- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04805840
Režim rychlého testování citlivosti na SARS-CoV-2 (COVID-19)
Porovnání screeningu na SARS-CoV-2 (COVID-19) v prostředí s nízkou prevalencí pomocí sériového testování antigenu versus sériového molekulárního (PCR) testování
Tato studie si klade za cíl zhodnotit, jak se domácí režim častého testování na COVID-19 pomocí testovací sady CoV-SCAN a spárované telefonní aplikace, která pomáhá interpretovat výsledek testu, ve srovnání s polymerázou jednou týdně nebo třikrát týdně. testování řetězové reakce (PCR) (molekulární) k identifikaci infekce SARS-CoV-2.
Zaměstnanci a členové obsazení ve společnosti Media and Entertainment Company a jejích přidružených společností budou přijati, aby otestovali, zda časté používání CoV-SCAN bude fungovat stejně dobře nebo lépe než týdenní molekulární testování a alespoň stejně dobře jako molekulární testování třikrát týdně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo starší;
- Mít chytrý telefon;
- Rozumět a číst anglicky;
- bude na jednom místě výroby po dobu nejméně tří týdnů po zápisu do studie;
- Bude ochoten být kontaktován koordinátorem studie poté, co opustí jedno výrobní místo, aby usnadnil pokračující přístup k týdennímu molekulárnímu testování;
Kritéria vyloučení:
- dostali jakoukoli dávku očkování proti COVID-19;
- Byla jim diagnostikována infekce COVID-19.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní režim testování citlivosti CoV-SCAN
Časové okno: Výchozí stav na 21 dní
|
Porovnat citlivost (procento lidí s onemocněním, kteří mají pozitivní test) režimu rychlého testování antigenu se zlatým standardem PCR testovacího režimu
|
Výchozí stav na 21 dní
|
|
Specifičnost denního testovacího režimu CoV-SCAN
Časové okno: Výchozí stav na 21 dní
|
Porovnat specificitu (schopnost testu správně identifikovat osoby bez onemocnění) režimu rychlého testování antigenu se zlatým standardním testovacím režimem PCR
|
Výchozí stav na 21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas od pozitivního CoV-SCAN do pozitivního výsledku PCR
Časové okno: Výchozí stav na 21 dní
|
Porovnat dobu do diagnózy s režimem rychlého testování antigenu se zlatým standardním režimem testování PCR
|
Výchozí stav na 21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathrine Meyers, DrPH, MS, MPP, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAT5233
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Rychlý test na antigen COVID-19 CoV-SCAN
-
Therma Bright IncNáborCOVID-19Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
Medical University of GrazLagos State University; Walter Sisulu University; Management Sciences for Health a další spolupracovníciZápis na pozvánkuCovid19 | Hiv | UMĚNÍNigérie, Jižní Afrika
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesDokončeno
-
PATHDokončeno
-
Institut de Formation et de Recherche en Médecine...University of Paris 13; Ecole Nationale des Sports de MontagneDokončenoCovid19 | Infekce SARS-CoV2 | Hypoxie, nadmořská výškaFrancie