- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04805840
Känslighet för ofta SARS-CoV-2 (COVID-19) snabb antigentestning
Jämförelse av screening för SARS-CoV-2 (COVID-19) i en miljö med låg prevalens med seriell antigentestning kontra seriell molekylär (PCR) testning
Den här studien syftar till att bedöma hur en hemmatestning av COVID-19 med CoV-SCAN-testkitet och en parad telefonapplikation för att hjälpa till att tolka testresultatet jämförs med polymeras en gång i veckan eller tre gånger i veckan kedjereaktion (PCR) (molekylär) testning för att identifiera en SARS-CoV-2-infektion.
Anställda och skådespelare på Media and Entertainment Company och dess dotterbolag kommer att rekryteras för att testa om frekvent användning av CoV-SCAN kommer att prestera lika bra eller bättre än molekylära tester varje vecka och minst lika bra som tre gånger i veckan molekylära tester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- Ha en smartphone;
- Förstå och läsa engelska;
- Kommer att vara på en produktionsplats i minst tre veckor efter registreringen till studien;
- Kommer att vara villig att bli kontaktad av studiekoordinatorn efter att ha lämnat en produktionsplats för att underlätta fortsatt tillgång till molekylära tester varje vecka;
Exklusions kriterier:
- Har fått någon dos av covid-19-vaccination;
- Har fått diagnosen covid-19-infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för CoV-SCAN dagliga testregim
Tidsram: Baslinje till 21 dagar
|
Att jämföra känsligheten (andelen personer med sjukdomen som testar positivt) för den snabba antigentestregimen med den guldstandard PCR-testregimen
|
Baslinje till 21 dagar
|
|
Specificitet för CoV-SCAN dagliga testregimen
Tidsram: Baslinje till 21 dagar
|
Att jämföra specificiteten (förmågan hos testet att korrekt identifiera de utan sjukdomen) för den snabba antigentestregimen med den guldstandard PCR-testregimen
|
Baslinje till 21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från CoV-SCAN positivt till PCR positivt resultat
Tidsram: Baslinje till 21 dagar
|
Att jämföra tiden till diagnos med den snabba antigentestningsregimen med den guldstandard PCR-testregimen
|
Baslinje till 21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathrine Meyers, DrPH, MS, MPP, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAT5233
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .