Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de gemodificeerde en conventionele benadering van canulatie van de radiale slagader onder ultrasone geleiding over de korte as bij patiënten met hypotensie op de intensive care.

30 april 2021 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Vergelijking van de gewijzigde benadering en de conventionele benadering van canulatie van de radiale slagader onder ultrasone geleiding over de korte as bij hypotensieve patiënten op de intensive care (ICU): een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Canulatie van de radiale slagader kan worden uitgevoerd onder ultrasone geleiding over de korte as. Het succespercentage van de eerste punctie was echter laag bij patiënten met hypotensieve patiënten. In vergelijking met de conventionele benadering combineerde de aangepaste benadering het ultrasone lokalisatiesysteem met een dynamische naaldpuntpositioneringstechniek. Het doel van onze studie is om het succespercentage en de veiligheid van de eerste punctie te vergelijken tussen de twee benaderingen van echogeleide radiale arteriecanulatie bij hypotensieve ICU-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypotensieve patiënten op de intensive care-afdeling kunnen een extreem onstabiele hemodynamica hebben. Bloeddruk is de belangrijkste uitkomst bij de diagnose en behandeling van shock. Naast vloeistofinfusie zijn vaak vasopressormedicijnen nodig om de bloeddruk op peil te houden. Niet-invasieve bloeddrukmeting voldoet niet aan de klinische vereisten. Het is noodzakelijk om zo snel mogelijk een invasieve bloeddrukbewakingsmethode vast te stellen die de real-time druk kan waarnemen. Canulatie van de radiale slagader is de meest gebruikte geworden vanwege de oppervlakkige locatie en minder ernstige complicaties. Canulatie van de radiale arterie is echter moeilijk te bereiken bij hypotensieve patiënten vanwege de zwakke pulsatie van de radiale arterie, de kleine arteriële diameter en perifere vasospasme, aangezien de bloedstroom naar centrale vaten wordt geleid.

Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat echogeleide canulatie succesvoller is dan de palpatietechniek. Het slagingspercentage is echter grotendeels afhankelijk van de ervaring en vaardigheden van de echoscopist. De operator heeft een goede hand-oogcoördinatie, technische vaardigheden en enige ervaring nodig om deze tekortkoming van echografie te overwinnen, wat de voordelen van echogeleide vasculaire punctie beperkt, vooral voor operators met onvoldoende ervaring. Er zijn 2 basisbenaderingen in naaldtechnieken: short-axis out-of-plane (SA-OOP) en long-axis in-plane (LA-IP) technieken.

In-plane-technologie vereist dat de operator zeer bedreven is in ultrasone technologie, die meer afhankelijk is van ervaring en voor beginners moeilijk te beheersen kan zijn; aan de andere kant, gezien het feit dat de lange as onderhevig is aan snijdikte-artefacten, lijkt de canule in de lange as door de meetbare dikte van de ultrasone straal zelf in hetzelfde vlak te liggen als de extreem kleine radiale slagader, zelfs wanneer de canule niet met succes in de slagader is ingebracht. Daarom geven we de voorkeur aan de out-of-plane-techniek.

Het korte-asbeeld heeft als voordelen dat het een betere visualisatie van de omringende structuren en gemakkelijker beeldvorming biedt, wat handig is voor beginners om het onder de knie te krijgen. De procedure van punctie van de radiale slagader kan in 3 stappen worden verdeeld. De eerste stap is het lokaliseren van de prikplaats, de tweede stap is de punctie en de laatste stap omvat het inbrengen van de canule in de radiale slagader.

De eerste stap is bijzonder belangrijk omdat de juiste lokalisatie het succes van de punctie en het inbrengen bevordert. De eerste moeilijkheid die men tegenkomt tijdens punctie van de radiale arterie is de exacte positionering van het punctiepunt. Echografie met ontwikkelende lijnen geleid door dynamische echografie heeft een goed effect bereikt bij patiënten zonder hypotensie. In de groep met de aangepaste techniek gebruiken we de ontwikkellijn om de prikplaats te lokaliseren.

De tweede moeilijkheid die men tegenkomt tijdens punctie van de radiale arterie is het risico van penetratie van de achterwand. Met de Dynamic Needle Tip Positioning (DNTP) techniek houdt de operator te allen tijde real-time de positie van de naaldpunt bij, wat de kans op perforatie van de achterwand aanzienlijk verkleint. We combineerden de ontwikkelende lijn en de DNTP-techniek in de gemodificeerde groep en gaan ervan uit dat de techniek theoretisch het slagingspercentage verhoogt en het aantal complicaties van punctie van de radiale arterie verlaagt. Daarom vergeleken we in deze studie het slagingspercentage van punctie van de radiale slagader met behulp van de traditionele methode en aangepaste techniek bij hypotensieve ICU-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op intensive care-afdelingen;
  • De behoefte aan invasieve hemodynamische monitoring (monitoring van arteriële bloeddruk en hartminuutvolume);
  • De noodzaak van frequente bloedafname (arteriële bloedgasanalyse en algemene laboratoriumevaluatie);
  • Vasopressortherapie;

Uitsluitingscriteria:

  • een negatieve Allen-test;
  • ulnaire slagaderocclusie;
  • heersende atherosclerose;
  • een geblokkeerd of geëmboliseerd doelbloedvat bepaald door echografie;
  • ziekte van Raynaud;
  • infectie nabij de punctieplaats van de radiale slagader;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De gewijzigde aanpak
De eerste drie pogingen via de aangepaste aanpak worden uitgevoerd. Als de eerste drie pogingen zijn mislukt, wordt de locatie of operator van de volgende pogingen tot slagaderpunctie gewijzigd.
De eerste drie pogingen via de aangepaste aanpak worden uitgevoerd. Als de eerste drie pogingen zijn mislukt, wordt de locatie of operator van de volgende pogingen tot slagaderpunctie gewijzigd.
Placebo-vergelijker: De conventionele aanpak
De eerste drie pogingen via de conventionele aanpak worden uitgevoerd. Als de eerste drie pogingen zijn mislukt, wordt de locatie of operator van de volgende pogingen tot slagaderpunctie gewijzigd.
De conventionele aanpak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes met de eerste pass
Tijdsspanne: ongeveer 3 minuten
succesvolle katheterisatie bij de eerste poging
ongeveer 3 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele succes
Tijdsspanne: binnen 10 minuten
succesvolle katheterisatie zonder limiet op het aantal puncties.
binnen 10 minuten
De canulatietijd
Tijdsspanne: binnen 10 minuten
het interval tussen huidcontact met de sonde en bevestiging van de arteriële golfvorm op de monitor.
binnen 10 minuten
Achterwand punctie
Tijdsspanne: binnen 10 minuten
de operator zag de naald de achterwand passeren of er verscheen bloedterugstroming en verdween toen de naald naar voren ging.
binnen 10 minuten
het aantal pogingen
Tijdsspanne: binnen 10 minuten
het aantal pogingen tot succesvolle canulatie
binnen 10 minuten
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Dag 1
bloeden, hematoom, trombose, vasospasme, occlusie, aneurysma
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guowei Tu, PhD, Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren