- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04804436
Proteinkinase 2 (HIPK2) Polymorphismen auf rs2058265, rs6464214 und rs7456421
Stehen die Polymorphismen rs2058265, rs6464214 und rs7456421 der Homeodomain Interacting Protein Kinase 2 (HIPK2) mit Nephrolithiasis in der türkischen Bevölkerung in Verbindung?
In der vorliegenden Studie wollten die Forscher untersuchen, ob der Homöodomänen-interagierende Proteinkinase 2 (HIPK2)-Polymorphismus mit der Bildung von Nierensteinen in der türkischen Bevölkerung assoziiert ist oder nicht.
Einhundertneunundzwanzig Teilnehmer mit Kalzium-Nephrolithiasis und 67 gesunde Kontrollpersonen gleicher Geschlechter- und Altersgruppe wurden in diese Studie aufgenommen. Zur Analyse des HIPK2-Polymorphismus wurde die Echtzeit-PCR-Amplifikation in einem Endvolumen von 20 μl Reaktionsmischung durchgeführt, einschließlich 10 ng genomischer DNA, 5 μl TaqMan® Universal PCR Master Mix und 0,5 μl 40X TaqMan® Assay. Die Rotor-Gene Q Series Software Version Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) wurde für die allelische Diskriminierung verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Unterschiede des Genotyps und der Allelhäufigkeiten zwischen Patienten und Kontrollen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Auftreten von Nierensteinen hängt von geografischen, klimatischen, ethnischen, diätetischen und genetischen Faktoren ab. So ändern sich die Prävalenzraten für Harnsteine von 1 % auf 20 %. 1,2 Genetischer Polymorphismus verursacht auch Nephrolithiasis. Die bekanntesten polymorphen Gene sind der Calcium-Sensing-Rezeptor (CASR), der Vitamin-D-Rezeptor (VDR) und das Matrix-Gla-Protein (MGP), Plasminogen-Aktivator, Urokinase (PLAU). 3,4 Darüber hinaus ist die Konkordanzrate der Steinkrankheit bei eineiigen Zwillingen wesentlich höher als bei zweieiigen (32,4 % vs. 17,3 %). zeigen, dass genetische Faktoren eine entscheidende Rolle bei der Bildung von Nephrolithiasis spielen. 5 Homöodomänen-interagierende Proteinkinase 2 (HIPK2) hat sich als neuer Androgenrezeptorregulator erwiesen. Es wurde gezeigt, dass HIPK2 und Androgen eine Schädigung der tubulären Epithelzellen der Niere und Apoptose vermitteln.
Informationen zum HIPK2-Polymorphismus über die Bildung von Nierensteinen sind neu und nicht schlüssig. Daher wollten die Autoren in dieser Studie untersuchen, ob der HIPK2-Polymorphismus mit der Bildung von Nierensteinen in der türkischen Bevölkerung assoziiert ist oder nicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Omer Gokhan Doluoglu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Nephrolithiasis
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten eine Vorgeschichte von chronischen Harnwegsinfektionen
- Nierenversagen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- erhöhte Vitamin-D-Spiegel
- Sarkoidose
- primäre Hyperoxalurie
- polyzystische Nierenerkrankung, Gicht, renale tubuläre Azidose, primärer und sekundärer Hyperparathyreoidismus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit Nephrolithiasis
Die Echtzeit-PCR-Amplifikation wurde in einem Endvolumen von 20 μl Reaktionsmischung durchgeführt, einschließlich 10 ng genomischer DNA, 5 μl TaqMan® Universal PCR Master Mix und 0,5 μl 40X TaqMan® Assay.
Die Temperaturwechselbedingungen waren wie folgt: anfängliche Denaturierung bei 94 °C für 3 min, 40 Zyklen bei 94 °C für 15 s und 60 °C für 1 min.
Die Rotor-Gene Q Series Software Version Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) wurde für die allelische Diskriminierung verwendet.
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Die Echtzeit-PCR-Amplifikation wurde in einem Endvolumen von 20 μl Reaktionsgemisch durchgeführt, das 10 ng genomische DNA, 5 μl TaqMan® Universal PCR Master Mix und 0,5 μl 40X TaqMan® Assay enthielt.
Die Temperaturwechselbedingungen waren wie folgt: anfängliche Denaturierung bei 94 °C für 3 min, 40 Zyklen bei 94 °C für 15 s und 60 °C für 1 min.
Die Rotor-Gene Q Series Software Version Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) wurde für die allelische Diskriminierung verwendet.
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Experimental: Gesunde Kontrollgruppe
Die Echtzeit-PCR-Amplifikation wurde in einem Endvolumen von 20 μl Reaktionsgemisch durchgeführt, das 10 ng genomische DNA, 5 μl TaqMan® Universal PCR Master Mix und 0,5 μl 40X TaqMan® Assay enthielt.
Die Temperaturwechselbedingungen waren wie folgt: anfängliche Denaturierung bei 94 °C für 3 min, 40 Zyklen bei 94 °C für 15 s und 60 °C für 1 min.
Die Rotor-Gene Q Series Software Version Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) wurde für die allelische Diskriminierung verwendet.
|
Die Echtzeit-PCR-Amplifikation wurde in einem Endvolumen von 20 μl Reaktionsgemisch durchgeführt, das 10 ng genomische DNA, 5 μl TaqMan® Universal PCR Master Mix und 0,5 μl 40X TaqMan® Assay enthielt.
Die Temperaturwechselbedingungen waren wie folgt: anfängliche Denaturierung bei 94 °C für 3 min, 40 Zyklen bei 94 °C für 15 s und 60 °C für 1 min.
Die Rotor-Gene Q Series Software Version Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) wurde für die allelische Diskriminierung verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einzelnukleotid-Polymorphismus
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Einzelnukleotid-Polymorphismus-Inzidenz auf rs2058265, rs6464214 und rs7456421
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cavit Ceylan, Professor, University of Medical Sciences, Ministry of Health, Ankara City Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Geneticstone
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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