- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04804436
Protein Kinase 2 (HIPK2) polymorfismer på rs2058265, rs6464214 og rs7456421
Forbinder homeodomæne-interagerende proteinkinase 2 (HIPK2)-polymorfier rs2058265, rs6464214 og rs7456421 med nefrolithiasis i tyrkisk befolkning?
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge, om homeodomæne-interagerende proteinkinase 2 (HIPK2) polymorfi er forbundet med nyrestensdannelse i den tyrkiske befolkning eller ej.
Et hundrede og niogtyve deltagere med calciumnephrolithiasis og 67 køns- og aldersvarende sunde kontroller blev indskrevet i denne undersøgelse. Til analyse af HIPK2-polymorfi blev realtids-PCR-amplifikationen udført i et slutvolumen på 20μL reaktionsblanding, inklusive 10 ng genomisk DNA, 5 μL TaqMan® Universal PCR Master Mix og 0,5 μL 40X TaqMan®-assay. Rotor-Gene Q-seriens softwareversion Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q-serien, Ziagen) blev brugt til allelisk diskrimination. Chi square test blev brugt til at sammenligne forskellene i genotypen og allelfrekvenser mellem patienter og kontroller.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af nyresten afhænger af geografiske, klimatiske, etniske, diætmæssige og genetiske faktorer. Således ændres prævalensraterne for urinsten fra 1 % til 20 %. 1,2 Genetisk polymorfi forårsager også nefrolithiasis. De mest kendte polymorfe gener er den calcium-sensing receptor (CASR), vitamin D receptor (VDR) og matrix gla protein (MGP), plasminogen aktivator, urokinase (PLAU). 3,4 Ydermere er konkordansraten for stensygdommen hos enæggede tvillinger væsentligt højere end hos tveæggede (32,4 % vs. 17,3 %). demonstrerer, at genetiske faktorer spiller en afgørende rolle i dannelsen af nefrolithiasis. 5 Homeodomæne interagerende proteinkinase 2 (HIPK2) har vist sig at være en ny androgen receptor regulator. HIPK2 og androgen blev påvist at mediere nyre tubulær epitelcelleskade og apoptose.
Oplysninger om HIPK2-polymorfi om dannelse af nyresten er nyfundne og inkonklusive. Derfor sigtede forfatterne i denne undersøgelse på at undersøge, om HIPK2-polymorfi er forbundet med nyrestensdannelse i den tyrkiske befolkning eller ej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Omer Gokhan Doluoglu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med nefrolithiasis
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde en historie med kronisk urinvejsinfektion
- Nyresvigt
- gastrointestinale sygdomme
- øgede niveauer af D-vitamin
- sarkoidose
- primær hyperoxaluri
- polycystisk nyresygdom, gigt, renal tubulær acidose, primær og sekundær hyperparathyroidisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med nefrolithiasis
Realtids-PCR-amplifikationen blev udført i et slutvolumen på 20 μL reaktionsblanding, inklusive 10 ng genomisk DNA, 5 µL TaqMan® Universal PCR Master Mix og 0,5 µL 40X TaqMan®-assay.
Termiske cyklusbetingelser var som følger: indledende denaturering ved 94°C i 3 minutter, 40 cyklusser på 94°C i 15 sekunder og 60°C i 1 minut.
Rotor-Gene Q-seriens softwareversion Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q-serien, Ziagen) blev brugt til allelisk diskrimination.
|
PCR-amplifikationen i realtid blev udført i et slutvolumen på 20 µL reaktionsblanding, inklusive 10 ng genomisk DNA, 5 µL TaqMan® Universal PCR Master Mix og 0,5 µL 40X TaqMan®-assay.
Termiske cyklusbetingelser var som følger: indledende denaturering ved 94°C i 3 minutter, 40 cyklusser på 94°C i 15 sekunder og 60°C i 1 minut.
Rotor-Gene Q-seriens softwareversion Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q-serien, Ziagen) blev brugt til allelisk diskrimination.
|
|
Eksperimentel: Sund kontrolgruppe
PCR-amplifikationen i realtid blev udført i et slutvolumen på 20 µL reaktionsblanding, inklusive 10 ng genomisk DNA, 5 µL TaqMan® Universal PCR Master Mix og 0,5 µL 40X TaqMan®-assay.
Termiske cyklusbetingelser var som følger: indledende denaturering ved 94°C i 3 minutter, 40 cyklusser på 94°C i 15 sekunder og 60°C i 1 minut.
Rotor-Gene Q-seriens softwareversion Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q-serien, Ziagen) blev brugt til allelisk diskrimination.
|
PCR-amplifikationen i realtid blev udført i et slutvolumen på 20 µL reaktionsblanding, inklusive 10 ng genomisk DNA, 5 µL TaqMan® Universal PCR Master Mix og 0,5 µL 40X TaqMan®-assay.
Termiske cyklusbetingelser var som følger: indledende denaturering ved 94°C i 3 minutter, 40 cyklusser på 94°C i 15 sekunder og 60°C i 1 minut.
Rotor-Gene Q-seriens softwareversion Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q-serien, Ziagen) blev brugt til allelisk diskrimination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt nukleotid polymorfi
Tidsramme: Et år
|
Enkelt nukleotid polymorfi forekomst på rs2058265, rs6464214 og rs7456421
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cavit Ceylan, Professor, University of Medical Sciences, Ministry of Health, Ankara City Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Geneticstone
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .