- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04804436
Protein Kinase 2 (HIPK2) polymorfismer på rs2058265, rs6464214 og rs7456421
Assosierer homeodomene interagerende proteinkinase 2 (HIPK2) polymorfismer rs2058265, rs6464214 og rs7456421 med nefrolithiasis i tyrkisk befolkning?
I denne studien tok etterforskerne sikte på å undersøke om homeodomene-interagerende proteinkinase 2 (HIPK2) polymorfisme er assosiert med nyresteindannelse i tyrkisk befolkning eller ikke.
Ett hundre og tjueni deltakere med kalsiumnefrolitiasis og 67 friske kontroller med kjønn og alder ble inkludert i denne studien. For analyse av HIPK2-polymorfisme ble sanntids-PCR-amplifikasjonen utført i et sluttvolum på 20μL reaksjonsblanding, inkludert 10 ng genomisk DNA, 5 μL TaqMan® Universal PCR Master Mix og 0,5 μL 40X TaqMan®-analyse. Rotor-Gene Q-serien programvareversjon Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q-serien, Ziagen) ble brukt for allelisk diskriminering. Chi square test ble brukt for å sammenligne forskjellene i genotypen og allelfrekvensene mellom pasienter og kontroller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forekomst av nyrestein avhenger av geografiske, klimatiske, etniske, kostholdsmessige og genetiske faktorer. Dermed endres prevalensraten for urinstein fra 1 % til 20 %. 1,2 Genetisk polymorfisme forårsaker også nefrolithiasis. De mest kjente polymorfe genene er den kalsiumfølende reseptoren (CASR), vitamin D-reseptoren (VDR) og matrix gla-protein (MGP), plasminogenaktivatoren, urokinase (PLAU). 3,4 Videre er konkordansraten for steinsykdommen hos eneggede tvillinger betydelig høyere enn hos tosidige (32,4 % vs. 17,3 %). demonstrerer at genetiske faktorer spiller en viktig rolle i dannelsen av nefrolithiasis. 5 Homeodomene interagerende proteinkinase 2 (HIPK2) har vist seg å være en ny androgenreseptorregulator. HIPK2 og androgen ble vist å mediere nyre tubulær epitelcelleskade og apoptose.
Informasjon om HIPK2-polymorfisme om dannelse av nyrestein er nyfunnet og usikker. Derfor, i denne studien, tok forfatterne sikte på å undersøke om HIPK2-polymorfisme er assosiert med nyresteindannelse i tyrkisk befolkning eller ikke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Omer Gokhan Doluoglu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med nefrolithiasis
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene hadde en historie med kronisk urinveisinfeksjon
- nyresvikt
- gastrointestinale sykdommer
- økte nivåer av vitamin D
- sarkoidose
- primær hyperoksaluri
- polycystisk nyresykdom, gikt, renal tubulær acidose, primær og sekundær hyperparatyreoidisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med nefrolithiasis
Sanntids-PCR-amplifikasjonen ble utført i et sluttvolum på 20 μL reaksjonsblanding, inkludert 10 ng genomisk DNA, 5 μL TaqMan® Universal PCR Master Mix og 0,5 µL 40X TaqMan®-analyse.
Termiske syklusforhold var som følger: innledende denaturering ved 94 ℃ i 3 minutter, 40 sykluser på 94 ℃ i 15 s, og 60 °C i 1 min.
Rotor-Gene Q-serien programvareversjon Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q-serien, Ziagen) ble brukt for allelisk diskriminering.
|
sanntids PCR-amplifikasjonen ble utført i et sluttvolum på 20 μL reaksjonsblanding, inkludert 10 ng genomisk DNA, 5 μL TaqMan® Universal PCR Master Mix og 0,5 µL 40X TaqMan®-analyse.
Termiske syklusforhold var som følger: innledende denaturering ved 94 ℃ i 3 minutter, 40 sykluser på 94 ℃ i 15 s, og 60 °C i 1 min.
Rotor-Gene Q-serien programvareversjon Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q-serien, Ziagen) ble brukt for allelisk diskriminering.
|
|
Eksperimentell: Frisk kontrollgruppe
sanntids PCR-amplifikasjonen ble utført i et sluttvolum på 20 μL reaksjonsblanding, inkludert 10 ng genomisk DNA, 5 μL TaqMan® Universal PCR Master Mix og 0,5 µL 40X TaqMan®-analyse.
Termiske syklusforhold var som følger: innledende denaturering ved 94 ℃ i 3 minutter, 40 sykluser på 94 ℃ i 15 s, og 60 °C i 1 min.
Rotor-Gene Q-serien programvareversjon Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q-serien, Ziagen) ble brukt for allelisk diskriminering.
|
sanntids PCR-amplifikasjonen ble utført i et sluttvolum på 20 μL reaksjonsblanding, inkludert 10 ng genomisk DNA, 5 μL TaqMan® Universal PCR Master Mix og 0,5 µL 40X TaqMan®-analyse.
Termiske syklusforhold var som følger: innledende denaturering ved 94 ℃ i 3 minutter, 40 sykluser på 94 ℃ i 15 s, og 60 °C i 1 min.
Rotor-Gene Q-serien programvareversjon Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q-serien, Ziagen) ble brukt for allelisk diskriminering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltnukleotidpolymorfisme
Tidsramme: Ett år
|
Enkeltnukleotidpolymorfismeforekomst på rs2058265, rs6464214 og rs7456421
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cavit Ceylan, Professor, University of Medical Sciences, Ministry of Health, Ankara City Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Geneticstone
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .