- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04804436
Kinaza białkowa 2 (HIPK2) Polimorfizmy na rs2058265, rs6464214 i rs7456421
Czy polimorfizmy rs2058265, rs6464214 i rs7456421 wchodzące w interakcję z kinazą białkową 2 (HIPK2) związane z Homeodomain są związane z kamicą nerkową w populacji tureckiej?
W niniejszym badaniu badacze mieli na celu zbadanie, czy polimorfizm kinazy białkowej 2 oddziałującej z homeodomeną (HIPK2) jest związany z tworzeniem się kamieni nerkowych w populacji tureckiej, czy nie.
Do badania włączono stu dwudziestu dziewięciu uczestników z kamicą nerkową wapniową oraz 67 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem płci i wieku. W celu analizy polimorfizmu HIPK2 przeprowadzono amplifikację PCR w czasie rzeczywistym w końcowej objętości 20 μl mieszaniny reakcyjnej, zawierającej 10 ng genomowego DNA, 5 μl TaqMan® Universal PCR Master Mix i 0,5 μl 40X TaqMan®. Oprogramowanie Rotor-Gene Q Series w wersji Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) zastosowano do dyskryminacji alleli. Test chi-kwadrat wykorzystano do porównania różnic częstości genotypu i alleli między pacjentami a grupą kontrolną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania kamieni nerkowych zależy od czynników geograficznych, klimatycznych, etnicznych, dietetycznych i genetycznych. Tak więc częstość występowania kamieni moczowych zmienia się z 1% do 20%. 1,2 Polimorfizm genetyczny również powoduje kamicę nerkową. Najbardziej znanymi genami polimorficznymi są receptor wyczuwający wapń (CASR), receptor witaminy D (VDR) i białko matrix gla (MGP), aktywator plazminogenu, urokinaza (PLAU). 3,4 Co więcej, współczynnik zgodności choroby kamicy u bliźniąt jednojajowych jest znacznie wyższy niż u bliźniąt dwuzygotycznych (32,4% vs. 17,3%) wykazując, że czynniki genetyczne odgrywają istotną rolę w powstawaniu kamicy nerkowej. 5 Wykazano, że kinaza białkowa 2 oddziałująca z homeodomeną (HIPK2) jest nowym regulatorem receptora androgenowego. Wykazano, że HIPK2 i androgeny pośredniczą w uszkodzeniu i apoptozie komórek nabłonka kanalików nerkowych.
Informacje na temat polimorfizmu HIPK2 dotyczącego powstawania kamieni nerkowych są nowe i niejednoznaczne. Dlatego w tym badaniu autorzy mieli na celu zbadanie, czy polimorfizm HIPK2 jest związany z tworzeniem się kamieni nerkowych w populacji tureckiej, czy nie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Omer Gokhan Doluoglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z kamicą nerkową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mieli historię przewlekłego zakażenia dróg moczowych
- niewydolność nerek
- choroby przewodu pokarmowego
- zwiększone stężenie witaminy D
- sarkoidoza
- pierwotna hiperoksaluria
- zespół policystycznych nerek, dna moczanowa, nerkowa kwasica kanalikowa, pierwotna i wtórna nadczynność przytarczyc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z kamicą nerkową
Amplifikację PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w końcowej objętości 20 μl mieszaniny reakcyjnej, zawierającej 10 ng genomowego DNA, 5 μl TaqMan® Universal PCR Master Mix i 0,5 μl testu 40X TaqMan®.
Warunki cykli termicznych były następujące: początkowa denaturacja w 94°C przez 3 min, 40 cykli w 94°C przez 15 s i 60°C przez 1 min.
Oprogramowanie Rotor-Gene Q Series w wersji Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) zastosowano do dyskryminacji alleli.
|
Amplifikację PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w końcowej objętości 20 μl mieszaniny reakcyjnej, zawierającej 10 ng genomowego DNA, 5 μl TaqMan® Universal PCR Master Mix i 0,5 μl 40X TaqMan®.
Warunki cykli termicznych były następujące: początkowa denaturacja w 94°C przez 3 min, 40 cykli w 94°C przez 15 s i 60°C przez 1 min.
Oprogramowanie Rotor-Gene Q Series w wersji Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) zastosowano do dyskryminacji alleli.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowa grupa kontrolna
Amplifikację PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w końcowej objętości 20 μl mieszaniny reakcyjnej, zawierającej 10 ng genomowego DNA, 5 μl TaqMan® Universal PCR Master Mix i 0,5 μl 40X TaqMan®.
Warunki cykli termicznych były następujące: początkowa denaturacja w 94°C przez 3 min, 40 cykli w 94°C przez 15 s i 60°C przez 1 min.
Oprogramowanie Rotor-Gene Q Series w wersji Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) zastosowano do dyskryminacji alleli.
|
Amplifikację PCR w czasie rzeczywistym przeprowadzono w końcowej objętości 20 μl mieszaniny reakcyjnej, zawierającej 10 ng genomowego DNA, 5 μl TaqMan® Universal PCR Master Mix i 0,5 μl 40X TaqMan®.
Warunki cykli termicznych były następujące: początkowa denaturacja w 94°C przez 3 min, 40 cykli w 94°C przez 15 s i 60°C przez 1 min.
Oprogramowanie Rotor-Gene Q Series w wersji Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) zastosowano do dyskryminacji alleli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polimorfizm pojedynczego nukleotydu
Ramy czasowe: Rok
|
Występowanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu na rs2058265, rs6464214 i rs7456421
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cavit Ceylan, Professor, University of Medical Sciences, Ministry of Health, Ankara City Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Geneticstone
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .