Imunidade Gestacional para Transferência (GIFT)
Este é um estudo de coorte prospectivo em um centro acadêmico urbano, com duas partes:
- Resultados de saúde e anticorpos maternos transferidos em bebês nascidos de mães que tiveram COVID-19 pré-natal e convalesceram antes do parto, acompanhados até os 12 meses de idade
- Segurança e propriedades protetoras do leite materno após a vacinação de mulheres lactantes contra a COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta visa fornecer uma abordagem multifacetada para estudar como a imunidade pode ser transferida - tanto por via transplacentária quanto por meio da amamentação, de mãe para filho, no contexto do COVID-19.
Primeiro, recrutamos todos os bebês nascidos de mães convalescentes de COVID-19 pré-natal para 1) acompanhar seu crescimento e desenvolvimento e 2) estudar os efeitos protetores dos anticorpos transferidos de mãe para filho por via transplacentária durante a gravidez, bem como pós-natal por meio da amamentação. Nós os comparamos com uma coorte de controles saudáveis cujas mães não tiveram COVID-19 durante a gravidez.
A seguir, comparamos os efeitos protetores dos anticorpos transferidos durante a amamentação de mãe para filho após a vacinação de mães lactantes contra a COVID-19, com o da infecção natural. Também estudamos a segurança da amamentação após a vacinação, procurando componentes da vacina no leite materno.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Hospital
-
Contato:
- Jia Ming Low, MBBS, MCI
- E-mail: jia_ming_low@nuhs.edu.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mora em Singapura
Critério de exclusão:
Prematuridade Anormalidades congênitas Imunodeficiências primárias Doenças autoimunes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bebês nascidos de mães convalescentes de COVID-19 pré-natal
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Bebês nascidos de mães saudáveis
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Mães vacinadas
Mães lactantes que receberam a vacina COVID-19
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Qualquer vacina COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anticorpos transferidos por via transplacentária
Prazo: Do nascimento aos 12 meses de idade
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Imunoglobulina G de ligação e neutralização específica para pico de SARS-CoV-2 e domínio de ligação ao receptor
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Do nascimento aos 12 meses de idade
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Anticorpos transferidos através do leite materno (mães convalescentes)
Prazo: Do nascimento aos 6 meses de idade
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Imunoglobulina A de ligação e neutralização específica para pico de SARS-CoV-2 e domínio de ligação ao receptor
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Do nascimento aos 6 meses de idade
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Anticorpos transferidos através do leite materno (mães vacinadas)
Prazo: Desde imediatamente antes da vacinação até 6 semanas após a vacinação
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Imunoglobulina A de ligação e neutralização específica para pico de SARS-CoV-2 e domínio de ligação ao receptor
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Desde imediatamente antes da vacinação até 6 semanas após a vacinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde geral
Prazo: Do nascimento aos 12 meses de idade
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Crescimento e desenvolvimento de bebês
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Do nascimento aos 12 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gu Y, Low JM, Tan JSY, Ng MSF, Ng LFP, Shunmuganathan B, Gupta R, MacAry PA, Amin Z, Lee LY, Lian D, Shek LP, Zhong Y, Wang LW. Immune and pathophysiologic profiling of antenatal coronavirus disease 2019 in the GIFT cohort: A Singaporean case-control study. Front Pediatr. 2022 Sep 15;10:949756. doi: 10.3389/fped.2022.949756. eCollection 2022.
- Low JM, Lee LY, Ng YPM, Zhong Y, Amin Z. Breastfeeding Mother and Child Clinical Outcomes After COVID-19 Vaccination. J Hum Lact. 2022 Feb;38(1):37-42. doi: 10.1177/08903344211056522. Epub 2021 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/00095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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