- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04805840
Чувствительность режима экспресс-тестирования на частые случаи SARS-CoV-2 (COVID-19) на антигены
Сравнение скрининга на SARS-CoV-2 (COVID-19) в условиях низкой распространенности с использованием серийного тестирования на антигены и серийного молекулярного (ПЦР) тестирования
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, как режим частого тестирования на COVID-19 в домашних условиях с использованием тестового набора CoV-SCAN и парного приложения для телефона, помогающего интерпретировать результат теста, сравнивается с режимом полимеразы один раз в неделю или три раза в неделю. цепная реакция (ПЦР) (молекулярная) для выявления инфекции SARS-CoV-2.
Сотрудники и актеры Media and Entertainment Company и ее дочерних компаний будут наняты для проверки того, будет ли частое использование CoV-SCAN работать так же хорошо или лучше, чем еженедельное молекулярное тестирование и, по крайней мере, такое же молекулярное тестирование три раза в неделю.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Иметь смартфон;
- понимать и читать по-английски;
- Будет находиться на одном производственном объекте не менее трех недель после зачисления в исследование;
- Будет готов связаться с координатором исследования после того, как покинет одно производственное предприятие, чтобы облегчить постоянный доступ к еженедельному молекулярному тестированию;
Критерий исключения:
- Получили любую дозу вакцины против COVID-19;
- У них диагностировали инфекцию COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность режима ежедневного тестирования CoV-SCAN
Временное ограничение: Исходный уровень до 21 дня
|
Сравнить чувствительность (процент людей с заболеванием с положительным результатом теста) режима экспресс-тестирования на антиген с золотым стандартом ПЦР-тестирования.
|
Исходный уровень до 21 дня
|
Специфика режима ежедневного тестирования CoV-SCAN
Временное ограничение: Исходный уровень до 21 дня
|
Сравнить специфичность (способность теста правильно идентифицировать людей без заболевания) режима экспресс-тестирования на антиген с золотым стандартом ПЦР-тестирования.
|
Исходный уровень до 21 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время от положительного результата CoV-SCAN до положительного результата ПЦР
Временное ограничение: Исходный уровень до 21 дня
|
Сравнить время до постановки диагноза при режиме экспресс-тестирования на антигены с золотым стандартом ПЦР-тестирования.
|
Исходный уровень до 21 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathrine Meyers, DrPH, MS, MPP, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT5233
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
Клинические исследования CoV-SCAN экспресс-тест на антиген COVID-19
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Соединенные Штаты
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
NanomixЗавершенный
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesЗавершенныйCOVID-19 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты
-
Medical University of GrazLagos State University; Walter Sisulu University; Management Sciences for Health; Kristiania... и другие соавторыЗапись по приглашениюCOVID-19 | ВИЧ | ИСКУССТВОНигерия, Южная Африка
-
Rigshospitalet, DenmarkЗавершенный
-
Abbott Rapid DxЗавершенныйCOVID-19 | Грипп А | Грипп типа ВСоединенные Штаты
-
University of VirginiaЗавершенныйПневмония | SARS-CoV-2 | Коронавирус инфекция | Атипичная пневмонияСоединенные Штаты
-
Institut de Formation et de Recherche en Médecine...University of Paris 13; Ecole Nationale des Sports de MontagneЗавершенныйМультицентровая оценка влияния на чувствительность к гипоксии у пациентов с COVID-19 (CORONALTITUDE)COVID-19 | Инфекция SARS-CoV2 | Гипоксия, высота над уровнем моряФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВзрослые пациенты, живущие с ВИЧ (ЛЖВ) с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 с 1 января 2020 г.Франция