- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04804436
Protein Kinase 2 (HIPK2) polimorfizmusok rs2058265, rs6464214 és rs7456421
Az rs2058265, rs6464214 és rs7456421 homeodomén kölcsönhatásba lépő fehérjekináz 2 (HIPK2) polimorfizmusok társulnak-e a nephrolithiasishoz a török lakosság körében?
Jelen tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, hogy a homeodomén kölcsönhatásba lépő protein kináz 2 (HIPK2) polimorfizmusa összefüggésben van-e a vesekőképződéssel a török populációban vagy sem.
Százhuszonkilenc kalcium-vesegyulladásban szenvedő résztvevőt, valamint 67 nemű és életkorú egészséges kontrollt vontak be ebbe a vizsgálatba. A HIPK2 polimorfizmus elemzéséhez a valós idejű PCR-amplifikációt 20 µl végső térfogatú reakcióelegyben végeztük, amely 10 ng genomiális DNS-t, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix-et és 0,5 µl 40X TaqMan® assay-t tartalmazott. A Rotor-Gene Q sorozatú szoftver Q 2.3.1 verzióját (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) használták az allélikus megkülönböztetésre. Chi square tesztet alkalmaztunk a genotípus és az allélgyakoriság közötti különbségek összehasonlítására a betegek és a kontrollok között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vesekő előfordulása földrajzi, éghajlati, etnikai, táplálkozási és genetikai tényezőktől függ. Így a húgykövek előfordulási aránya 1%-ról 20%-ra változik. 1,2 A genetikai polimorfizmus nephrolithiasist is okoz. A legismertebb polimorf gének a kalciumérzékelő receptor (CASR), a D-vitamin receptor (VDR) és a mátrix gla fehérje (MGP), a plazminogén aktivátor, az urokináz (PLAU). 3,4 Továbbá, a kőkór egypetéjű ikreknél lényegesen magasabb, mint a kétpetéjűeknél (32,4% vs. 17,3%) bizonyítja, hogy a genetikai tényezők létfontosságú szerepet játszanak a nephrolithiasis kialakulásában. 5 A homeodoménnel kölcsönhatásba lépő protein kináz 2 (HIPK2) új androgénreceptor-szabályozónak bizonyult. Kimutatták, hogy a HIPK2 és az androgén közvetíti a vese tubuláris epiteliális sejtkárosodását és apoptózisát.
A HIPK2 polimorfizmussal kapcsolatos információk a vesekőképződésről újonnan felfedezettek és nem meggyőzőek. Ezért ebben a tanulmányban a szerzők arra törekedtek, hogy megvizsgálják, hogy a HIPK2 polimorfizmus összefüggésben áll-e a vesekőképződéssel a török populációban vagy sem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Omer Gokhan Doluoglu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nephrolithiasisban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegek anamnézisében krónikus húgyúti fertőzés szerepelt
- veseelégtelenség
- gyomor-bélrendszeri betegségek
- megnövekedett D-vitamin szint
- szarkoidózis
- primer hyperoxaluria
- policisztás vesebetegség, köszvény, vese tubuláris acidózis, primer és szekunder hyperparathyreosis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nephrolithiasisban szenvedő betegek
A valós idejű PCR-amplifikációt 20 µl végső térfogatú reakcióelegyben végeztük, amely 10 ng genomiális DNS-t, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix-et és 0,5 µl 40X TaqMan® assay-t tartalmazott.
A termikus ciklus körülményei a következők voltak: kezdeti denaturálás 94 °C-on 3 percig, 40 ciklus 94 °C-on 15 másodpercig és 60 °C-on 1 percig.
A Rotor-Gene Q sorozatú szoftver Q 2.3.1 verzióját (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) használták az allélikus megkülönböztetésre.
|
A valós idejű PCR-amplifikációt 20 µl végső térfogatú reakcióelegyben végeztük, amely 10 ng genomiális DNS-t, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix-et és 0,5 µl 40X TaqMan® assay-t tartalmazott.
A termikus ciklus körülményei a következők voltak: kezdeti denaturálás 94 °C-on 3 percig, 40 ciklus 94 °C-on 15 másodpercig és 60 °C-on 1 percig.
A Rotor-Gene Q sorozatú szoftver Q 2.3.1 verzióját (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) használták az allélikus megkülönböztetésre.
|
|
Kísérleti: Egészséges kontrollcsoport
A valós idejű PCR-amplifikációt 20 µl végső térfogatú reakcióelegyben végeztük, amely 10 ng genomiális DNS-t, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix-et és 0,5 µl 40X TaqMan® assay-t tartalmazott.
A termikus ciklus körülményei a következők voltak: kezdeti denaturálás 94 °C-on 3 percig, 40 ciklus 94 °C-on 15 másodpercig és 60 °C-on 1 percig.
A Rotor-Gene Q sorozatú szoftver Q 2.3.1 verzióját (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) használták az allélikus megkülönböztetésre.
|
A valós idejű PCR-amplifikációt 20 µl végső térfogatú reakcióelegyben végeztük, amely 10 ng genomiális DNS-t, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix-et és 0,5 µl 40X TaqMan® assay-t tartalmazott.
A termikus ciklus körülményei a következők voltak: kezdeti denaturálás 94 °C-on 3 percig, 40 ciklus 94 °C-on 15 másodpercig és 60 °C-on 1 percig.
A Rotor-Gene Q sorozatú szoftver Q 2.3.1 verzióját (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) használták az allélikus megkülönböztetésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy nukleotid polimorfizmus
Időkeret: Egy év
|
Egyetlen nukleotid polimorfizmus előfordulása az rs2058265, rs6464214 és rs7456421 esetében
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cavit Ceylan, Professor, University of Medical Sciences, Ministry of Health, Ankara City Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Geneticstone
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .