- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04804436
Proteiinikinaasi 2:n (HIPK2) polymorfismit rs2058265:ssä, rs6464214:ssä ja rs7456421:ssä
Liittyvätkö homeodomeenin vuorovaikutteisen proteiinikinaasi 2 (HIPK2) -polymorfismit rs2058265, rs6464214 ja rs7456421 munuaiskivitautiin turkkilaisessa väestössä?
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, liittyykö homeodomeeniin vuorovaikuttava proteiinikinaasi 2 (HIPK2) -polymorfismi munuaiskivien muodostumiseen turkkilaisessa väestössä vai ei.
Tähän tutkimukseen otettiin satakaksikymmentäyhdeksän osallistujaa, joilla oli kalsiumnefrolitaasi, ja 67 sukupuolta ja ikää vastaavaa tervettä kontrollia. HIPK2-polymorfismin analysointia varten suoritettiin reaaliaikainen PCR-monistus lopullisessa tilavuudessa 20 µl reaktioseosta, joka sisälsi 10 ng genomista DNA:ta, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mixiä ja 0,5 µl 40X TaqMan®-määritystä. Rotor-Gene Q -sarjan ohjelmistoversiota Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) käytettiin alleeliseen syrjintään. Chi square -testiä käytettiin vertaamaan genotyypin ja alleelifrekvenssien eroja potilaiden ja kontrollien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaiskivien ilmaantuvuus riippuu maantieteellisistä, ilmastollisista, etnisistä, ruokavaliosta ja geneettisistä tekijöistä. Siten virtsakivien esiintyvyys muuttuu 1 prosentista 20 prosenttiin. 1,2 Geneettinen polymorfismi aiheuttaa myös munuaiskivitautia. Tunnetuimmat polymorfiset geenit ovat kalsiumia tunnistava reseptori (CASR), D-vitamiinireseptori (VDR) ja matrix gla -proteiini (MGP), plasminogeeniaktivaattori, urokinaasi (PLAU). 3,4 Lisäksi kivitaudin konkordanssiprosentti monotsygoottisilla kaksosilla on huomattavasti korkeampi kuin kaksitsygoottisilla (32,4 % vs. 17,3 %). osoittavat, että geneettisillä tekijöillä on elintärkeä rooli munuaiskivitaudin muodostumisessa. 5 Homeodomeenin kanssa vuorovaikutteisen proteiinikinaasi 2:n (HIPK2) on osoitettu olevan uusi androgeenireseptorin säätelijä. HIPK2:n ja androgeenin osoitettiin välittävän munuaisten tubulaaristen epiteelisolujen vaurioita ja apoptoosia.
Tiedot HIPK2-polymorfismista munuaiskivien muodostumisesta ovat uusia ja epäselviä. Siksi tässä tutkimuksessa kirjoittajat pyrkivät tutkimaan, liittyykö HIPK2-polymorfismi munuaiskivien muodostumiseen turkkilaisessa väestössä vai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Omer Gokhan Doluoglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on munuaiskivitauti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on ollut krooninen virtsatietulehdus
- munuaisten vajaatoiminta
- maha-suolikanavan sairaudet
- kohonneet D-vitamiinitasot
- sarkoidoosi
- primaarinen hyperoksaluria
- polykystinen munuaissairaus, kihti, munuaisten tubulaarinen asidoosi, primaarinen ja sekundaarinen hyperparatyreoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on munuaiskivitauti
Reaaliaikainen PCR-monistus suoritettiin lopullisessa tilavuudessa 20 µl reaktioseosta, joka sisälsi 10 ng genomista DNA:ta, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mixiä ja 0,5 µl 40X TaqMan®-määritystä.
Lämpösykliolosuhteet olivat seuraavat: alkuperäinen denaturaatio 94 ℃:ssa 3 min, 40 sykliä 94 ℃:ssa 15 s ja 60 °C:ssa 1 min.
Rotor-Gene Q -sarjan ohjelmistoversiota Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) käytettiin alleeliseen syrjintään.
|
Reaaliaikainen PCR-monistus suoritettiin 20 µl:n reaktioseoksen lopullisessa tilavuudessa, joka sisälsi 10 ng genomista DNA:ta, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mixiä ja 0,5 µl 40X TaqMan®-määritystä.
Lämpösykliolosuhteet olivat seuraavat: alkuperäinen denaturaatio 94 ℃:ssa 3 min, 40 sykliä 94 ℃:ssa 15 s ja 60 °C:ssa 1 min.
Rotor-Gene Q -sarjan ohjelmistoversiota Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) käytettiin alleeliseen syrjintään.
|
|
Kokeellinen: Terve kontrolliryhmä
Reaaliaikainen PCR-monistus suoritettiin 20 µl:n reaktioseoksen lopullisessa tilavuudessa, joka sisälsi 10 ng genomista DNA:ta, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mixiä ja 0,5 µl 40X TaqMan®-määritystä.
Lämpösykliolosuhteet olivat seuraavat: alkuperäinen denaturaatio 94 ℃:ssa 3 min, 40 sykliä 94 ℃:ssa 15 s ja 60 °C:ssa 1 min.
Rotor-Gene Q -sarjan ohjelmistoversiota Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) käytettiin alleeliseen syrjintään.
|
Reaaliaikainen PCR-monistus suoritettiin 20 µl:n reaktioseoksen lopullisessa tilavuudessa, joka sisälsi 10 ng genomista DNA:ta, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mixiä ja 0,5 µl 40X TaqMan®-määritystä.
Lämpösykliolosuhteet olivat seuraavat: alkuperäinen denaturaatio 94 ℃:ssa 3 min, 40 sykliä 94 ℃:ssa 15 s ja 60 °C:ssa 1 min.
Rotor-Gene Q -sarjan ohjelmistoversiota Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) käytettiin alleeliseen syrjintään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden nukleotidin polymorfismi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yhden nukleotidin polymorfismin esiintyvyys rs2058265:ssä, rs6464214:ssä ja rs7456421:ssä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cavit Ceylan, Professor, University of Medical Sciences, Ministry of Health, Ankara City Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Geneticstone
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .