- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04804436
Eiwitkinase 2 (HIPK2) polymorfismen op rs2058265, rs6464214 en rs7456421
Zijn Homeodomein Interacting Protein Kinase 2 (HIPK2) Polymorfismen rs2058265, rs6464214 en rs7456421 geassocieerd met nefrolithiasis bij de Turkse bevolking?
In de huidige studie probeerden onderzoekers te onderzoeken of homeodomein-interagerend eiwitkinase 2 (HIPK2) polymorfisme geassocieerd is met niersteenvorming bij de Turkse bevolking of niet.
Honderdnegenentwintig deelnemers met calciumnefrolithiase en 67 gezonde controles van geslacht en leeftijd namen deel aan deze studie. Voor analyse van HIPK2-polymorfisme werd de real-time PCR-amplificatie uitgevoerd in een eindvolume van 20 μL reactiemengsel, inclusief 10 ng genomisch DNA, 5 μL TaqMan® Universal PCR Master Mix en 0,5 μL 40X TaqMan®-assay. De Rotor-Gene Q Series-softwareversie Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) werd gebruikt voor allelische discriminatie. Chi-kwadraattest werd gebruikt om de verschillen in genotype en allelfrequenties tussen patiënten en controles te vergelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van nierstenen hangt af van geografische, klimatologische, etnische, voedings- en genetische factoren. Zo veranderen de prevalentiecijfers voor urinestenen van 1% naar 20%. 1,2 Genetisch polymorfisme veroorzaakt ook nefrolithiasis. De meest bekende polymorfe genen zijn de calcium-sensing receptor (CASR), vitamine D-receptor (VDR) en matrix-gla-eiwit (MGP), plasminogeenactivator, urokinase (PLAU). 3,4 Bovendien is het concordantiepercentage van de steenziekte bij monozygote tweelingen aanzienlijk hoger dan bij dizygote tweelingen (32,4% vs. 17,3%) aantonen dat genetische factoren een vitale rol spelen bij de vorming van nefrolithiasis. Er is aangetoond dat homeodomein-interagerende proteïnekinase 2 (HIPK2) een nieuwe androgeenreceptorregulator is. HIPK2 en androgeen bleken niertubulaire epitheelcelbeschadiging en apoptose te mediëren.
Informatie over HIPK2-polymorfisme over niersteenvorming is nieuw en niet doorslaggevend. Daarom probeerden de auteurs in deze studie te onderzoeken of HIPK2-polymorfisme al dan niet geassocieerd is met de vorming van nierstenen bij de Turkse bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Omer Gokhan Doluoglu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met nefrolithiase
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden een voorgeschiedenis van chronische urineweginfectie
- nierfalen
- gastro-intestinale aandoeningen
- verhoogde niveaus van vitamine D
- sarcoïdose
- primaire hyperoxalurie
- polycysteuze nierziekte, jicht, renale tubulaire acidose, primaire en secundaire hyperparathyreoïdie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met nefrolithiase
De real-time PCR-amplificatie werd uitgevoerd in een eindvolume van 20 µl reactiemengsel, inclusief 10 ng genomisch DNA, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix en 0,5 µl 40X TaqMan® assay.
Thermische cyclusomstandigheden waren als volgt: initiële denaturatie bij 94°C gedurende 3 minuten, 40 cycli van 94°C gedurende 15 seconden en 60°C gedurende 1 minuut.
De Rotor-Gene Q Series-softwareversie Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) werd gebruikt voor allelische discriminatie.
|
De real-time PCR-amplificatie werd uitgevoerd in een eindvolume van 20 µl reactiemengsel, inclusief 10 ng genomisch DNA, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix en 0,5 µl 40X TaqMan® assay.
Thermische cyclusomstandigheden waren als volgt: initiële denaturatie bij 94°C gedurende 3 minuten, 40 cycli van 94°C gedurende 15 seconden en 60°C gedurende 1 minuut.
De Rotor-Gene Q Series-softwareversie Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) werd gebruikt voor allelische discriminatie.
|
|
Experimenteel: Gezonde controlegroep
De real-time PCR-amplificatie werd uitgevoerd in een eindvolume van 20 µl reactiemengsel, inclusief 10 ng genomisch DNA, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix en 0,5 µl 40X TaqMan® assay.
Thermische cyclusomstandigheden waren als volgt: initiële denaturatie bij 94°C gedurende 3 minuten, 40 cycli van 94°C gedurende 15 seconden en 60°C gedurende 1 minuut.
De Rotor-Gene Q Series-softwareversie Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) werd gebruikt voor allelische discriminatie.
|
De real-time PCR-amplificatie werd uitgevoerd in een eindvolume van 20 µl reactiemengsel, inclusief 10 ng genomisch DNA, 5 µl TaqMan® Universal PCR Master Mix en 0,5 µl 40X TaqMan® assay.
Thermische cyclusomstandigheden waren als volgt: initiële denaturatie bij 94°C gedurende 3 minuten, 40 cycli van 94°C gedurende 15 seconden en 60°C gedurende 1 minuut.
De Rotor-Gene Q Series-softwareversie Q 2.3.1 (Rotor-Gene Q Series, Ziagen) werd gebruikt voor allelische discriminatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Single nucleotide polymorfisme
Tijdsspanne: Een jaar
|
Single nucleotide polymorphism incidentie op rs2058265, rs6464214 en rs7456421
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cavit Ceylan, Professor, University of Medical Sciences, Ministry of Health, Ankara City Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Geneticstone
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .