Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Senicapoc Alzheimerin taudissa (Senicapoc)

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis

Todiste mekanismista Senicapocin lievässä tai prodromaalisessa Alzheimerin taudissa tehty tutkimus

Uusien sairautta modifioivien hoitojen kehittäminen Alzheimerin taudin (AD) hoitoon on edelleen ensiarvoisen tärkeää. Tämä tutkimus on vaiheen II satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa Senicapocia testataan potilailla, joilla on lievä tai prodromaali AD. Tämä on pieni Proof of Mechanism -tutkimus, joka todistaa biologisen aktiivisuuden ja kohdistamisen ihmisiin, joilla on varhainen AD. Tutkijat tutkivat jopa 55 potilasta 52 viikon aikana, ja päätulokset ovat Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiiviset alaasteikko (ADAS-Cog) ja veren ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) hermotulehduksen merkkiaineet. Tämä pilottitutkimus antaa arvion hoidon vaikutuksen koosta kognitiiviseen liikerataan, päivittäiseen toimintaan ja aivojen surkastumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat jopa 55 potilasta (3:1 aktiivinen hoito 10 mg/vrk ylläpitoannoksella: lumelääke) 52 viikon ajan joko Sacramentossa tai East Bayssä Kalifornian yliopiston Davisin Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksessa (ADRC) kognitiivisten sairauksien kanssa. hermotulehduksen tulokset, veri ja CSF-markkerit. Tämä pilottitutkimus antaa arvion hoidon vaikutuksen koosta kognitiiviseen liikerataan, päivittäiseen toimintaan ja aivojen surkastumiseen. Koe kestää 1 vuoden (52 viikkoa 10 mg/vrk aktiivista lääkettä tai lumelääkettä), ja ensisijaisia ​​tehokkuutta mitataan lähtötasolla, viikolla 26 ja viikolla 52. Muita turvallisuusseurantakäyntejä tehdään viikoilla 4, 12 ja 36, ​​mukaan lukien fyysiset tutkimukset, verenpaineen mittaus, elintoimintojen mittaus, turvallisuuslaboratoriot, EKG-tallenteet, haittatapahtumien ja samanaikaisten lääkkeiden kerääminen. Tutkimus huipentuu vierailuun 78 viikon kohdalla (26 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen, jolloin keskushermoston (CNS) täydellinen huuhtoutuminen pois) testataan, onko aiemmin hoidetuissa ja hoitamattomissa ryhmissä eroja, kuten olisi odotettavissa, jos Senicapoc 1 vuoden hoito oli sairautta modifioivaa. Kaikkien osallistujien on osallistuttava joko CSF-alatutkimukseen tai amyloidipositroniemissiotomografian (PET) -alatutkimukseen. Kaikkien osallistujien on osallistuttava kognitiiviseen tapahtumaan liittyvään mahdollisuuteen (ERP) -alatutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California, Davis Alzheimer's Disease Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • UC Davis Alzheimer's Disease Center East Bay
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55-85
  • Puhuu sujuvasti joko englannin tai espanjan kielellä
  • Valmis satunnaistetuksi aktiiviseen lääkkeeseen (10 mg Senicapoc) vs. lumelääkkeeseen (suhde 3:1)
  • Kliinisen dementialuokitus (CDR) maailmanlaajuinen pistemäärä 1 tai 0,5
  • Koulutus korjasi Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärät 15-28 seulontakäynnillä.
  • Kliininen konsensusdiagnoosi joko amnestisesta lievästä kognitiivisesta häiriöstä (MCI) tai lievästä AD-dementiasta. Diagnoosit tehdään kattavalla tapauskonferenssikatsauksella kaikille ADRC:n pitkittäisen kohortin osallistujille ja kaikille CADC-lähetteille, mikä johtaa konsensusdiagnoosiin, joka tehdään nykyisten tutkimuskriteerien mukaan. Muilta klinikoilta lähetettävien potilaiden tapauksen tarkastelee tutkimuslääkäri ja neuropsykologi, ja vain potilaat, jotka täyttävät todennäköisen AD:n (McKhann et al 1984) tai amnestisen MCI:n (Petersen et al 2004) kriteerit, ovat oikeutettuja mukaan.
  • Näkökyky (korjauksen kanssa tai ilman) vähintään 20/50 kaukonäön osalta
  • Kaikki osallistujat tarvitsevat tutkimuskumppanin informantin, jolla on vähintään 6 tuntia viikossa yhteyttä osallistujaan. Tutkimuskumppaneita käytetään auttamaan vastaamaan kysymyksiin tutkittavan puolesta, koska monet heistä ovat vammaisia ​​ja saattavat tarvita apua tarkkojen tietojen antamisessa. Tutkimuskumppaneita ei pyydetä antamaan mielipiteitä tai arvioita aiheista.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: On suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan, kunnes viikon 78 seurantakäynti on päättynyt. Erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat ne, jotka yksin tai yhdessä johtavat alle 1 %:n epäonnistumiseen vuodessa oikein ja johdonmukaisesti käytettynä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiilit lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien maksan vajaatoiminta (kohonnut ALAT-, ASAT- tai GGT-arvo tai maksasairaudesta johtuva alhainen albumiini), munuaisten vajaatoiminta (CK-EPI-aste 4 tai korkeampi tai arvioitu GFR <30)
  • Epästabiili iskeeminen sydänsairaus, hengitysvajaus, kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta – New York Heart Associationin luokka III tai IV, syöpä, epästabiili hematologinen sairaus tai elinajanodote <3 vuotta
  • Kokeellisten AD-hoitojen käyttö
  • Ei voida tehdä MRI-skannausta (esim. sydämentahdistin, metalliset implantit, vaikea klaustrofobia)
  • Aiempi krooninen psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia), mikä tahansa vakavan masennuksen jakso viimeisen 2 vuoden aikana tai nykyinen Geriatric Depression Scale (GDS) > 6, viimeaikaiset itsemurhayritykset tai itsemurha-ajatukset. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, voidaan ottaa mukaan, jos he ovat olleet kliinisesti stabiileja vähintään 3 vuotta ennen seulontakäyntiä. Päätutkija määrittää kliinisen stabiilisuuden.
  • Aiempi vakava infektiosairaus, joka vaikuttaa aivoihin (mukaan lukien neurosyfilis, aivokalvontulehdus tai enkefaliitti), pään trauma, joka johtaa pysyvään kognitiiviseen vajaatoimintaan
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisten 5 vuoden aikana
  • Tunnettu allergia kemiallisesti samankaltaisille yhdisteille (esim. klotrimatsoli)
  • Hyvän laskimon pääsyn puute, jolloin useita verenottoa ei voida ottaa
  • Näiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö: bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet, huumeet tai epilepsialääkkeet. Päätutkija voi sallia poikkeuksia pienten keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden säännölliseen käyttöön. Koehenkilöitä, jotka käyttävät mitä tahansa näistä hoidoista, neuvotaan pitämään annoksensa illalla ennen tehokkuutta arvioivia käyntejä ja päivänä (perustila, viikko 26 ja viikko 52). Vakaat annokset (> 6 viikkoa) koliiniesteraasin estäjiä tai memantiinia ovat sallittuja, samoin kuin vakaat annokset masennuslääkkeitä.
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta tähän tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Kyvyttömyys niellä oraalisia tabletteja

Aivo-selkäydinnesteen (CSF) alatutkimuksen poissulkemiset:

  • Implantoidun shuntin läsnäolo CSF:n poistamiseksi tai istutettu keskushermostokatetri
  • Aiempi verenvuotodiateesi tai koagulopatia,
  • Antikoagulanttihoidossa (14 päivän sisällä lannepunktiosta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, varfariini, hepariini, dabigatraani, rivaroksabaani ja apiksabaani,
  • Edellyttää päivittäistä verihiutaleiden vastaista hoitoa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aspiriini (ellei < 81 mg/vrk), klopidogreeli, dipyridamoli ja tiklopidinegreeli. Tutkijat eivät kuitenkaan sulje pois niitä, jotka voivat turvallisesti pitää verihiutaleiden estohoitoa 7 päivää ennen LP:tä. Turvallisuudesta päättävät osallistujan perusterveydenhuollon tarjoaja ja tutkimuksen PI.
  • Niille, jotka käyttävät ajoittain verihiutaleiden vastaista hoitoa (esim. aspiriinia tarvittaessa kivun hoitoon), tutkijat jättävät pois kaikki annokset 48 tunnin sisällä LP:stä tai enemmän kuin kaksi annosta 7 päivän sisällä LP:stä.
  • verihiutaleiden määrä pienempi kuin normaalin alaraja (verihiutaleiden määrä välillä 100 000 - 150 000 mm3 on sallittua niin kauan kuin tutkija vahvistaa, että nykyisestä verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta ei ole näyttöä)
  • Tutkijat vaativat, että INR/PT- ja aPTT-laboratoriot tehdään 14 päivän kuluessa LP:stä ja sulkevat pois ne, joiden INR on > 1,30 tai epänormaalin kohonnut aPTT.

Poissulkemiset PET-alatutkimuksessa:

  • Sillä ei ole hyvää laskimopääsyä, joten useita verenottoa ei voida ottaa
  • Aiempi säteilyaltistus yhteensä > 2 rem viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • Todennäköiset AD-dementiapotilaat, joiden globaali kortikaalinen SUVr < 1,08.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 mg päivittäin Senicapoc
10 mg vuorokaudessa Senicapoc 52 viikon ajan
Lääke: Senicapoc
10 mg tabletti suun kautta
Muut nimet:
  • Raitiovaunu-34
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Placebo päivittäin 52 viikon ajan
Muut: Placebo-tabletti
Placebo oraalinen tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisessa alaasteikossa (ADAS-Cog 13)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
ADAS-Cog 13 on asteikko, jota käytetään kognitiivisten toimintahäiriöiden mittaamiseen useissa hermoalueissa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä ja huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Muutos lähtötasosta viikkoon 52 aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkerien tasoissa: IL-1β, IL-6, TNF-α, MCP-1 ja IL-10
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
Lannepunktio tehdään ja CSF kerätään lähtötilanteessa ennen tutkimushoidon aloittamista ja viikolla 52 tutkimushoidon lopussa
Perustaso, viikko 52
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 seerumin biomarkkerien tasoissa: IL-6, TNF-α, MCP-1 ja IL-10 sekä erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
Verinäytteet otetaan ja seerumi käsitellään lähtötasolla ennen tutkimushoidon aloittamista ja viikolla 52 tutkimushoidon lopussa
Perustaso, viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seulonnasta kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) ruutujen summassa
Aikaikkuna: Näytös, viikko 26, viikko 52
CDR on laajalti käytetty kliininen työkalu dementian suhteellisen vakavuuden arvioimiseksi pisteillä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei heikentymistä) 3:een (vakava vajaatoiminta). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista heikkenemistä ja huonompaa lopputulosta.
Näytös, viikko 26, viikko 52
Muutos perustasosta Everyday Cognition (ECog) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
ECog on validoitu instrumentti, jota käytetään arvioimaan kognitiivisesti välitettyjä toiminnallisia kykyjä iäkkäillä aikuisilla. Se koostuu 39 kohteesta ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa kognitiivista heikkenemistä ja huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Muutos seulonnasta Montrealissa Cognitive Assessment (MoCA) -pisteisiin
Aikaikkuna: Näytös, viikko 26, viikko 52
MoCA on diagnostinen työkalu lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja varhaisen Alzheimerin taudin havaitsemiseen. Asteikko on 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kognitiivista heikkenemistä ja parempaa lopputulosta.
Näytös, viikko 26, viikko 52
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 espanjan englannin neuropsykologisen arviointiasteikon (SENAS) muistipisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
SENAS suunniteltiin laajaksi joukoksi psykometrisesti yhteensovitettuja mittareita vastaavilla espanja- ja englanninkielisillä versioilla. Yhdistelmät ovat z-pisteitä, mitä positiivisempi tulos on, sitä vähemmän kognitiivista heikkenemistä ja sitä parempi lopputulos.
Perustaso, viikko 52
Muutos lähtötasosta viikolle 52 espanjan englannin neuropsykologisissa arviointiasteikoissa (SENAS) johdon yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
SENAS suunniteltiin laajaksi joukoksi psykometrisesti yhteensovitettuja mittareita vastaavilla espanja- ja englanninkielisillä versioilla. Yhdistelmät ovat z-pisteitä, mitä positiivisempi tulos on, sitä vähemmän kognitiivista heikkenemistä ja sitä parempi lopputulos.
Perustaso, viikko 52
Muutos perustasosta Bushcke Cued Selective Reminding Task (CSRT) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
CSRT:tä käytetään laajalti lievän dementian tunnistamiseen ja assosiatiivisen oppimisen ja muistin mittaamiseen. Se sisältää tutkimusvaiheen, jossa koehenkilöt tunnistavat kuvassa olevat kohteet vastauksena luokkahoitoihin. Tätä seuraa ilmainen palautusjakso ja sitten vihjattu palautusjakso, jossa luokkavihjeet esitetään koehenkilöille. CSRT:n raakapistemäärä on 0–48 (16 kohdetta 3 palautuskokeella). Yhdistelmäpisteet, kun yhdistetään Free plus Cued Recall -kokeet, ovat 0–96. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän kognitiivista heikkenemistä ja sitä parempi tulos.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Muutos lähtötilanteesta Trails B -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Trails B on vakiintunut toimeenpanotoiminnan mitta, jossa koehenkilöiden on yhdistettävä vuorottelevat numerot ja kirjaimet sarjaan. Se pisteytetään tarkkuuden ja valmistumisajan perusteella. Pidempi valmistumisaika tarkoittaa suurempaa kognitiivista heikkenemistä ja huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Muutos lähtötasosta verbaalisen sujuvuuden (semanttisen) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) on verbaalinen sujuvuustesti, joka mittaa samaan luokkaan kuuluvien tai jollain määrätyllä kirjaimella alkavien sanojen spontaania tuotantoa (esim. Eläimet, hedelmät, vihannekset, kirjain 'F', 'A', 'S'). Enemmän sanoja, jotka osallistuja ilmaisee oikein tietylle kategorialle 1 minuutin aikana, tarkoittaa vähemmän kognitiivista heikkenemistä ja parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Muutos lähtötasosta sanallisen sujuvuuden (kirjain) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) on verbaalinen sujuvuustesti, joka mittaa samaan luokkaan kuuluvien tai jollain määrätyllä kirjaimella alkavien sanojen spontaania tuotantoa (esim. Eläimet, hedelmät, vihannekset, kirjain 'F', 'A', 'S'). Enemmän sanoja, jotka osallistuja ilmaisee oikein tietystä kirjaimesta 1 minuutin aikana, tarkoittaa vähemmän kognitiivista heikkenemistä ja parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 aivojen MRI-mittauksissa harmaan kokonaismäärän suhteen.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
Volumetriset magneettikuvaukset tehdään lähtötilanteessa ja viikolla 52.
Perustaso, viikko 52
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 aivojen MRI-mittauksissa aivojen kokonaistilavuudesta.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
Volumetriset magneettikuvaukset tehdään lähtötilanteessa ja viikolla 52.
Perustaso, viikko 52
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 aivojen MRI-mittauksissa valkoisen aineen hyperintensiteetistä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
Volumetriset magneettikuvaukset tehdään lähtötilanteessa ja viikolla 52.
Perustaso, viikko 52
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 harmaan aineen florbetabeenin kokonaissitoutumisessa amyloidipositroniemissiotomografiassa (PET)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
Amyloidi-PET:t tehdään lähtötilanteessa ja viikolla 52.
Perustaso, viikko 52
Muutos lähtötasosta P600-sanan toiston kognitiiviseen tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) mittauksissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Kognitiiviset ERP:t tehdään lähtötasolla, viikolla 26 ja viikolla 52
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Muutos lähtötilanteesta alfa-suppression vaikutuksen kognitiivisiin tapahtumiin liittyvän potentiaalin (ERP) mittareissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Kognitiiviset ERP:t tehdään lähtötasolla, viikolla 26 ja viikolla 52
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Muutos lähtötilanteesta varhaisen theetan ja myöhäisen alfa/beta-aktiivisuuden välisen yhteyden estämisen kognitiiviseen tapahtumaan liittyvässä potentiaalissa (ERP).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Kognitiiviset ERP:t tehdään lähtötasolla, viikolla 26 ja viikolla 52
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

Alzheimer's Association
Alzheimer's Drug Discovery Foundation
Biossil Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Olichney, MD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 945869

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkija voi jakaa henkilöllisyyden poistamisen jälkeen kerättyjä yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja, jotka tukevat julkaistuissa artikkeleissa raportoituja tuloksia (testi, taulukot, kuvat, liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset voidaan toimittaa päätutkijalle 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. Tietoja ehdotusten jättämisestä ja tietojen saamisesta löytyy UC Davis Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen verkkosivuilta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa