Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność ciążowa na transfer (GIFT)

15 marca 2021 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Jest to prospektywne badanie kohortowe w miejskim ośrodku akademickim, składające się z dwóch części:

  1. Wyniki zdrowotne i przeciwciała przeniesione przez matkę u dzieci urodzonych przez matki, które miały prenatalny COVID-19 i wyzdrowiały przed porodem, obserwowane do 12 miesiąca życia
  2. Bezpieczeństwo i właściwości ochronne mleka matki po karmieniu piersią Kobiety są szczepione przeciwko COVID-19

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta propozycja ma na celu zapewnienie wieloaspektowego podejścia do badania, w jaki sposób odporność może być przenoszona - zarówno przez łożysko, jak i poprzez karmienie piersią, z matki na dziecko, w kontekście COVID-19.

Najpierw rekrutujemy wszystkie dzieci urodzone przez matki rekonwalescentów po prenatalnym COVID-19, aby 1) śledzić ich wzrost i rozwój oraz 2) badać ochronne działanie przeciwciał przenoszonych z matki na dziecko przez łożysko w czasie ciąży, a także po urodzeniu poprzez karmienie piersią. Porównujemy je z kohortą zdrowych osób z grupy kontrolnej, których matki nie miały COVID-19 w czasie ciąży.

Następnie porównujemy działanie ochronne przeciwciał przenoszonych podczas karmienia piersią z matki na dziecko po zaszczepieniu matek karmiących przeciwko COVID-19 z naturalną infekcją. Badamy również bezpieczeństwo karmienia piersią po szczepieniu, szukając składników szczepionki w mleku matki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Część 1 opracowania - niemowlęta Część 2 opracowania - kobiety w okresie laktacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieszka w Singapurze

Kryteria wyłączenia:

Wcześniactwo Wady wrodzone Pierwotne niedobory odporności Zaburzenia autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci urodzone przez matki, które wyzdrowiały z przedporodowego COVID-19
Dzieci urodzone przez zdrowe matki
Szczepione matki
Matki karmiące, które otrzymały szczepionkę przeciwko COVID-19
Biologiczny: Covid-19 szczepionka
Dowolna szczepionka na COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwciała przenoszone przez łożysko
Ramy czasowe: Od urodzenia do 12 miesiąca życia
Wiążąca i neutralizująca immunoglobulina G specyficzna dla SARS-CoV-2 i domena wiążąca receptor
Od urodzenia do 12 miesiąca życia
Przeciwciała przenoszone przez mleko matki (matki w okresie rekonwalescencji)
Ramy czasowe: Od urodzenia do 6 miesiąca życia
Wiążąca i neutralizująca immunoglobulina A specyficzna dla SARS-CoV-2 spike i domeny wiążącej receptor
Od urodzenia do 6 miesiąca życia
Przeciwciała przenoszone przez mleko matki (zaszczepione matki)
Ramy czasowe: Od tuż przed szczepieniem do 6 tygodni po szczepieniu
Wiążąca i neutralizująca immunoglobulina A specyficzna dla SARS-CoV-2 spike i domeny wiążącej receptor
Od tuż przed szczepieniem do 6 tygodni po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Od urodzenia do 12 miesiąca życia
Wzrost i rozwój niemowląt
Od urodzenia do 12 miesiąca życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

Agency for Science, Technology and Research
National University of Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/00095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Covid-19 szczepionka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj