- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04805840
Sensibilità del regime di test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (COVID-19) frequente
Confronto tra lo screening per SARS-CoV-2 (COVID-19) in un ambiente a bassa prevalenza utilizzando il test seriale dell'antigene rispetto al test seriale molecolare (PCR)
Questo studio mira a valutare in che modo un regime di test frequenti COVID-19 a casa che utilizza il kit di test CoV-SCAN e un'applicazione telefonica accoppiata per aiutare a interpretare il risultato del test si confronta con la polimerasi una volta alla settimana o tre volte alla settimana test di reazione a catena (PCR) (molecolare) per identificare un'infezione da SARS-CoV-2.
I dipendenti e i membri del cast della Media and Entertainment Company e delle sue affiliate saranno reclutati per verificare se l'uso frequente di CoV-SCAN funzionerà altrettanto o meglio dei test molecolari settimanali e almeno dei test molecolari tre volte a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni;
- Avere uno smartphone;
- Comprendere e leggere l'inglese;
- Sarà in un luogo di produzione per almeno tre settimane dopo l'iscrizione allo studio;
- Sarà disposto a essere contattato dal coordinatore dello studio dopo aver lasciato un sito di produzione per facilitare l'accesso continuo ai test molecolari settimanali;
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto qualsiasi dose di vaccinazione COVID-19;
- È stata diagnosticata l'infezione da COVID-19.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità del regime di test giornaliero CoV-SCAN
Lasso di tempo: Basale a 21 giorni
|
Per confrontare la sensibilità (la percentuale di persone affette dalla malattia che risultano positive al test) del regime di test antigenico rapido con il regime di test PCR gold standard
|
Basale a 21 giorni
|
|
Specificità del regime di test giornaliero CoV-SCAN
Lasso di tempo: Basale a 21 giorni
|
Per confrontare la specificità (la capacità del test di identificare correttamente quelli senza la malattia) del regime di test antigenico rapido con il regime di test PCR gold standard
|
Basale a 21 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo dal risultato positivo di CoV-SCAN al risultato positivo di PCR
Lasso di tempo: Basale a 21 giorni
|
Per confrontare il tempo alla diagnosi con il regime di test rapido dell'antigene con il regime di test PCR gold standard
|
Basale a 21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathrine Meyers, DrPH, MS, MPP, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT5233
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
-
Colgate PalmoliveCompletato
-
Christian von BuchwaldCompletato
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
-
Alexandria UniversityCompletato
Prove cliniche su Test rapido dell'antigene COVID-19 CoV-SCAN
-
Somerset NHS Foundation TrustSconosciutoSARS-CoV-2 | COVIDRegno Unito
-
Drägerwerk AG & Co. KGaATerminato
-
Rigshospitalet, DenmarkCompletato
-
Abbott Rapid DxCompletatoCOVID-19 | Influenza A | Influenza di tipo BStati Uniti
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais...CompletatoInfezione da coronavirusFrancia
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesCompletato
-
San Diego State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Completato
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Completato
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationCompletato