- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04805840
Toistuvan SARS-CoV-2:n (COVID-19) nopean antigeenitestausohjelman herkkyys
SARS-CoV-2:n (COVID-19) seulonnan vertailu matalan esiintyvyyden asetuksella käyttäen sarjaantigeenitestausta verrattuna sarjamolekyylitestaukseen (PCR)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka usein kotona suoritettava COVID-19-testausohjelma, jossa käytetään CoV-SCAN-testisarjaa ja pariliitettyä puhelinsovellusta testituloksen tulkitsemiseksi, on verrattavissa kerran viikossa tai kolmesti viikossa suoritettavaan polymeraasiin. ketjureaktio (PCR) (molekyyli) testaus SARS-CoV-2-infektion tunnistamiseksi.
Media and Entertainment Companyn ja sen tytäryhtiöiden työntekijät ja näyttelijät rekrytoidaan testaamaan, toimiiko CoV-SCANin toistuva käyttö yhtä hyvin tai paremmin kuin viikoittainen molekyylitestaus ja vähintään yhtä hyvin kolme kertaa viikossa tehtävä molekyylitestaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- sinulla on älypuhelin;
- Ymmärrä ja lue englantia;
- on yhdessä tuotantopaikassa vähintään kolme viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen;
- on valmis ottamaan häneen yhteyttä tutkimuskoordinaattorilta poistuttuaan yhdestä tuotantopaikasta helpottaakseen jatkuvaa pääsyä viikoittaiseen molekyylitestaukseen;
Poissulkemiskriteerit:
- olet saanut minkä tahansa annoksen COVID-19-rokotusta;
- Sinulla on diagnosoitu COVID-19-infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen CoV-SCAN-testausohjelman herkkyys
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivään
|
Vertaamaan nopean antigeenitestausohjelman herkkyyttä (sairaiden ihmisten prosenttiosuus, joiden testitulos on positiivinen) kultaisen standardin PCR-testausohjelmaan
|
Perustaso 21 päivään
|
|
Päivittäisen CoV-SCAN-testausohjelman spesifisyys
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivään
|
Vertaamaan nopean antigeenitestausohjelman spesifisyyttä (testin kykyä tunnistaa ne, joilla ei ole sairautta) kultaisen standardin PCR-testausohjelmaan
|
Perustaso 21 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika CoV-SCAN-positiivisesta PCR-positiiviseen tulokseen
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivään
|
Vertaamaan diagnoosiin kuluvaa aikaa nopeaan antigeenitestausohjelmaan kultaisen standardin PCR-testausohjelmaan
|
Perustaso 21 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathrine Meyers, DrPH, MS, MPP, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT5233
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .