Raskausimmuniteetti siirtoa varten (GIFT)
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus kaupunkien akateemisessa keskuksessa, jossa on kaksi osaa:
- Terveystulokset ja äidin kautta siirretyt vasta-aineet vauvoilla, jotka ovat syntyneet äideille, joilla oli synnytystä edeltävä COVID-19 ja jotka toipuivat ennen synnytystä, seurannassa 12 kuukauden ikään asti
- Rintamaidon turvallisuus ja suojaavat ominaisuudet sen jälkeen, kun imettävillä naisilla on rokotettu COVID-19-virusta vastaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tarjota monipuolinen lähestymistapa sen tutkimiseen, kuinka immuniteetti voi siirtyä – sekä istukan kautta että imetyksen kautta – äidiltä lapselle COVID-19:n yhteydessä.
Rekrytoimme ensin kaikki synnytystä edeltäneestä COVID-19:stä toipuville äideille syntyneet vauvat 1) seuraamaan heidän kasvuaan ja kehitystään sekä 2) tutkimaan raskauden aikana sekä synnytyksen jälkeen imetyksen kautta siirrettyjen vasta-aineiden suojaavia vaikutuksia. Vertaamme näitä terveiden kontrollien kohorttiin, joiden äideillä ei ollut COVID-19:ää raskauden aikana.
Seuraavaksi verrataan imetyksen aikana äidiltä lapselle siirtyvien vasta-aineiden suojaavia vaikutuksia, kun imettävät äidit on rokotettu COVID-19-virusta vastaan, luonnolliseen infektioon. Tutkimme myös imetyksen turvallisuutta rokotuksen jälkeen etsimällä rokotekomponentteja rintamaidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Ming Low, MBBS, MCI
- Sähköposti: jia_ming_low@nuhs.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asuu Singaporessa
Poissulkemiskriteerit:
Keskosuus Synnynnäiset poikkeavuudet Primaariset immuunipuutokset Autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnytystä edeltäneestä COVID-19:stä toipuneiden äitien syntyneet vauvat
|
|
|
Terveille äideille syntyneet vauvat
|
|
|
Rokotetut äidit
Imettävät äidit, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen
|
Mikä tahansa COVID-19-rokote
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transplacentisesti siirretyt vasta-aineet
Aikaikkuna: Syntymästä 12 kuukauden ikään
|
Sitova ja neutraloiva immunoglobuliini G, joka on spesifinen SARS-CoV-2-piikille ja reseptoria sitovalle domeenille
|
Syntymästä 12 kuukauden ikään
|
|
Rintamaidon kautta siirtyvät vasta-aineet (toipuvat äidit)
Aikaikkuna: Syntymästä 6 kuukauden ikään
|
Sitova ja neutraloiva immunoglobuliini A, joka on spesifinen SARS-CoV-2-piikille ja reseptoria sitovalle domeenille
|
Syntymästä 6 kuukauden ikään
|
|
Rintamaidon kautta siirtyvät vasta-aineet (rokotetut äidit)
Aikaikkuna: Juuri ennen rokotusta 6 viikkoon rokotuksen jälkeen
|
Sitova ja neutraloiva immunoglobuliini A, joka on spesifinen SARS-CoV-2-piikille ja reseptoria sitovalle domeenille
|
Juuri ennen rokotusta 6 viikkoon rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: Syntymästä 12 kuukauden ikään
|
Vauvojen kasvu ja kehitys
|
Syntymästä 12 kuukauden ikään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gu Y, Low JM, Tan JSY, Ng MSF, Ng LFP, Shunmuganathan B, Gupta R, MacAry PA, Amin Z, Lee LY, Lian D, Shek LP, Zhong Y, Wang LW. Immune and pathophysiologic profiling of antenatal coronavirus disease 2019 in the GIFT cohort: A Singaporean case-control study. Front Pediatr. 2022 Sep 15;10:949756. doi: 10.3389/fped.2022.949756. eCollection 2022.
- Low JM, Lee LY, Ng YPM, Zhong Y, Amin Z. Breastfeeding Mother and Child Clinical Outcomes After COVID-19 Vaccination. J Hum Lact. 2022 Feb;38(1):37-42. doi: 10.1177/08903344211056522. Epub 2021 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/00095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .