Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Senicapoc w chorobie Alzheimera (Senicapoc)

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Dowód badania mechanizmu Senicapoc w łagodnej lub prodromalnej chorobie Alzheimera

Rozwój nowych terapii modyfikujących przebieg choroby Alzheimera (AD) pozostaje sprawą najwyższej wagi. To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym fazy II, w którym testowano Senicapoc u pacjentów z łagodną lub zwiastującą AD. Będzie to małe badanie Proof of Mechanism, aby udowodnić aktywność biologiczną i zaangażowanie docelowe u ludzi z wczesną AD. Badacze będą badać do 55 pacjentów w ciągu 52 tygodni, a głównymi wynikami będą wyniki podskali poznawczej w skali oceny choroby Alzheimera (ADAS-Cog) oraz markery zapalenia nerwów we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF). To badanie pilotażowe zapewni oszacowanie wielkości wpływu leczenia na trajektorię poznawczą, codzienne funkcjonowanie i atrofię mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą badać do 55 pacjentów (leczenie aktywne 3:1 z dawką podtrzymującą 10 mg/dobę: placebo) przez 52 tygodnie w Sacramento lub East Bay, Centrum Badań nad Chorobą Alzheimera Davisa Uniwersytetu Kalifornijskiego (ADRC), z zaburzeniami funkcji poznawczych. wyniki, krew i markery płynu mózgowo-rdzeniowego zapalenia nerwów. To badanie pilotażowe zapewni oszacowanie wielkości wpływu leczenia na trajektorię poznawczą, codzienne funkcjonowanie i atrofię mózgu. Badanie potrwa 1 rok (52 tygodnie przy dawce 10 mg/dobę aktywnego leku lub placebo) z podstawowymi pomiarami skuteczności na początku badania, w 26. i 52. tygodniu. Dodatkowe wizyty monitorujące bezpieczeństwo odbędą się w tygodniach 4, 12 i 36, w tym badania fizykalne, pomiary ciśnienia krwi, parametry życiowe, laboratoria bezpieczeństwa, zapisy elektrokardiogramu, zbieranie zdarzeń niepożądanych i leków towarzyszących. Badanie zakończy się wizytą w 78 tygodniu (26 tygodni po ostatniej dawce, co pozwoli na całkowite wypłukanie z ośrodkowego układu nerwowego (OUN)) w celu sprawdzenia, czy grupy wcześniej leczone i nieleczone wykazują jakiekolwiek różnice, czego można by się spodziewać, gdyby Senicapoc leczenie przez 1 rok było modyfikujące przebieg choroby. Wszyscy uczestnicy będą musieli wziąć udział w badaniu dodatkowym dotyczącym płynu mózgowo-rdzeniowego lub badaniu uzupełniającym dotyczącym pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) amyloidu. Wszyscy uczestnicy będą musieli wziąć udział w badaniu podrzędnym dotyczącym potencjału poznawczego związanego ze zdarzeniem (ERP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Davis Alzheimer's Disease Center
        • Kontakt:
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis Alzheimer's Disease Center East Bay
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55-85 lat
  • Biegle posługuje się językiem angielskim lub hiszpańskim
  • Chętny do randomizacji do aktywnego leku (10 mg Senicapoc) vs. placebo (stosunek 3:1)
  • Ogólny wynik oceny klinicznej demencji (CDR) wynoszący 1 lub 0,5
  • Edukacja skorygowała wyniki między 15 a 28 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) podczas wizyty przesiewowej.
  • Konsensusowa diagnoza kliniczna amnestycznego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) lub łagodnego otępienia związanego z AD. Diagnozy są stawiane na podstawie kompleksowego przeglądu konferencji przypadków dla wszystkich uczestników kohorty podłużnej ADRC i wszystkich skierowań do CADC, co daje konsensus w postaci diagnozy postawionej zgodnie z aktualnymi kryteriami badawczymi. W przypadku pacjentów skierowanych z innych klinik przypadek zostanie zweryfikowany przez lekarza prowadzącego badanie i neuropsychologa i tylko pacjenci, którzy spełniają kryteria prawdopodobnej AD (McKhann i wsp. 1984) lub amnestycznego MCI (Petersen i wsp. 2004) będą kwalifikować się do włączenia.
  • Wizja (z korekcją lub bez) co najmniej 20/50 dla widzenia na odległość
  • Wszyscy uczestnicy będą potrzebowali informatora partnera badania, który będzie miał co najmniej 6 godzin tygodniowo kontaktu z uczestnikiem. Partnerzy badania są wykorzystywani do pomocy w udzielaniu odpowiedzi na pytania w imieniu badanego, ponieważ wielu z nich będzie upośledzonych i może potrzebować pomocy w udzielaniu dokładnych informacji. Partnerzy badania nie są proszeni o wydawanie opinii ani sądów na temat badanych.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania, aż do zakończenia wizyty kontrolnej w 78. tygodniu. Wysoce skuteczne metody antykoncepcji to takie, które pojedynczo lub w połączeniu powodują wskaźnik niepowodzeń poniżej 1% rocznie, jeśli są stosowane prawidłowo i konsekwentnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne choroby medyczne, w tym niewydolność wątroby (podwyższona aktywność AlAT, AspAT lub GGT lub niski poziom albuminy związany z chorobą wątroby), niewydolność nerek (CK-EPI w stopniu 4 lub wyższym lub oszacowany GFR <30)
  • Niestabilna choroba niedokrwienna układu krążenia, niewydolność oddechowa, umiarkowana lub ciężka zastoinowa niewydolność serca – klasa III lub IV według New York Heart Association, rak, niestabilna choroba hematologiczna lub oczekiwana długość życia <3 lata
  • Stosowanie eksperymentalnych metod leczenia AD
  • Nie można poddać się skanowaniu MRI (np. rozrusznik serca, metalowe implanty, ciężka klaustrofobia)
  • Historia przewlekłych chorób psychicznych (np. schizofrenia), jakikolwiek epizod dużej depresji w ciągu ostatnich 2 lat lub aktualny Geriatryczny Skala Depresji (GDS) > 6, jakiekolwiek niedawne próby samobójcze lub myśli samobójcze. Osoby z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej mogą zostać włączone, jeśli ich stan kliniczny był stabilny przez co najmniej 3 lata przed wizytą przesiewową. Stabilność kliniczna zostanie określona przez głównego badacza.
  • Historia poważnej choroby zakaźnej atakującej mózg (w tym kiła układu nerwowego, zapalenie opon mózgowych lub zapalenie mózgu), uraz głowy skutkujący uporczywym deficytem funkcji poznawczych
  • Historia nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat
  • Znana alergia na związki chemiczne (np. klotrimazol)
  • Brak dobrego dostępu żylnego uniemożliwiającego wielokrotne pobieranie krwi
  • Regularne stosowanie któregokolwiek z tych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy: benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne, narkotyki lub leki przeciwpadaczkowe. Główny badacz może zezwolić na wyjątki dotyczące regularnego stosowania niskich dawek leków działających na OUN. Osoby korzystające z któregokolwiek z tych zabiegów zostaną poinstruowane, aby wstrzymały przyjmowaną dawkę wieczorem poprzedzającym iw dniu wizyt oceniających skuteczność (linia bazowa, tydzień 26 i tydzień 52). Dozwolone będą stałe dawki (> 6 tygodni) inhibitorów cholinoesterazy lub memantyny, podobnie jak stałe dawki leków przeciwdepresyjnych.
  • Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas udziału w tym badaniu
  • Niemożność połknięcia tabletek doustnych

Wykluczenia z badania podrzędnego dotyczącego płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR):

  • Obecność wszczepionej zastawki do drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego lub wszczepionego cewnika do OUN
  • Historia skazy krwotocznej lub koagulopatii,
  • Podczas leczenia przeciwkrzepliwego (w ciągu 14 dni od nakłucia lędźwiowego (LP), w tym między innymi warfaryny, heparyny, dabigatranu, rywaroksabanu i apiksabanu,
  • Wymaga codziennej terapii przeciwpłytkowej, w tym między innymi aspiryny (chyba że < 81 mg/dobę), klopidogrelu, dipirydamolu i tiklopiidyngrelu. Jednak badacze nie wykluczą tych, którzy mogą bezpiecznie kontynuować terapię przeciwpłytkową przez 7 dni przed LP. Bezpieczeństwo zostanie określone przez dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika i PI badania.
  • Dla osób stosujących terapię przeciwpłytkową z przerwami (np. aspiryny w razie bólu), badacze wykluczą jakiekolwiek dawki w ciągu 48 godzin od LP lub więcej niż dwie dawki w ciągu 7 dni od LP.
  • liczba płytek krwi poniżej dolnej granicy normy (liczba płytek krwi między 100 000 a 150 000 mm3 jest dopuszczalna, o ile badacz potwierdzi, że nie ma dowodów na obecną skazę krwotoczną lub koagulopatię)
  • Badacze będą wymagać wykonania badań laboratoryjnych INR/PT i aPTT w ciągu 14 dni od LP i wykluczą osoby z INR > 1,30 lub nieprawidłowo podwyższonym aPTT.

Wykluczenia z badania cząstkowego PET:

  • Nie ma dobrego dostępu żylnego, co uniemożliwia wielokrotne pobieranie krwi
  • Wcześniejsza ekspozycja na promieniowanie łącznie > 2 rem w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Prawdopodobni pacjenci z otępieniem AD z globalnym korowym SUVr < 1,08.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10 mg na dobę Senicapoc
Senicapoc 10 mg na dobę przez 52 tygodnie
Lek: Senicapoc
10 mg tabletka doustna
Inne nazwy:
  • TRAMWAJ-34
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo codziennie przez 52 tygodnie
Inny: Tabletka placebo
Tabletka doustna placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali oceny choroby Alzheimera, punktacja w podskali poznawczej (ADAS-Cog 13)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
ADAS-Cog 13 to skala używana do pomiaru dysfunkcji poznawczych w wielu domenach nerwowych. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych i gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52. stężeń biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF): IL-1β, IL-6, TNF-α, MCP-1 i IL-10
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Wykonane zostanie nakłucie lędźwiowe i pobrany zostanie płyn mózgowo-rdzeniowy na początku badania przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania oraz w 52. tygodniu na zakończenie leczenia w ramach badania
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52. stężeń biomarkerów w surowicy: IL-6, TNF-α, MCP-1 i IL-10 oraz białka C-reaktywnego o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Pobieranie krwi i przetwarzanie surowicy będą wykonywane na początku badania przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania oraz w 52. tygodniu na zakończenie leczenia w ramach badania
Punkt wyjściowy, tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z badaniem przesiewowym w ocenie klinicznej demencji (CDR) sumy wyników pól
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, tydzień 26, tydzień 52
CDR jest szeroko stosowanym narzędziem klinicznym do oceny względnej ciężkości demencji z punktacją w zakresie od 0 (brak upośledzenia) do 3 (poważne upośledzenie). Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie funkcji poznawczych i gorszy wynik.
Badanie przesiewowe, tydzień 26, tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku Cognition Cognition (ECog).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
ECog jest zwalidowanym instrumentem używanym do oceny poznawczych zdolności funkcjonalnych u osób starszych. Składa się z 39 pozycji, a wyższy wynik całkowity wskazuje na większe upośledzenie funkcji poznawczych i gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Zmiana wyniku badania przesiewowego w ocenie funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA).
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, tydzień 26, tydzień 52
MoCA jest narzędziem diagnostycznym służącym do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych i wczesnej choroby Alzheimera. Skala wynosi od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych i lepszy wynik.
Badanie przesiewowe, tydzień 26, tydzień 52
Zmiana wyniku pamięci w hiszpańsko-angielskiej Skali Oceny Neuropsychologicznej (SENAS) od punktu początkowego do tygodnia 52
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
SENAS został opracowany jako szeroki zestaw psychometrycznych pomiarów z równoważnymi wersjami hiszpańskimi i angielskimi. Kompozyty to wyniki z-score, im bardziej pozytywny wynik, tym mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych i tym lepszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana od punktu początkowego do 52. tygodnia w hiszpańsko-angielskim złożonym wyniku wykonawczym Skal oceny neuropsychologicznej (SENAS).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
SENAS został opracowany jako szeroki zestaw psychometrycznych pomiarów z równoważnymi wersjami hiszpańskimi i angielskimi. Kompozyty to wyniki z-score, im bardziej pozytywny wynik, tym mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych i tym lepszy wynik.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku Bushcke Cued Selective Reminding Task (CSRT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
CSRT jest szeroko stosowany do identyfikacji łagodnej demencji i pomiaru asocjacyjnego uczenia się i pamięci. Obejmuje fazę badania, w której badani identyfikują przedstawione na zdjęciach przedmioty w odpowiedzi na lekarstwa kategorii. Następnie następuje okres swobodnego przypominania, a następnie okres przypominania ze wskazówkami, w którym badanym prezentowane są wskazówki dotyczące kategorii. Surowy wynik dla CSRT wynosi od 0 do 48 (16 pozycji z 3 próbami przypominania). Łączne wyniki przy łączeniu prób Free plus Cued Recall wynoszą od 0 do 96. Im wyższy wynik, tym mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych i lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Zmiana od linii bazowej w wyniku Trails B
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Trails B jest dobrze ugruntowaną miarą funkcji wykonawczych, w której badani muszą szeregowo łączyć na przemian cyfry i litery. Jest oceniany na podstawie dokładności i czasu do ukończenia. Dłuższy czas do ukończenia wskazuje na większe upośledzenie funkcji poznawczych i gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach fluencji słownej (semantycznej).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) to test fluencji werbalnej, który mierzy spontaniczne wypowiadanie słów należących do tej samej kategorii lub zaczynających się na określoną literę (np. Zwierzęta, Owoce, Warzywa, litera „F”, „A”, „S”). Im więcej słów poprawnie wypowiedzianych przez uczestnika dla określonej kategorii w ciągu 1 minuty, wskazuje na mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych i lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Zmiana wyniku w zakresie płynności słownej (litery) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) to test fluencji werbalnej, który mierzy spontaniczne wypowiadanie słów należących do tej samej kategorii lub zaczynających się na określoną literę (np. Zwierzęta, Owoce, Warzywa, litera „F”, „A”, „S”). Im więcej słów poprawnie wypowiedzianych przez uczestnika dla określonej litery w ciągu 1 minuty, wskazuje na mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych i lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52. w pomiarach MRI mózgu całkowitej istoty szarej.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Wolumetryczne MRI zostaną wykonane na początku badania i w 52. tygodniu.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w pomiarach MRI mózgu całkowitej objętości mózgu.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Wolumetryczne MRI zostaną wykonane na początku badania i w 52. tygodniu.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52. w pomiarach MRI mózgu dotyczących hiperintensywności istoty białej.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Wolumetryczne MRI zostaną wykonane na początku badania i w 52. tygodniu.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana całkowitego wiązania florbetabenu w istocie szarej od wartości początkowej do 52. tygodnia w badaniu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) amyloidu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Badania PET amyloidu zostaną wykonane na początku badania i w 52. tygodniu.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości początkowej miar potencjału związanego ze zdarzeniem poznawczym (ERP) powtórzeń słów P600.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Kognitywne ERP zostaną wykonane na początku badania, w 26. i 52. tygodniu
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości początkowej miar potencjału związanego ze zdarzeniami poznawczymi (ERP) efektu tłumienia alfa.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Kognitywne ERP zostaną wykonane na początku badania, w 26. i 52. tygodniu
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w miarach potencjału związanego ze zdarzeniami poznawczymi (ERP) antysprzęgania między wczesną aktywnością theta a późną aktywnością alfa/beta.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Kognitywne ERP zostaną wykonane na początku badania, w 26. i 52. tygodniu
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: John Olichney, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 945869

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacz może udostępniać dane poszczególnych uczestników zebrane po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację, które wspierają wyniki przedstawione w opublikowanych artykułach (test, tabele, rysunki, załączniki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje można składać do kierownika projektu do 36 miesięcy od daty publikacji artykułu. Informacje dotyczące składania wniosków i uzyskiwania dostępu do danych można znaleźć na stronie Centrum Badań nad Chorobą Alzheimera UC Davis.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Senicapoc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj