Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den modifiserte og konvensjonelle tilnærmingen til radial arteriekanylering under kortakset ultralydveiledning hos ICU hypotensive pasienter.

30. april 2021 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Sammenligning av den modifiserte tilnærmingen og konvensjonell tilnærming av radial arteriekanylering under kortakset ultralydveiledning i hypotensive pasienter med intensivavdeling (ICU): en randomisert kontrollert studie.

Radial arteriekanylering kan utføres under kortakset ultralydveiledning. Imidlertid var suksessraten for første punktering lav hos pasienter med hypotensive pasienter. Sammenlignet med den konvensjonelle tilnærmingen, kombinerte den modifiserte tilnærmingen ultralydlokaliseringssystemet med en dynamisk nålespissposisjoneringsteknikk. Målet med vår studie er å sammenligne den første punksjonssuksessraten og sikkerheten mellom de to tilnærmingene til ultralydveiledet radial arteriekanylering hos hypotensive ICU-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypotensiske pasienter på intensivavdelingen kan ha ekstremt ustabil hemodynamikk. Blodtrykk er det viktigste resultatet ved diagnostisering og behandling av sjokk. Vasopressormedisiner er ofte nødvendig for å opprettholde blodtrykket i tillegg til væskeinfusjon. Ikke-invasiv blodtrykksmåling er ikke i stand til å oppfylle de kliniske kravene. Det er nødvendig å etablere en invasiv blodtrykksmålingsmetode så snart som mulig som kan observere trykket i sanntid. Radial arteriekanylering har blitt den mest brukte på grunn av sin overfladiske plassering og mindre alvorlige komplikasjoner. Imidlertid er radial arteriekanylering vanskelig å oppnå hos hypotensive pasienter på grunn av svak radial arteriepulsering, liten arteriell diameter og perifer vasospasme ettersom blodstrømmen rettes mot sentrale kar.

Noen studier har vist at ultralydveiledet kanylering er mer vellykket enn palpasjonsteknikken. Imidlertid er suksessraten i stor grad avhengig av ultralydoperatørens erfaring og ferdigheter. Operatøren krever god hånd-øye-koordinasjon, tekniske ferdigheter og noe erfaring for å overvinne denne mangelen ved ultralyd, noe som begrenser fordelene med ultralydveiledet vaskulær punktering, spesielt for operatører med utilstrekkelig erfaring. Det er 2 grunnleggende tilnærminger innen nålingsteknikker: kortakse ut av planet (SA-OOP) og langakse i planet (LA-IP) teknikker.

In-plane-teknologi krever at operatøren er svært dyktig på ultralydteknologi, som er mer avhengig av erfaring og kan være vanskelig for nybegynnere å mestre; på den annen side, gitt at langaksen er gjenstand for skivetykkelsesartefakter, på grunn av den målbare tykkelsen på selve ultralydstrålen, ser kanylen i langaksen ut til å være i samme plan som den ekstremt lille radiale arterien, selv når kanylen ikke har blitt satt inn i arterien. Derfor foretrekker vi ut-av-planet-teknikken.

Kortaksevisningen har fordelene ved å gi bedre visualisering av de omkringliggende strukturene og enklere bildebehandling som er praktisk for nybegynnere å mestre. Prosedyren for radial arteriepunktur kan deles inn i 3 trinn. Det første trinnet er å lokalisere punkteringsstedet, det andre trinnet er punkteringen, og det siste trinnet innebærer innføring av kanylen i den radiale arterien.

Det første trinnet er spesielt viktig fordi passende lokalisering letter lykkes med punktering og innsetting. Den første vanskeligheten som oppstår under radial arteriepunktur er den nøyaktige plasseringen av punkteringspunktet. Ultralyd med utviklende linjer styrt av dynamisk ultralyd har oppnådd god effekt hos pasienter uten hypotensjon. I gruppen med modifisert teknikk bruker vi fremkallingslinjen for å lokalisere stikkstedet.

Den andre vanskeligheten som oppstår under radial arteriepunktur er risikoen for penetrering av bakveggen. Med den dynamiske nålespissens posisjoneringsteknikk (DNTP) holder operatøren sanntids oversikt over nålespissens posisjon til enhver tid, noe som reduserer sjansen for perforering av bakveggen betydelig. Vi kombinerte utviklingslinjen og DNTP-teknikken i den modifiserte gruppen og antar at teknikken teoretisk sett øker suksessraten og reduserer komplikasjonsraten ved radial arteriepunktur. Derfor, i denne studien, sammenlignet vi suksessraten for radial arteriepunktur ved bruk av tradisjonell metode og modifisert teknikk hos hypotensive ICU-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på intensivavdelinger;
  • Behovet for invasiv hemodynamisk overvåking (overvåking av arterielt blodtrykk og hjerteutgang);
  • Behovet for hyppige blodprøver (arteriell blodgassanalyse og generell laboratorievurdering);
  • Vasopressor terapi;

Ekskluderingskriterier:

  • en negativ Allen-test;
  • ulnar arterie okklusjon;
  • utbredt aterosklerose;
  • et blokkert eller embolisert målkar bestemt ved ultralydvurdering;
  • Raynauds sykdom;
  • infeksjon nær den radiale arteriens punkteringssted;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Den modifiserte tilnærmingen
De tre første forsøkene via den modifiserte tilnærmingen vil bli utført. Hvis de tre første forsøkene mislyktes, vil plasseringen eller operatøren av de påfølgende forsøkene på arteriepunktur bli endret.
De tre første forsøkene via den modifiserte tilnærmingen vil bli utført. Hvis de tre første forsøkene mislyktes, vil plasseringen eller operatøren av de påfølgende forsøkene på arteriepunktur bli endret.
Placebo komparator: Den konvensjonelle tilnærmingen
De tre første forsøkene via den konvensjonelle tilnærmingen vil bli utført. Hvis de tre første forsøkene mislyktes, vil plasseringen eller operatøren av de påfølgende forsøkene på arteriepunktur bli endret.
Den konvensjonelle tilnærmingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Førstegangssuksess
Tidsramme: ca. 3 minutter
vellykket kateterisering på første forsøk
ca. 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet suksess
Tidsramme: innen 10 minutter
vellykket kateterisering uten begrensning på antall punkteringer.
innen 10 minutter
Kanyleringstiden
Tidsramme: innen 10 minutter
intervallet mellom hudkontakt med proben og bekreftelse av arteriell bølgeform på monitoren.
innen 10 minutter
Punktering av bakvegg
Tidsramme: innen 10 minutter
Operatøren så at nålen passerte den bakre veggen eller tilbakestrømning av blod dukket opp og deretter forsvant mens nålen beveget seg frem.
innen 10 minutter
antall forsøk
Tidsramme: innen 10 minutter
antall forsøk frem til vellykket kanylering
innen 10 minutter
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Dag 1
blødning, hematom, trombose, vasospasme, okklusjon, aneurisme
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guowei Tu, PhD, Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere