Letkuruokinta lapsilla, joille on tehty luuydinsiirto
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Institute of Child Health
Sekamenetelmien tutkimus, jossa tutkitaan gastrostomiaruokinnan komplikaatioita, tuloksia ja perheen kokemuksia lasten allogeenisen luuydinsiirron yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ongelmia ja erilaisia ravitsemuksellisia ja kliinisiä tuloksia, joita esiintyy kahdella ruokintaletkulla, jota käytetään luuytimensiirron saaneiden lasten kanssa.
Lapsia ja vanhempia haastatellaan myös heidän kokemuksistaan letkuruokinnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Luuydinsiirto (BMT) on ainoa mahdollisesti parantava hoitomuoto lapsille, joilla on pahanlaatuisia ja ei-pahanlaatuisia sairauksia. BMT:n aikana annettu kemoterapia aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten ripulia ja oksentelua, mikä tarkoittaa, että kaikki lapset eivät pysty syömään ja tarvitsevat letkuruokintaa. Kaikki 16 keskusta Iso-Britanniassa käyttävät nenämahaletkua. Great Ormond Street Hospital tarjoaa perheille gastrostomia vaihtoehtona. Tämän populaation gastrostomiasta on olemassa vain vähän julkaistua kirjallisuutta.
Tavoitteet: Tutkia gastrostomiaputkien komplikaatioita, tuloksia ja perhekokemuksia lasten BMT:ssä.
Tavoitteet:
- Selvitä nykyisiä ravitsemuskäytäntöjä, käyttöä ja mielipiteitä gastrostomiaputkista Yhdistyneen kuningaskunnan lasten BMT-keskuksissa.
- Vertaa kliinisiä tuloksia ja komplikaatioita gastrostomiasta ja nenämahaletkuista lapsilla BMT:n aikana.
- Selvitä perheiden päätöksentekoa ja kokemuksia letkuruokinnasta.
Menetelmät: Monivaiheinen, konvergentti rinnakkainen sekamenetelmätutkimus 3 työpaketissa (WP).
- Kysely: Kysely lähetetään ravitsemusterapeutille, sairaanhoitajalle ja lääkärille (putkiruokinnassa mukana olevalle henkilökunnalle) jokaisessa Yhdistyneen kuningaskunnan lasten BMT-keskuksessa. Kysymykset keskittyvät ravitsemuskäytäntöihin sekä gastrostomien nykyiseen käyttöön ja mielipiteisiin.
- Prospektiivinen kohorttitutkimus: Tuloksia verrataan mahalaukun kautta ruokittujen lasten ja nenä-mahaletkun kautta vastaanottopäivästä kuuteen kuukauteen BMT:n jälkeen. Kaikki lapset, jotka on siirretty yli vuoden yhdelle keskukselle, otetaan mukaan. Tuloksia, mukaan lukien molemmissa putkissa esiintyvät komplikaatiot, ravinnon saanti ja antropometria, tutkitaan. Arvioitu näytekoko on 9-15 lasta, jotka ruokitaan gastrostomialla ja 30-50 nenämahaletkulla.
- Perhehaastattelut: WP 2:n perheitä kutsutaan haastateltavaksi kaksi kertaa; maahantulon yhteydessä keskustelemaan siitä, miksi he valitsivat tai eivät valinneet gastrostomiaa, ja kuukauden kuluttua kotiuttamisesta keskustelemaan kokemuksistaan letkuruokinnasta. Lasten haastatteluissa käytetään luovia menetelmiä, kuten piirtämistä ja leikekirjoja, auttamaan heitä ilmaisemaan ajatuksiaan. Vanhemmat osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset, jotka on otettu keskukseen yli 12 kuukauden ajan (mahdollistaa kuuden kuukauden seurannan) allogeenisen BMT:n, minkä tahansa diagnoosin (pahanlaatuinen tai ei-pahanlaatuinen) vuoksi, jotka on suunniteltu saavansa kaikentyyppistä hoitoa ja minkä tahansa luovuttajan tyyppiä, ovat kelvollisia ja tutkitaan sisällyttäminen/poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Keskuksessa siirretyt lapset tulevat pääasiassa Lontoosta, mutta voivat olla myös muualta Iso-Britanniasta, ja he ovat muutaman kuukauden ikäisiä ja vanhimpia noin 13-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästiin keskukseen tutkimusjakson aikana allogeenisen luuytimen siirron (BMT) vuoksi minkä tahansa diagnoosin vuoksi.
- Vastaanotetaan mikä tahansa hoito-ohjelma, luovuttajatyyppi ja kantasolulähde.
- Lapset hyväksyttiin toiselle tai useammalle BMT:lle.
- Lapset otetaan vakiintuneen enteraalisen letkun ruokintaohjelman mukaisesti.
- NHS-potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat ensilinjan, ennaltaehkäisevää, parenteraalista ravintoa, koska tämä ei ole useimpien lasten, jotka saavat BMT:tä keskustassa, tavallinen ravitsemusreitti. Tämä annetaan yleensä erityisissä olosuhteissa, kuten lapsille, jotka saavat napanuoraverensiirtoa tai joilla on maha-suolikanavan sairauksia.
- Autologinen BMT, mukaan lukien lapset, jotka saavat kimeerisen antigeenireseptorin T-soluterapiaa (CAR-T).
- Ruokintaletkua ei ole asetettu eikä putkiruokinta tai parenteraalinen ravitsemus vaadi ravintotukea. Lapset eivät harvoin tarvitse minkäänlaista ravitsemustukea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gastrostomia putki
Profylaktinen gastrostomia ennen luuytimensiirtoa.
|
Great Ormond Street Hospital -sairaalan perheille tarjotaan mahdollisuus valita kahdesta enteraalisesta ruokintaletkusta ennen luuytimensiirtoon pääsyä.
Jotkut perheet valitsevat gastrostomia, joka asetetaan ennaltaehkäisevästi vastaanottoa edeltävinä viikkoina, toiset valitsevat nenämahaletkun, joka asetetaan hoidon aikana.
|
|
Nenämahaletku
Nenämahaletku asetettu sisäänoton yhteydessä.
|
Great Ormond Street Hospital -sairaalan perheille tarjotaan mahdollisuus valita kahdesta enteraalisesta ruokintaletkusta ennen luuytimensiirtoon pääsyä.
Jotkut perheet valitsevat gastrostomia, joka asetetaan ennaltaehkäisevästi vastaanottoa edeltävinä viikkoina, toiset valitsevat nenämahaletkun, joka asetetaan hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino Z-pisteet
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
Painon Z-pisteiden muutos ryhmien välillä.
Mitattu osastoasteikoilla.
|
Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastrostomiaputken komplikaatiot
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimen siirtoon ottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain putken poistoon tai kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin (6 kuukautta)
|
Kategorinen raportointi gastrostomialetkun yhteydessä esiintyvien komplikaatioiden esiintyvyydestä, esim.
infektio, irtoaminen, tukos
|
Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimen siirtoon ottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain putken poistoon tai kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin (6 kuukautta)
|
|
Nenämahaletkun komplikaatiot
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimen siirtoon ottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain putken poistoon tai kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin (6 kuukautta)
|
Kategoorinen raportointi nenämahaletkun yhteydessä esiintyvien komplikaatioiden esiintyvyydestä, esim.
irtoaminen, tukos
|
Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimen siirtoon ottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain putken poistoon tai kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin (6 kuukautta)
|
|
Korkeus Z-pisteet
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain vastaanotosta kuuden kuukauden kuluttua siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
Muutos korkeudessa Z-pisteet ryhmien välillä.
Mitattu osastostadiometrillä.
|
Mitattu kuukausittain vastaanotosta kuuden kuukauden kuluttua siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Painoindeksin (BMI) Z-pisteet
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain vastaanotosta kuuden kuukauden kuluttua siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
Muutos BMI Z-pisteessä ryhmien välillä.
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2 ja muunnetaan Z-pisteiksi.
|
Mitattu kuukausittain vastaanotosta kuuden kuukauden kuluttua siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) Z-pisteet
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
Muutos MUAC Z-pisteissä ryhmien välillä.
Mitattu osaston mittanauhalla.
|
Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Mitattu kaikille lapsille 100 päivänä siirron jälkeen
|
Lasten prosenttiosuus elossa (kuollei mistä tahansa syystä) 100 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
Mitattu kaikille lapsille 100 päivänä siirron jälkeen
|
|
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu kaikille lapsille 100 päivänä siirron jälkeen
|
Elossa olevien lasten prosenttiosuus (kuolema ei johdu taudin uusiutumisesta) 100 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
Mitattu kaikille lapsille 100 päivänä siirron jälkeen
|
|
Siirrännäis-isäntätauti aste III-IV
Aikaikkuna: Mitattu kaikille lapsille 100 päivänä siirron jälkeen
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on asteen III-IV siirrännäinen isäntä -sairaus (mitattu modifioidulla Gluckberg-luokittelulla) 100 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
Mitattu kaikille lapsille 100 päivänä siirron jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan siirrä isäntä vastaan -sairaus
Aikaikkuna: Mitattu kaikille lapsille 100 päivänä siirron jälkeen
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on suolisto-isäntä-sairaus (mitattu modifioidulla Gluckberg-luokittelulla) 100 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
Mitattu kaikille lapsille 100 päivänä siirron jälkeen
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
Keskimääräinen kalorien saanti (kokonaissaanti kcal ja kcal/kg) suun, enteraalisen ja parenteraalisen ravinnon kautta, keskiarvoina 3 vuorokaudelta, mitattuna sairaalan sähköisistä potilaskertomuksista luuydinsiirron aikana ja sen jälkeen, kun lapsi on kotona kerran kuukaudessa kirjatuista kolmen päivän ruokapäiväkirjoista.
|
Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
Keskimääräinen proteiinin saanti (kokonaisproteiinin saanti ja grammaa/kg) suun, enteraalisen ja parenteraalisen ravinnon kautta, keskiarvoina 3 vuorokaudelta, mitattuna sairaalan sähköisistä potilaskertomuksista luuydinsiirteen aikana ja sen jälkeen kun lapsi on kotona kerran kuukaudessa kirjatuista kolmen päivän ruokapäiväkirjoista.
|
Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Nesteen saanti
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
Keskimääräinen nesteen saanti (kokonaisnesteen saanti ja ml/kg) oraalisesta, enteraalisesta ja parenteraalisesta ravitsemuksesta, keskiarvoina 3 vuorokaudelta, mitattuna sairaalan sähköisistä potilaskertomuksista luuydinsiirron aikana ja sen jälkeen, kun lapsi on kotona kerran kuukaudessa kirjatuista kolmen päivän ruokapäiväkirjoista.
|
Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Enteraalisen ravinnon kesto
Aikaikkuna: Mitattu luuytimensiirtoon ottamisesta putken poistoon tai kotiutukseen siirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. (Sairaalahoito kestää yleensä 3 kuukautta)
|
Enteraalista ravintoa tarjotaan päivien kokonaismäärä luuytimensiirron aikana
|
Mitattu luuytimensiirtoon ottamisesta putken poistoon tai kotiutukseen siirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. (Sairaalahoito kestää yleensä 3 kuukautta)
|
|
Parenteraalisen ravitsemuksen kesto
Aikaikkuna: Mitattu luuytimensiirtoon ottamisesta putken poistoon tai kotiutukseen siirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. (Sairaalahoito kestää yleensä 3 kuukautta)
|
Parenteraalista ravintoa tarjotaan päivien kokonaismäärä luuytimensiirron aikana
|
Mitattu luuytimensiirtoon ottamisesta putken poistoon tai kotiutukseen siirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. (Sairaalahoito kestää yleensä 3 kuukautta)
|
|
Enteraalisen syöttöletkun käyttö
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
Kategorinen kuvaus enteraalisen syöttöletkun käyttötarkoituksesta.
Luokat sisältävät: "Ei käytössä", "Vain ravitsemus", "Vain lääkkeet", "Vain nesteet", "Ravinto ja lääkkeet", "Lääkkeet ja nesteet", "Ravinto, lääkkeet ja nesteet".
|
Mitataan viikoittain kuuden viikon ajan luuytimensiirron vastaanottamisesta ja sen jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Veren kuparitaso
Aikaikkuna: Mitataan kuukausittain luuytimensiirtoon ottamisesta siihen asti, kunnes lapsi kotiutetaan siirron jälkeen (sairaalahoito on yleensä 3 kuukautta)
|
Muutos veren kuparipitoisuudessa (mikromoli/l) luuytimensiirron aikana
|
Mitataan kuukausittain luuytimensiirtoon ottamisesta siihen asti, kunnes lapsi kotiutetaan siirron jälkeen (sairaalahoito on yleensä 3 kuukautta)
|
|
Veren seleenitaso
Aikaikkuna: Mitataan kuukausittain luuytimensiirtoon ottamisesta siihen asti, kunnes lapsi kotiutetaan siirron jälkeen (sairaalahoito on yleensä 3 kuukautta)
|
Muutos veren seleenitasossa (mikromol/l) luuytimensiirron aikana
|
Mitataan kuukausittain luuytimensiirtoon ottamisesta siihen asti, kunnes lapsi kotiutetaan siirron jälkeen (sairaalahoito on yleensä 3 kuukautta)
|
|
Veren sinkkitaso
Aikaikkuna: Mitataan kuukausittain luuytimensiirtoon ottamisesta siihen asti, kunnes lapsi kotiutetaan siirron jälkeen (sairaalahoito on yleensä 3 kuukautta)
|
Muutos veren sinkkitasossa (mikromol/l) luuytimensiirron yhteydessä
|
Mitataan kuukausittain luuytimensiirtoon ottamisesta siihen asti, kunnes lapsi kotiutetaan siirron jälkeen (sairaalahoito on yleensä 3 kuukautta)
|
|
Veren A-vitamiinitaso
Aikaikkuna: Mitataan kuukausittain luuytimensiirtoon ottamisesta siihen asti, kunnes lapsi kotiutetaan siirron jälkeen (sairaalahoito on yleensä 3 kuukautta)
|
Muutos veren A-vitamiinitasossa (mikromoli/l) luuytimensiirron aikana
|
Mitataan kuukausittain luuytimensiirtoon ottamisesta siihen asti, kunnes lapsi kotiutetaan siirron jälkeen (sairaalahoito on yleensä 3 kuukautta)
|
|
Veren E-vitamiinitaso
Aikaikkuna: Mitataan kuukausittain luuytimensiirtoon ottamisesta siihen asti, kunnes lapsi kotiutetaan siirron jälkeen (sairaalahoito on yleensä 3 kuukautta)
|
Muutos veren E-vitamiinitasossa (mikromoli/l) luuytimensiirron yhteydessä
|
Mitataan kuukausittain luuytimensiirtoon ottamisesta siihen asti, kunnes lapsi kotiutetaan siirron jälkeen (sairaalahoito on yleensä 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Faith Gibson, Professor, Great Ormond Street Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Evans J, Needle JJ, Hirani SP. Early outcomes of gastrostomy feeding in paediatric allogenic bone marrow transplantation: A retrospective cohort study. Clin Nutr ESPEN. 2019 Jun;31:71-79. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.02.014. Epub 2019 Mar 21.
- Gonzales F, Bruno B, Alarcon Fuentes M, De Berranger E, Guimber D, Behal H, Gandemer V, Spiegel A, Sirvent A, Yakoub-Agha I, Nelken B, Duhamel A, Seguy D. Better early outcome with enteral rather than parenteral nutrition in children undergoing MAC allo-SCT. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2113-2121. doi: 10.1016/j.clnu.2017.10.005. Epub 2017 Oct 12.
- Hoffmeister PA, Storer BE, Macris PC, Carpenter PA, Baker KS. Relationship of body mass index and arm anthropometry to outcomes after pediatric allogeneic hematopoietic cell transplantation for hematologic malignancies. Biol Blood Marrow Transplant. 2013 Jul;19(7):1081-6. doi: 10.1016/j.bbmt.2013.04.017. Epub 2013 Apr 25.
- Trehan A, Viani K, da Cruz LB, Sagastizado SZ, Ladas EJ. The importance of enteral nutrition to prevent or treat undernutrition in children undergoing treatment for cancer. Pediatr Blood Cancer. 2020 Jun;67 Suppl 3:e28378. doi: 10.1002/pbc.28378.
- McGrath KH, Hardikar W. Gastrostomy tube use in children with cancer. Pediatr Blood Cancer. 2019 Jul;66(7):e27702. doi: 10.1002/pbc.27702. Epub 2019 Mar 11.
- Williams-Hooker R, Adams M, Havrilla DA, Leung W, Roach RR, Mosby TT. Caregiver and health care provider preferences of nutritional support in a hematopoietic stem cell transplant unit. Pediatr Blood Cancer. 2015 Aug;62(8):1473-6. doi: 10.1002/pbc.25473. Epub 2015 Mar 21.
- Peric Z, Botti S, Stringer J, Krawczyk J, van der Werf S, van Biezen A, Aljurf M, Murray J, Liptrott S, Greenfield DM, Duarte RF, Ruutu T, Basak GW. Variability of nutritional practices in peritransplant period after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation: a survey by the Complications and Quality of Life Working Party of the EBMT. Bone Marrow Transplant. 2018 Aug;53(8):1030-1037. doi: 10.1038/s41409-018-0137-1. Epub 2018 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19SH04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .