Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteittäisvaltimon kanyloinnin modifioidun ja tavanomaisen lähestymistavan vertailu lyhytakselisen ultraääniohjauksen alaisena teho-osaston hypotensiivisillä potilailla.

perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Säteittäisvaltimon kanyloinnin modifioidun lähestymistavan ja tavanomaisen lähestymistavan vertailu lyhyen akselin ultraääniohjauksessa tehohoitoyksikön (ICU) hypotensiivisillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Säteittäinen valtimokanylointi voidaan suorittaa lyhyen akselin ultraääniohjauksessa. Ensimmäisen pistoksen onnistumisprosentti oli kuitenkin alhainen potilailla, joilla oli hypotensiivinen potilas. Perinteiseen lähestymistapaan verrattuna modifioitu lähestymistapa yhdisti ultraäänipaikannusjärjestelmän dynaamiseen neulankärkien asemointitekniikkaan. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata ensimmäisen pistoksen onnistumisprosenttia ja turvallisuutta kahden ultraääniohjatun radiaalisen valtimokanyloinnin lähestymistavan välillä hypotensiivisillä tehohoitopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidon osastolla olevilla hypotensiivisillä potilailla voi olla erittäin epävakaa hemodynamiikka. Verenpaine on tärkein tulos sokin diagnosoinnissa ja hoidossa. Verenpaineen ylläpitämiseen tarvitaan usein vasopressorilääkkeitä nesteinfuusion lisäksi. Noninvasiivinen verenpainemittaus ei täytä kliinisiä vaatimuksia. On tarpeen ottaa käyttöön mahdollisimman pian invasiivinen verenpaineen seurantamenetelmä, jolla voidaan tarkkailla reaaliaikaista painetta. Säteittäisvaltimon kanylaatiosta on tullut yleisimmin käytetty sen pinnallisen sijainnin ja vähemmän vakavien komplikaatioiden vuoksi. Säteittäisen valtimon kanylointia on kuitenkin vaikea saavuttaa hypotensiivisillä potilailla heikon säteittäisen valtimon pulsaation, pienen valtimon halkaisijan ja perifeerisen vasospasmin vuoksi, koska veren virtaus suuntautuu keskussuonia kohti.

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraääniohjattu kanylointi on tehokkaampaa kuin tunnustelutekniikka. Menestysprosentti on kuitenkin pitkälti riippuvainen ultraäänioperaattorin kokemuksesta ja taidoista. Operaattori vaatii hyvää käsi-silmäkoordinaatiota, teknisiä taitoja ja jonkin verran kokemusta voittaakseen tämän ultraäänitutkimuksen puutteen, joka rajoittaa ultraääniohjatun verisuonipunktion etuja erityisesti käyttäjille, joilla ei ole riittävää kokemusta. Neulaustekniikoissa on kaksi peruslähestymistapaa: lyhyen akselin ulkopuolinen (SA-OOP) ja pitkän akselin tasossa (LA-IP) -tekniikka.

In-plane-tekniikka edellyttää, että kuljettaja on erittäin taitava ultraäänitekniikassa, joka on enemmän riippuvainen kokemuksesta ja jota aloittelijan voi olla vaikea hallita; toisaalta, kun otetaan huomioon, että pitkä akseli on altis viipaleen paksuisille artefakteille, itse ultraäänisäteen mitattavissa olevasta paksuudesta johtuen pitkän akselin kanyyli näyttää olevan samassa tasossa kuin erittäin pieni säteittäinen valtimo, jopa kun kanyylia ei ole onnistuneesti asetettu valtimoon. Siksi pidämme parempana off-of-plane -tekniikkaa.

Lyhyen akselin näkymän etuna on, että se tarjoaa paremman visualisoinnin ympäröivistä rakenteista ja helpomman kuvantamisen, joka on aloittelijan kätevä hallita. Säteittäisen valtimopunktion toimenpide voidaan jakaa 3 vaiheeseen. Ensimmäinen vaihe on pistokohdan paikantaminen, toinen vaihe on pisto ja viimeinen vaihe sisältää kanyylin asettamisen säteittäiseen valtimoon.

Ensimmäinen vaihe on erityisen tärkeä, koska asianmukainen lokalisointi helpottaa pistoksen ja asettamisen onnistumista. Ensimmäinen vaikeus, joka kohdataan säteittäisen valtimopunktion aikana, on pistokohdan tarkka sijainti. Dynaamisen ultraäänen ohjaama ultraääni kehityslinjoilla on saavuttanut hyvän vaikutuksen potilailla, joilla ei ole hypotensiota. Muokatun tekniikan ryhmässä käytämme kehityslinjaa pistokohdan paikallistamiseen.

Toinen vaikeus, joka kohdataan radiaalisen valtimopunktion aikana, on takaseinän tunkeutumisen riski. Dynaamisen neulan kärjen paikannustekniikan (DNTP) avulla käyttäjä seuraa reaaliaikaista tietoa neulan kärjen asennosta koko ajan, mikä vähentää merkittävästi takaseinän rei'itymisen mahdollisuutta. Yhdistimme kehityslinjan ja DNTP-tekniikan modifioidussa ryhmässä ja oletamme, että tekniikka lisää teoreettisesti onnistumisastetta ja vähentää komplikaatioiden määrää säteittäisen valtimopunktion yhteydessä. Siksi tässä tutkimuksessa vertailimme radiaalisen valtimopunktion onnistumisastetta perinteisellä menetelmällä ja muunnetulla tekniikalla hypotensiivisillä teho-osastoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat tehohoitoyksiköissä;
  • Invasiivisen hemodynaamisen seurannan tarve (valtimoverenpaineen ja sydämen minuuttitilavuuden seuranta);
  • Tarve ottaa usein verinäytteitä (valtimoverikaasuanalyysi ja yleinen laboratorioarviointi);
  • Vasopressorihoito;

Poissulkemiskriteerit:

  • negatiivinen Allen-testi;
  • kyynärluun valtimon tukos;
  • yleinen ateroskleroosi;
  • tukkeutunut tai embolisoitunut kohdesuonen, joka on määritetty ultraäänitutkimuksella;
  • Raynaudin tauti;
  • infektio lähellä säteittäisen valtimon pistokohtaa;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Modifioitu lähestymistapa
Ensimmäiset kolme yritystä muokatun lähestymistavan kautta suoritetaan. Jos ensimmäiset kolme yritystä epäonnistuivat, seuraavien valtimopunktioyritysten sijaintia tai käyttäjää vaihdetaan.
Ensimmäiset kolme yritystä muokatun lähestymistavan kautta suoritetaan. Jos ensimmäiset kolme yritystä epäonnistuivat, seuraavien valtimopunktioyritysten sijaintia tai käyttäjää vaihdetaan.
Placebo Comparator: Perinteinen lähestymistapa
Ensimmäiset kolme yritystä tavanomaisen lähestymistavan kautta suoritetaan. Jos ensimmäiset kolme yritystä epäonnistuivat, seuraavien valtimopunktioyritysten sijaintia tai käyttäjää vaihdetaan.
Perinteinen lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensikierroksen menestys
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
onnistunut katetrointi ensimmäisellä yrityksellä
noin 3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismenestys
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä
onnistunut katetrointi ilman rajoituksia pistosten lukumäärälle.
10 minuutin sisällä
Kanylointiaika
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä
aikaväli ihokosketuksen ja koettimen kanssa ja valtimon aaltomuodon vahvistuksen välillä näytössä.
10 minuutin sisällä
Takseinan puhkaisu
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä
käyttäjä näki neulan kulkevan takaseinän läpi tai veren takaisinvirtaus ilmestyi ja katosi neulan edetessä.
10 minuutin sisällä
yritysten määrä
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä
yritysten määrä onnistuneeseen kanylointiin asti
10 minuutin sisällä
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
verenvuoto, hematooma, tromboosi, vasospasmi, tukos, aneurysma
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guowei Tu, PhD, Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa