Moniparametrinen MRI kasvaimen mikroympäristön ei-invasiivisena biomarkkerina
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Laura Kennedy
Moniparametrinen MRI kasvaimen mikroympäristön ei-invasiivisena biomarkkerina rintasyövässä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka kuvantamistesti voisi auttaa lääkäreitä ymmärtämään, reagoiko varhaisessa vaiheessa rintasyöpää sairastava potilas lääkkeisiin, jotka käyttävät potilaan immuunijärjestelmää syöpää vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
- Arvioida sarja moniparametrista MRI:tä varhaisena markkerina kasvaimen immuunivasteeseen immuunitarkistuspisteen estäjäaineelle
Toissijainen tavoite:
- Arvioida varhaisen hoidon kuvantamismuutosten potentiaalia magneettikuvauksessa lopullisen kasvaimen hoitovasteen havaitsemiseksi
- Arvioida MRI-ominaisuuksien ennustepotentiaalia
Vastaava:
- MRI-ominaisuuksien korreloimiseksi immunofenotyyppien kanssa (esim. kuumat ja kylmät kasvaimet)
- Arvioida MRI-ominaisuuksien yhteyttä muihin immuunitarkastuspisteen estäjävasteen tunnettuihin biomarkkereihin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 18-vuotiaat naiset ja miehet, joilla on uusi diagnoosi invasiivisesta rintasyövästä kliinisen vaiheen I-III sairauden kanssa tai alueellisen vaiheen IV etäpesäkkeellä vain supraklavikulaarisissa solmukkeissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset ja miehet vähintään 18 vuotta.
- Sinulla on uusi diagnoosi invasiivisesta rintasyövästä kliinisen vaiheen I - III sairauden kanssa tai alueellisen vaiheen IV etäpesäkkeillä vain supraklavikulaarisiin solmukkeisiin
- Hormonireseptori negatiivinen (estrogeenireseptori < 5 % ja/tai progesteronireseptori < 5 %)
- Ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) negatiivinen immunohistokemian tai fluoresenssi in situ -hybridisaation (FISH) perusteella
- Ilmoittautuminen neoadjuvanttikliiniseen tutkimukseen, joka sisältää immunoterapian arvioinnin osana hoito-ohjelmaa; potilas on satunnaistettava hoitoryhmään (mukaan lukien kontrolliryhmä) ennen osallistumista tähän tutkimukseen
- Suunnittelee kirurgista resektiota ja sitä seuraavaa liitännäishoitoa hoidon kliinisen tutkimuksen tai kliinisen palveluntarjoajan mukaan
- Pidä kudosta saatavilla lisäkorrelatiivisia tutkimuksia varten TAI suunnittelet ylimääräisen hoitoa edeltävän biopsian suorittamista lisäkudoksen hankkimiseksi palveluntarjoajan tai hoidon kliinisen tutkimuksen mukaan
- Ole ehdokas MRI-kuvaukseen.
- Ole valmis noudattamaan oikeudenkäyntiä varten suunniteltuja käyntejä.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
Systeeminen tai lokoregionaalinen hoito nykyiseen rintasyövän episodiin ennen lähtötilanteen magneettikuvausta.
- Kasvaimen huono visualisointi rintojen magneettikuvauksessa (tutkijan harkinnan mukaan)
- Raskaana tai imettävänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Edistynyt patologia
Rintojen magneettikuvaus (MRI) alustavana ennustavana biomarkkerina rintasyövän hoitovasteeseen.
|
Veren kerääminen
Kudosten hankinta (diagnostisesta biopsiasta)
Kudosten hankinta (tutkimusbiopsiasta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi dynaamisen kontrastin parantamia MRI-ominaisuuksia
Aikaikkuna: Perustaso noin 14 viikkoon asti
|
Perustaso noin 14 viikkoon asti
|
|
Korreloi diffuusiopainokuvauksen MRI-ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso noin 14 viikkoon asti
|
Perustaso noin 14 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi yhteys MRI-ominaisuuksien ja patologisen vasteen välillä
Aikaikkuna: Perustaso noin 14 viikkoon asti
|
Perustaso noin 14 viikkoon asti
|
|
Arvioi yhteys MRI-ominaisuuksien ja uusiutumattoman eloonjäämisen välillä
Aikaikkuna: Perustaso noin 14 viikkoon asti
|
Perustaso noin 14 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Kennedy, MD, PhD, Vanderbilt Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC BRE 20104
- P50CA098131 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .