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Polymorphismes de la protéine kinase 2 (HIPK2) sur rs2058265, rs6464214 et rs7456421

17 mars 2021 mis à jour par: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi

Les polymorphismes rs2058265, rs6464214 et rs7456421 de la protéine kinase 2 (HIPK2) interagissant avec l'homéodomaine sont-ils associés à la néphrolithiase dans la population turque ?

Dans la présente étude, les chercheurs ont cherché à déterminer si le polymorphisme de la protéine kinase 2 interagissant avec l'homéodomaine (HIPK2) est associé ou non à la formation de calculs rénaux dans la population turque.

Cent vingt-neuf participants atteints de néphrolithiase calcique et 67 témoins sains appariés selon le sexe et l'âge ont été inscrits à cette étude. Pour l'analyse du polymorphisme HIPK2, l'amplification par PCR en temps réel a été réalisée dans un volume final de 20 μL de mélange réactionnel, comprenant 10 ng d'ADN génomique, 5 μL de TaqMan® Universal PCR Master Mix et 0,5 μL de test 40X TaqMan®. La version Q 2.3.1 du logiciel Rotor-Gene Q Series (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) a été utilisée pour la discrimination allélique. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer les différences de fréquences génotypiques et alléliques entre les patients et les témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence des calculs rénaux dépend de facteurs géographiques, climatiques, ethniques, alimentaires et génétiques. Ainsi, les taux de prévalence des calculs urinaires passent de 1 % à 20 %. 1,2 Le polymorphisme génétique provoque également une néphrolithiase. Les gènes polymorphes les plus connus sont le récepteur sensible au calcium (CASR), le récepteur de la vitamine D (VDR) et la protéine matricielle gla (MGP), l'activateur du plasminogène, l'urokinase (PLAU). 3,4 De plus, le taux de concordance de la maladie lithiasique chez les jumeaux monozygotes est considérablement plus élevé que chez les jumeaux dizygotes (32,4 % contre 17,3 %) démontrant que les facteurs génétiques jouent un rôle vital dans la formation de la néphrolithiase. 5 La protéine kinase 2 interagissant avec l'homéodomaine (HIPK2) s'est avérée être un nouveau régulateur des récepteurs aux androgènes. Il a été démontré que HIPK2 et les androgènes interviennent dans les lésions et l'apoptose des cellules épithéliales tubulaires rénales.

Les informations sur le polymorphisme HIPK2 concernant la formation de calculs rénaux sont nouvelles et non concluantes. Par conséquent, dans cette étude, les auteurs ont cherché à déterminer si le polymorphisme HIPK2 est associé ou non à la formation de calculs rénaux dans la population turque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Omer Gokhan Doluoglu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de néphrolithiase

Critère d'exclusion:

  • Les patients avaient des antécédents d'infection chronique des voies urinaires
  • insuffisance rénale
  • maladies gastro-intestinales
  • augmentation des niveaux de vitamine D
  • sarcoïdose
  • hyperoxalurie primaire
  • polykystose rénale, goutte, acidose tubulaire rénale, hyperparathyroïdie primaire et secondaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de néphrolithiase
L'amplification par PCR en temps réel a été réalisée dans un volume final de 20 μL de mélange réactionnel, comprenant 10 ng d'ADN génomique, 5 μL de TaqMan® Universal PCR Master Mix et 0,5 μL de test 40X TaqMan®. Les conditions de cyclage thermique étaient les suivantes : dénaturation initiale à 94℃ pendant 3 min, 40 cycles de 94℃ pendant 15 s et 60°C pendant 1 min. La version Q 2.3.1 du logiciel Rotor-Gene Q Series (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) a été utilisée pour la discrimination allélique.
Génétique: Analyse génétique
L'amplification par PCR en temps réel a été réalisée dans un volume final de 20 μL de mélange réactionnel, comprenant 10 ng d'ADN génomique, 5 μL de TaqMan® Universal PCR Master Mix et 0,5 μL de test 40X TaqMan®. Les conditions de cyclage thermique étaient les suivantes : dénaturation initiale à 94℃ pendant 3 min, 40 cycles de 94℃ pendant 15 s et 60°C pendant 1 min. La version Q 2.3.1 du logiciel Rotor-Gene Q Series (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) a été utilisée pour la discrimination allélique.
Expérimental: Groupe témoin sain
L'amplification par PCR en temps réel a été réalisée dans un volume final de 20 μL de mélange réactionnel, comprenant 10 ng d'ADN génomique, 5 μL de TaqMan® Universal PCR Master Mix et 0,5 μL de test 40X TaqMan®. Les conditions de cyclage thermique étaient les suivantes : dénaturation initiale à 94℃ pendant 3 min, 40 cycles de 94℃ pendant 15 s et 60°C pendant 1 min. La version Q 2.3.1 du logiciel Rotor-Gene Q Series (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) a été utilisée pour la discrimination allélique.
Génétique: Analyse génétique
L'amplification par PCR en temps réel a été réalisée dans un volume final de 20 μL de mélange réactionnel, comprenant 10 ng d'ADN génomique, 5 μL de TaqMan® Universal PCR Master Mix et 0,5 μL de test 40X TaqMan®. Les conditions de cyclage thermique étaient les suivantes : dénaturation initiale à 94℃ pendant 3 min, 40 cycles de 94℃ pendant 15 s et 60°C pendant 1 min. La version Q 2.3.1 du logiciel Rotor-Gene Q Series (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) a été utilisée pour la discrimination allélique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polymorphisme d'un seul nucléotide
Délai: Un ans
Incidence du polymorphisme mononucléotidique sur rs2058265, rs6464214 et rs7456421
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cavit Ceylan, Professor, University of Medical Sciences, Ministry of Health, Ankara City Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Première publication (Réel)

18 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Geneticstone

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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