Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään liittyvien pahanlaatuisten keuhkopussin tulehdusten aiheuttajat: tuleva tutkimus.

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Naestved Hospital

Oncodriverien esiintyvyys ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään liittyvissä pahanlaatuisissa pleuraeffuusioissa: Tuleva tutkimus.

Disseminoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) potilaiden onkologinen hoito riippuu ohjelmoidun kuoleman ligandi 1:n (PD-L1), anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) ja epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR), ns. . Nämä voidaan mitata pleuranesteestä, mutta esiintyvyys on epävarma. Prospektiivisessa tutkimuksessa tutkimusryhmä pyrkii mittaamaan PD-L1-, ALK- ja EGFR-arvoja potilailla, joiden keuhkopussin nestesytologia on positiivinen NSCLC:lle, jotta voidaan raportoida esiintyvyys. Tutkimuksessa selvitetään myös, riippuuko mahdollisuus saada onkokuljettaja-status analysoidusta tilavuudesta ja kuinka onkokuljettajien puute vaikuttaa seuraavaan käsittelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: PD-L1:n, ALK:n, EGFR:n mittaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu kohorttitutkimus potilaista, joilla on pleuraeffuusio. Osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka on lähetetty Pleura Clinicille tai jotka on otettu osastolle hengityslääketieteen osastolla, Næstved Hospital, Næstved tai Zealand University Hospital, Roskilde, joka on kaksi alueellista tutkimuskeskusta. pleuraeffuusio. Potilaat ohjataan joko yleislääkärin tai muun sairaalan osastolta.

Keuhkopussin nesteet, joiden sytologia on positiivinen NSCLC:lle, testataan onkodiagnoosien varalta (levyepiteelikarsinoomien (SCC): PD-L1, adenokarsinoomien (AC): PD-L1, ALK ja EGFR varalta.

Seuranta on 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Katrine Fjaellegaard, MD
Puhelinnumero: 31924375
Sähköposti: kafj@regionsjaelland.dk

Opiskelupaikat

Tanska
- Region Sjælland
  - Næstved, Region Sjælland, Tanska, 4700
    - Rekrytointi
    - Næstved Sygehus, department of pulmonary medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      katrine fjællegaard, MD
      
      Puhelinnumero: 20864959
      
      Sähköposti: kafj@regionsjaelland.dk
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Uffe Bødtger, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta
Pleuraeffuusio, jonka tiedetään tai epäillään liittyvän NSCLC:hen (keuhkopussin nestesytologia positiivinen NSCLC-soluille)
Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Täydellinen oncodriver-tila mitattuna missä tahansa keuhkopussin nesteessä nykyisessä työssä
Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista tai suullista tanskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Oncodriver-tilan yleisyys Aikaikkuna: arvioitiin 8 viikon seurannassa	Oncodriver-statuksen esiintyvyys (squamous cell carcinoma (SCC): PD-L1, adenokarsinoomat (AC): PD-L1, ALK ja EGFR) keuhkopussin nesteessä potilailla, joiden sytologia on positiivinen keuhkojen NSCLC:lle	arvioitiin 8 viikon seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Riittävien ja riittämättömien keuhkopussin nestenäytteiden osuus Aikaikkuna: arvioitiin 8 viikon seurannassa		arvioitiin 8 viikon seurannassa
Analyyseihin lähetetyt keuhkopussin nesteen määrät Aikaikkuna: arvioitiin 8 viikon seurannassa	Mitattu ml:ssa.	arvioitiin 8 viikon seurannassa
Korrelaatio patologille lähetetyn keuhkopussin nesteen määrän ja mahdollisuuden välillä saada onkokuljettajastatus Aikaikkuna: arvioitiin 8 viikon seurannassa		arvioitiin 8 viikon seurannassa
Diagnostisten lisätoimenpiteiden lukumäärä ja tyyppi, mukaan lukien ylimääräinen rintakehä ja sytologiset tai histologiset biopsiat Aikaikkuna: arvioitiin 8 viikon seurannassa		arvioitiin 8 viikon seurannassa
Oncodriver-tilan yleisyys lisädiagnostisissa toimenpiteissä Aikaikkuna: arvioitiin 8 viikon seurannassa		arvioitiin 8 viikon seurannassa
- Korrelaatio keuhkopussin nestenäytteistä saadun onkokuljettajan tilan ja sytologisten tai histologisten biopsioiden välillä Aikaikkuna: arvioitiin 8 viikon seurannassa		arvioitiin 8 viikon seurannassa
- Niiden työstöjen osuus, joissa keuhkopussin nestenäytteissä saadun oncodriver-statuksen puute johtaa diagnostisiin lisätoimenpiteisiin, mukaan lukien ylimääräinen rintakehätutkimus ja sytologiset tai histologiset biopsiat Aikaikkuna: arvioitiin 8 viikon seurannassa		arvioitiin 8 viikon seurannassa
- Niiden työstöjen osuus, joissa täysi onkokuljettaja-status saavutettiin toisessa rintakehätutkimuksessa Aikaikkuna: arvioitiin 8 viikon seurannassa		arvioitiin 8 viikon seurannassa
- Niiden potilaiden osuus, joiden keuhkopussin nestesytologia on NSCLC-negatiivinen ja joilla on diagnosoitu NSCLC. Aikaikkuna: arvioitiin 8 viikon seurannassa		arvioitiin 8 viikon seurannassa
Potilas arvioi kipua rintakehän leikkauksen aikana Aikaikkuna: päivänä 1, 2 minuuttia rintakehän leikkauksen jälkeen	arvioitu kyselylomakkeella, joka sisältää VAS:n (Visual Analogue Scale, asteikko 0-10, 0 ei kipua, 10 on pahin kipu)	päivänä 1, 2 minuuttia rintakehän leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on ilmarinta Aikaikkuna: arvioitiin päivänä 1, 10 minuuttia rintakehän leikkauksen ja 8 viikon seurannan jälkeen arvioimalla potilastiedostot		arvioitiin päivänä 1, 10 minuuttia rintakehän leikkauksen ja 8 viikon seurannan jälkeen arvioimalla potilastiedostot
Verenvuotoa kokevien potilaiden osuus Aikaikkuna: arvioitiin päivänä 1, 10 minuuttia rintakehän leikkauksen ja 8 viikon seurannan jälkeen		arvioitiin päivänä 1, 10 minuuttia rintakehän leikkauksen ja 8 viikon seurannan jälkeen
Hakeutumiseen johtaneiden komplikaatioiden osuus Aikaikkuna: arvioitiin 8 viikon seurannassa	arvioida arvioimalla potilastiedostoa	arvioitiin 8 viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Naestved Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit