양도에 대한 임신 면역 (GIFT)
2021년 3월 15일 업데이트: National University Hospital, Singapore
이것은 두 부분으로 구성된 도시 학술 센터의 전향적 코호트 연구입니다.
- 산전 COVID-19에 걸렸고 분만 전 회복된 산모에게서 태어난 아기의 건강 결과 및 산모로부터 전달된 항체, 생후 12개월까지 추적 관찰
- 수유 중인 여성이 COVID-19 백신을 접종한 후 모유의 안전 및 보호 특성
연구 개요
상세 설명
이 제안은 COVID-19의 맥락에서 태반을 통해 그리고 모유 수유를 통해 어머니에서 아이에게 면역이 어떻게 전달될 수 있는지 연구하기 위한 다각적인 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 합니다.
우리는 먼저 산전 COVID-19에서 회복 중인 산모에게 분만된 모든 아기를 모집하여 1) 아기의 성장과 발달을 추적하고 2) 임신 중 태반을 통해 전달된 항체의 보호 효과와 모유 수유를 통해 출생 후의 보호 효과를 연구합니다. 우리는 이것을 임신 중에 산모가 COVID-19에 걸리지 않은 건강한 대조군 집단과 비교합니다.
다음으로, 수유모가 COVID-19에 대한 예방 접종을 받은 후 모유 수유 중에 전달되는 항체의 보호 효과를 자연 감염과 비교합니다. 또한 모유에서 백신 성분을 찾아 예방 접종 후 모유 수유의 안전성을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Hospital
-
연락하다:
- Jia Ming Low, MBBS, MCI
- 이메일: jia_ming_low@nuhs.edu.sg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 1부 - 유아 연구 2부 - 수유부
설명
포함 기준:
싱가포르 거주
제외 기준:
미숙아 선천성 기형 원발성 면역결핍 자가면역질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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산전 COVID-19에서 회복 중인 산모에게서 태어난 아기
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건강한 산모에게서 태어난 아기
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예방 접종 어머니
COVID-19 백신 접종을 받은 수유모
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모든 COVID-19 백신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태반을 통해 전달된 항체
기간: 생후 12개월까지
|
SARS-CoV-2 스파이크 및 수용체 결합 도메인에 특이적인 결합 및 중화 면역글로불린 G
|
생후 12개월까지
|
|
모유를 통해 전달되는 항체(회복기 산모)
기간: 생후 6개월까지
|
SARS-CoV-2 스파이크 및 수용체 결합 도메인에 특이적인 결합 및 중화 면역글로불린 A
|
생후 6개월까지
|
|
모유를 통해 전달되는 항체(백신 접종 산모)
기간: 접종 직전부터 접종 후 6주까지
|
SARS-CoV-2 스파이크 및 수용체 결합 도메인에 특이적인 결합 및 중화 면역글로불린 A
|
접종 직전부터 접종 후 6주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 건강
기간: 생후 12개월까지
|
유아의 성장과 발달
|
생후 12개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gu Y, Low JM, Tan JSY, Ng MSF, Ng LFP, Shunmuganathan B, Gupta R, MacAry PA, Amin Z, Lee LY, Lian D, Shek LP, Zhong Y, Wang LW. Immune and pathophysiologic profiling of antenatal coronavirus disease 2019 in the GIFT cohort: A Singaporean case-control study. Front Pediatr. 2022 Sep 15;10:949756. doi: 10.3389/fped.2022.949756. eCollection 2022.
- Low JM, Lee LY, Ng YPM, Zhong Y, Amin Z. Breastfeeding Mother and Child Clinical Outcomes After COVID-19 Vaccination. J Hum Lact. 2022 Feb;38(1):37-42. doi: 10.1177/08903344211056522. Epub 2021 Oct 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/00095
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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