Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av den modifierade och konventionella metoden för radial artärkanylering under kortaxlig ultraljudsvägledning hos ICU hypotensiva patienter.

30 april 2021 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Jämförelse av det modifierade tillvägagångssättet och det konventionella tillvägagångssättet för radial artärkanylering under kortaxlig ultraljudsvägledning hos patienter med hypotensiva intensivvårdsenheter (ICU): en randomiserad kontrollerad studie.

Radiell artärkanylering kan utföras under kortaxlad ultraljudsledning. Emellertid var den första framgångsfrekvensen för punktering låg hos patienter med hypotensiva patienter. Jämfört med den konventionella metoden kombinerade den modifierade metoden ultraljudslokaliseringssystemet med en dynamisk nålspetspositioneringsteknik. Syftet med vår studie är att jämföra den första punkteringsframgångsfrekvensen och säkerheten mellan de två metoderna för ultraljudsstyrd radial artärkanylering hos patienter med hypotensiv intensivvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypotensiva patienter på intensivvårdsavdelningen kan ha extremt instabil hemodynamik. Blodtrycket är det viktigaste resultatet vid diagnos och behandling av chock. Vasopressorläkemedel krävs ofta för att upprätthålla blodtrycket förutom vätskeinfusion. Icke-invasiv blodtrycksmätning kan inte uppfylla de kliniska kraven. Det är nödvändigt att etablera en invasiv blodtrycksövervakningsmetod så snart som möjligt som kan observera realtidstrycket. Radiell artärkanylering har blivit den vanligaste på grund av dess ytliga placering och mindre allvarliga komplikationer. Emellertid är radiell artärkanylering svår att uppnå hos hypotensiva patienter på grund av svag radiell artärpulsering, liten artärdiameter och perifer vasospasm då blodflödet riktas mot centrala kärl.

Vissa studier har visat att ultraljudsstyrd kanylering är mer framgångsrik än palpationstekniken. Framgångsgraden är dock till stor del beroende av ultraljudsoperatörens erfarenhet och kompetens. Operatören kräver god hand-öga-koordination, tekniska färdigheter och viss erfarenhet för att övervinna denna brist med ultraljud, vilket begränsar fördelarna med ultraljudsstyrd vaskulär punktering, särskilt för operatörer med otillräcklig erfarenhet. Det finns två grundläggande tillvägagångssätt inom nålningstekniker: kortaxel utanför planet (SA-OOP) och långaxel i planet (LA-IP) tekniker.

In-plane-teknik kräver att operatören är mycket skicklig på ultraljudsteknik, vilket är mer beroende av erfarenhet och kan vara svårt för nybörjare att bemästra; å andra sidan, med tanke på att den långa axeln är föremål för skivtjockleksartefakter, på grund av den mätbara tjockleken på själva ultraljudsstrålen, verkar kanylen i den långa axeln vara i samma plan som den extremt lilla radiella artären, t.o.m. när kanylen inte har förts in i artären. Därför föredrar vi tekniken utanför planet.

Vyn med kort axel har fördelarna att ge bättre visualisering av de omgivande strukturerna och enklare avbildning som är bekvämt för nybörjare att bemästra. Proceduren för radiell artärpunktion kan delas in i 3 steg. Det första steget är att lokalisera punkteringsstället, det andra steget är punkteringen och det sista steget innebär införande av kanylen i den radiella artären.

Det första steget är särskilt viktigt eftersom lämplig lokalisering underlättar framgången av punkteringen och införingen. Den första svårigheten som uppstår vid radiell artärpunktion är den exakta positioneringen av punkteringspunkten. Ultraljud med framkallande linjer styrt av dynamiskt ultraljud har uppnått god effekt hos patienter utan hypotoni. I gruppen med den modifierade tekniken använder vi framkallningslinjen för att lokalisera punkteringsstället.

Den andra svårigheten som uppstår vid radiell artärpunktion är risken för penetration av bakvägg. Med den dynamiska nålspetspositioneringstekniken (DNTP) håller operatören koll i realtid på nålspetsens position hela tiden, vilket avsevärt minskar risken för perforering av bakväggen. Vi kombinerade utvecklingslinjen och DNTP-tekniken i den modifierade gruppen och antar att tekniken teoretiskt ökar framgångsfrekvensen och minskar komplikationsfrekvensen vid radiell artärpunktion. Därför jämförde vi i denna studie framgångsfrekvensen för radiell artärpunktion med den traditionella metoden och modifierad teknik hos patienter med hypotensiva intensivvårdsavdelningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på intensivvårdsavdelningar;
  • Behovet av invasiv hemodynamisk övervakning (övervakning av arteriellt blodtryck och hjärtminutvolym);
  • Behovet av frekventa blodprovstagningar (arteriell blodgasanalys och allmän laboratorieutvärdering);
  • Vasopressorterapi;

Exklusions kriterier:

  • ett negativt Allen-test;
  • ulnar artär ocklusion;
  • utbredd ateroskleros;
  • ett blockerat eller emboliserat målkärl bestämt genom ultraljudsbedömning;
  • Raynauds sjukdom;
  • infektion nära den radiella artärens punkteringsställe;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Det modifierade tillvägagångssättet
De tre första försöken via den modifierade metoden kommer att utföras. Om de första tre försöken misslyckades kommer platsen eller operatören för de efterföljande försöken med artärpunktion att ändras.
De tre första försöken via den modifierade metoden kommer att utföras. Om de första tre försöken misslyckades kommer platsen eller operatören för de efterföljande försöken med artärpunktion att ändras.
Placebo-jämförare: Det konventionella tillvägagångssättet
De tre första försöken med den konventionella metoden kommer att utföras. Om de första tre försöken misslyckades kommer platsen eller operatören för de efterföljande försöken med artärpunktion att ändras.
Det konventionella tillvägagångssättet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång i första pass
Tidsram: cirka 3 minuter
lyckad kateterisering vid första försöket
cirka 3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande framgång
Tidsram: inom 10 minuter
lyckad kateterisering utan begränsning av antalet punkteringar.
inom 10 minuter
Kanyleringstiden
Tidsram: inom 10 minuter
intervallet mellan hudkontakt med sonden och bekräftelse av den arteriella vågformen på monitorn.
inom 10 minuter
Punktering av bakre vägg
Tidsram: inom 10 minuter
Operatören såg att nålen passerade den bakre väggen eller att blodåterflödet dök upp och försvann sedan medan nålen matades fram.
inom 10 minuter
antalet försök
Tidsram: inom 10 minuter
antalet försök till framgångsrik kanylering
inom 10 minuter
Komplikationsfrekvens
Tidsram: Dag 1
blödning, hematom, trombos, vasospasm, ocklusion, aneurysm
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guowei Tu, PhD, Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (Faktisk)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera