (SPPB) score is associated with falls in older outpatients. Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1435-1442. doi: 10.1007/s40520-018-1082-y. Epub 2018 Dec 4.
- Ong RHS, Nurjono M, Jumala J, Teo RCC, Png GK, Tan PC, Kee MN, Oh HC, Wee MK, Kan KLM, Farhana Binte Rosle L, Lien CTC, Low SL. A community-based single fall prevention exercise intervention for older adults (STEADY FEET): Study protocol for a randomised controlled trial. PLoS One. 2022 Oct 20;17(10):e0276385. doi: 10.1371/journal.pone.0276385. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SFPOV2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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