- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04804436
Полиморфизм протеинкиназы 2 (HIPK2) на rs2058265, rs6464214 и rs7456421
Связаны ли полиморфизмы rs2058265, rs6464214 и rs7456421 протеинкиназы 2, взаимодействующей с гомеодоменом (HIPK2), с нефролитиазом у турецкого населения?
В настоящем исследовании исследователи стремились выяснить, связан ли полиморфизм гомеодомен-взаимодействующей протеинкиназы 2 (HIPK2) с образованием почечных камней у турецкой популяции или нет.
В это исследование были включены 129 участников с кальциевым нефролитиазом и 67 здоровых лиц того же пола и возраста. Для анализа полиморфизма HIPK2 амплификацию ПЦР в реальном времени проводили в конечном объеме 20 мкл реакционной смеси, включая 10 нг геномной ДНК, 5 мкл TaqMan® Universal PCR Master Mix и 0,5 мкл 40X TaqMan® assay. Программное обеспечение Rotor-Gene Q Series версии Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) использовали для аллельной дискриминации. Критерий хи-квадрат использовали для сравнения различий частот генотипа и аллеля между пациентами и контрольной группой.
Обзор исследования
Подробное описание
Заболеваемость камнями в почках зависит от географических, климатических, этнических, диетических и генетических факторов. Таким образом, показатели распространенности мочевых камней колеблются от 1% до 20%. 1,2 Генетический полиморфизм также вызывает нефролитиаз. Наиболее известными полиморфными генами являются кальций-чувствительный рецептор (CASR), рецептор витамина D (VDR) и белок матрикса gla (MGP), активатор плазминогена, урокиназа (PLAU). 3,4 Кроме того, конкордантность по мочекаменной болезни у монозиготных близнецов значительно выше, чем у дизиготных (32,4% против 17,3%). демонстрируя, что генетические факторы играют жизненно важную роль в формировании нефролитиаза. Было показано, что протеинкиназа 2, взаимодействующая с гомеодоменом (HIPK2), является новым регулятором андрогенных рецепторов. Было показано, что HIPK2 и андроген опосредуют повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и апоптоз.
Информация о полиморфизме HIPK2 в отношении образования камней в почках является новой и неубедительной. Поэтому в этом исследовании авторы стремились выяснить, связан ли полиморфизм HIPK2 с образованием камней в почках у турецкой популяции или нет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Omer Gokhan Doluoglu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Больные нефролитиазом
Критерий исключения:
- Пациенты имели в анамнезе хроническую инфекцию мочевыводящих путей.
- почечная недостаточность
- желудочно-кишечные заболевания
- повышенный уровень витамина D
- саркоидоз
- первичная гипероксалурия
- поликистоз почек, подагра, почечный тубулярный ацидоз, первичный и вторичный гиперпаратиреоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные нефролитиазом
Амплификацию ПЦР в реальном времени проводили в конечном объеме 20 мкл реакционной смеси, включая 10 нг геномной ДНК, 5 мкл TaqMan® Universal PCR Master Mix и 0,5 мкл 40X TaqMan® assay.
Условия термоциклирования были следующими: начальная денатурация при 94°С в течение 3 мин, 40 циклов при 94°С в течение 15 с и при 60°С в течение 1 мин.
Программное обеспечение Rotor-Gene Q Series версии Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) использовали для аллельной дискриминации.
|
Амплификацию ПЦР в реальном времени проводили в конечном объеме реакционной смеси 20 мкл, включая 10 нг геномной ДНК, 5 мкл TaqMan® Universal PCR Master Mix и 0,5 мкл 40X TaqMan® assay.
Условия термоциклирования были следующими: начальная денатурация при 94°С в течение 3 мин, 40 циклов при 94°С в течение 15 с и при 60°С в течение 1 мин.
Программное обеспечение Rotor-Gene Q Series версии Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) использовали для аллельной дискриминации.
|
|
Экспериментальный: Здоровая контрольная группа
Амплификацию ПЦР в реальном времени проводили в конечном объеме реакционной смеси 20 мкл, включая 10 нг геномной ДНК, 5 мкл TaqMan® Universal PCR Master Mix и 0,5 мкл 40X TaqMan® assay.
Условия термоциклирования были следующими: начальная денатурация при 94°С в течение 3 мин, 40 циклов при 94°С в течение 15 с и при 60°С в течение 1 мин.
Программное обеспечение Rotor-Gene Q Series версии Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) использовали для аллельной дискриминации.
|
Амплификацию ПЦР в реальном времени проводили в конечном объеме реакционной смеси 20 мкл, включая 10 нг геномной ДНК, 5 мкл TaqMan® Universal PCR Master Mix и 0,5 мкл 40X TaqMan® assay.
Условия термоциклирования были следующими: начальная денатурация при 94°С в течение 3 мин, 40 циклов при 94°С в течение 15 с и при 60°С в течение 1 мин.
Программное обеспечение Rotor-Gene Q Series версии Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) использовали для аллельной дискриминации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полиморфизм единичного нуклеотида
Временное ограничение: Один год
|
Частота однонуклеотидного полиморфизма на rs2058265, rs6464214 и rs7456421
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cavit Ceylan, Professor, University of Medical Sciences, Ministry of Health, Ankara City Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Geneticstone
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .