- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04804436
Polymorfismy proteinkinázy 2 (HIPK2) na rs2058265, rs6464214 a rs7456421
Souvisí polymorfismy proteinkinázy 2 interagující s homeodoménou (HIPK2) rs2058265, rs6464214 a rs7456421 s nefrolitiázou v turecké populaci?
V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání, zda polymorfismus proteinkinázy 2 interagující s homeodoménou (HIPK2) souvisí s tvorbou ledvinových kamenů v turecké populaci či nikoli.
Do této studie bylo zařazeno 129 účastníků s kalciovou nefrolitiázou a 67 zdravých kontrol stejného pohlaví a věku. Pro analýzu polymorfismu HIPK2 byla amplifikace PCR v reálném čase provedena v konečném objemu 20 μl reakční směsi, včetně 10 ng genomové DNA, 5 ul TaqMan® Universal PCR Master Mix a 0,5 ul 40X TaqMan® testu. Pro rozlišení alel byl použit software Rotor-Gene Q Series verze Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen). Chí kvadrát test byl použit k porovnání rozdílů genotypu a frekvencí alel mezi pacienty a kontrolami.
Přehled studie
Detailní popis
Výskyt ledvinových kamenů závisí na geografických, klimatických, etnických, dietních a genetických faktorech. Míra prevalence močových kamenů se tak mění z 1 % na 20 %. 1,2 Genetický polymorfismus také způsobuje nefrolitiázu. Nejznámějšími polymorfními geny jsou kalciový receptor (CASR), receptor vitamínu D (VDR) a matrix gla protein (MGP), aktivátor plazminogenu, urokináza (PLAU). 3,4 Kromě toho je míra shody kamenové choroby u jednovaječných dvojčat podstatně vyšší než u dvojvaječných (32,4 % vs. 17,3 %) prokazující, že genetické faktory hrají zásadní roli při vzniku nefrolitiázy. 5 Ukázalo se, že proteinkináza 2 interagující s homeodoménou (HIPK2) je novým regulátorem androgenních receptorů. Bylo prokázáno, že HIPK2 a androgen zprostředkovávají poškození ledvinových tubulárních epiteliálních buněk a apoptózu.
Informace o polymorfismu HIPK2 o tvorbě ledvinových kamenů jsou nově nalezené a neprůkazné. V této studii se proto autoři zaměřili na zkoumání, zda je polymorfismus HIPK2 spojen s tvorbou ledvinových kamenů v turecké populaci či nikoli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Omer Gokhan Doluoglu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s nefrolitiázou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli v anamnéze chronickou infekci močových cest
- selhání ledvin
- gastrointestinální onemocnění
- zvýšené hladiny vitaminu D
- sarkoidóza
- primární hyperoxalurie
- polycystické onemocnění ledvin, dna, renální tubulární acidóza, primární a sekundární hyperparatyreóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s nefrolitiázou
Amplifikace PCR v reálném čase byla provedena v konečném objemu 20 μl reakční směsi, včetně 10 ng genomové DNA, 5 μl TaqMan® Universal PCR Master Mix a 0,5 μl 40X TaqMan® testu.
Podmínky tepelného cyklování byly následující: počáteční denaturace při 94 °C po dobu 3 minut, 40 cyklů při 94 °C po dobu 15 s a 60 °C po dobu 1 minuty.
Pro rozlišení alel byl použit software Rotor-Gene Q Series verze Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen).
|
Amplifikace PCR v reálném čase byla provedena v konečném objemu 20 µl reakční směsi, včetně 10 ng genomové DNA, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix a 0,5 µL testu 40X TaqMan®.
Podmínky tepelného cyklování byly následující: počáteční denaturace při 94 °C po dobu 3 minut, 40 cyklů při 94 °C po dobu 15 s a 60 °C po dobu 1 minuty.
Pro rozlišení alel byl použit software Rotor-Gene Q Series verze Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen).
|
|
Experimentální: Zdravá kontrolní skupina
Amplifikace PCR v reálném čase byla provedena v konečném objemu 20 µl reakční směsi, včetně 10 ng genomové DNA, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix a 0,5 µL testu 40X TaqMan®.
Podmínky tepelného cyklování byly následující: počáteční denaturace při 94 °C po dobu 3 minut, 40 cyklů při 94 °C po dobu 15 s a 60 °C po dobu 1 minuty.
Pro rozlišení alel byl použit software Rotor-Gene Q Series verze Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen).
|
Amplifikace PCR v reálném čase byla provedena v konečném objemu 20 µl reakční směsi, včetně 10 ng genomové DNA, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix a 0,5 µL testu 40X TaqMan®.
Podmínky tepelného cyklování byly následující: počáteční denaturace při 94 °C po dobu 3 minut, 40 cyklů při 94 °C po dobu 15 s a 60 °C po dobu 1 minuty.
Pro rozlišení alel byl použit software Rotor-Gene Q Series verze Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednonukleotidový polymorfismus
Časové okno: Jeden rok
|
Výskyt jednonukleotidového polymorfismu na rs2058265, rs6464214 a rs7456421
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cavit Ceylan, Professor, University of Medical Sciences, Ministry of Health, Ankara City Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Geneticstone
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Genetická analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy